Liraglutide
Breve introduzione:
Liraglutide è un analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) umano per il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo Ⅱ.
Specifiche del nostro Liraglutide:
| Elementi di prova | Specifiche |
| Aspetto | Polvere bianca o quasi bianca in polvere |
| Solubilità | Facilmente solubile in acqua, solubile in metanolo, molto leggermente solubile in etanolo |
| Igroscopicità | Igroscopico |
| Rotazione ottica specifica | -15,0° a -30,0° (sulla sostanza anidra e priva di ioni sodio, c=10 mg/ml in acqua a 25°C) |
| Identificazione (tramite HPLC) | Il tempo di ritenzione del picco di Liraglutide delSoluzione campionecorrisponde a quello delSoluzione standard,come ottenuto nelSaggio. |
| Massa ionica molecolare | 3751.29 |
| Contenuto di aminoacidi | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glucosio: 4,5 ~ 5,5 | |
| Serie: 2.7 ~ 3.3 | |
| Glicemia: 3,6 ~ 4,4 | |
| Suo: 0,9 ~ 1,1 | |
| Argomento: 1,8 ~ 2,2 | |
| Gio: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tiro: 0,9 ~ 1,1 | |
| Valore: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lisina: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| Valore del pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Contenuto di acqua (K. F) | Non più dell'8,0% |
| La chiarezza e il colore della soluzione | Limpido e incolore |
| Sostanze correlate (HPLC) | Massima impurità singola: ≤1,0% |
| Impurità totali: ≤2,0% | |
| Proteina ad alto peso molecolare | Non più dello 0,5% |
| Solventi residui Ⅰ | Cloruro di metilene: ≤600 ppm |
| Acetonitrile: ≤410 ppm | |
| Metanolo: ≤3000 ppm | |
| Etere isopropilico: ≤5000 ppm | |
| Solventi residui Ⅱ | N,N-dimetilformammide: ≤880 ppm |
| Endotossine batteriche | Non più di 10EU/mg |
| Limiti microbici | TAMC: ≤200 UFC/g |
| TYMC: ≤100 CFU/g | |
| ione sodio | 2,0% ~ 4,0% |
| Saggio (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Calcolato con riferimento alla sostanza anidra e priva di ioni sodio.) |
| Ioni del gruppo acido | Ione trifluoroacetato (TFA): ≤0,1% |
| Ione cloruro: ≤0,1% |
Utilizzo e dosaggio:
♔ Utilizzo
Questo prodotto deve essere iniettato una volta al giorno e può essere iniettato in qualsiasi momento, senza necessità di essere somministrato durante i pasti. Questo prodotto viene somministrato per iniezione sottocutanea e come sito di iniezione è possibile scegliere l'addome, la coscia o la parte superiore del braccio. Non è necessario alcun aggiustamento della dose quando si cambia il sito e l'ora di iniezione. Tuttavia, si raccomanda di iniettare questo prodotto alla stessa ora ogni giorno e di scegliere il momento più comodo della giornata. Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, fare riferimento alle Precauzioni per l'Uso e altre Operazioni.
Questo prodotto non può essere iniettato per via endovenosa o intramuscolare.
♔ Dosaggio
La dose iniziale di Liraglutide è di 0,6 mg al giorno. Dopo almeno 1 settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio dall'aumento della dose da 1,2 mg a 1,8 mg, in base alla risposta clinica. Per migliorare ulteriormente l'effetto ipoglicemico, la dose può essere aumentata a 1,8 mg dopo almeno una settimana. Si raccomanda tuttavia di non superare la dose giornaliera di 1,8 mg.
Questo prodotto può essere utilizzato in terapia di associazione con metformina senza modificarne la dose.
Questo prodotto può essere utilizzato in terapia di associazione con sulfoniluree. Quando questo prodotto viene utilizzato in associazione con sulfoniluree, si deve valutare la possibilità di ridurre la dose di sulfoniluree per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere Precauzioni).
Quando si aggiusta il dosaggio di questo prodotto, non è necessario l'automonitoraggio della glicemia. Tuttavia, quando il prodotto viene assunto in associazione con sulfoniluree e il dosaggio di queste ultime viene aggiustato, potrebbe essere necessario l'automonitoraggio della glicemia.
Confezione:
1 g/bottiglia, 5 g/bottiglia o in base alle specifiche esigenze dei clienti.
Condizioni di conservazione:
Conservare in contenitori ermetici, al riparo dalla luce, immagazzinati a una temperatura di -20±5℃.
Durata di conservazione:
24 mesi dalla data di produzione se conservato nelle condizioni sopra indicate.
