Carbossimaltosio ferrico
Introduzione:
Carbossimaltosio ferrico è un nuovo tipo di preparazione endovenosa di ferro, che è un complesso formato da un core di ferro polinucleare trivalente (β-FEOOH) circondato da carbossimaltodestrina (il prodotto di ossidazione di Ossidazione di Maltodestrina) (VIT-45 "), questa struttura del core-shell può essere stabilmente complesso e controllo del ferro, per così prevenire il tossico da Ferroportina e ferritina a causa dell'eccessiva concentrazione di ferro nel sangue. Il carbossimaltosio di ferro contiene un alto contenuto di ferro (24-32%, il contenuto di ferro nella sua iniezione è di 47,5-52,5 mg/ml e 500-1500 mg di ferro possono essere rapidamente iniettati in 15 minuti), la frequenza di somministrazione è piccola e l'effetto del supplemento di ferro è buono e grande. Migliora la conformità dei pazienti in una certa misura ed è un buon integratore di ferro per via endovenosa.
Specifiche:
| Veri di prova | Specifiche | |
| Descrizione | Polvere rossa-marrone | |
| Identificazione | A: Iron (ferrico) | Positivo |
| B: dextrin | Soddisfa i requisiti | |
| C: determinazione del peso molecolare | MW = 110.000 ~ 230.000 da mn≥60.000 da MW/Mn≤1.9 | |
| valore del pH | 5.0 ~ 7.0 | |
| Perdita sull'essiccamento | Non più del 10,0% | |
| Contenuto di cloruro | Non più del 6,0% | |
| Limite di ferro (ⅱ) | Non più dell'1,2% | |
| Arsenico (as) | Non più di 11 ppm | |
| Cuprum (Cu) | Non più di 320 ppm | |
| Lead (PB) | Non più di 135 ppm | |
| Limiti microbici | Conteggio microbico aerobico totale | Non più di 100 CFU/G |
| Stampi e lieviti | Non più di 10 CFU/G | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa | Negativo/g | |
| Salmonella | Negativo/10g | |
| Endotossine batteriche | Meno di 0,1 ferro UE/Mg | |
| Dosaggio per ferro | 24,0% ~ 32,0% (sulla base anidro) | |
| Dosaggio per destrina (come glucosio) | 25,0% ~ 50,0% (sulla base anidro) | |
Confezione:
1 kg/sacchetto di lamina in alluminio o 10 kg/cartone.
Condizioni di stoccaggio:
Conservati in contenitori originali non aperti in un luogo asciutto fresco prima dell'uso; tenuto lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Shelf Life:
36 mesi se conservati in condizioni sopra menzionate.
