Carbossimaltosio ferrico
Introduzione:
Il carbossimaltosio ferrico è un nuovo tipo di preparazione di ferro per via endovenosa, costituito da un complesso formato da un nucleo di ferro polinucleare trivalente (β-FeOOH) circondato da carbossimaltodestrina (il prodotto di ossidazione della maltodestrina) (nome in codice "VIT-45"). Questa struttura a nucleo-guscio è in grado di complessare stabilmente il ferro e controllarne il rilascio, prevenendo così la formazione di ossidi tossici prodotti dalla saturazione di ferroportina e ferritina dovuta a un'eccessiva concentrazione di ferro nel sangue. Il carbossimaltosio ferrico contiene un elevato contenuto di ferro (24-32%, il contenuto di ferro nella sua iniezione è di 47,5-52,5 mg/mL e 500-1500 mg di ferro possono essere iniettati rapidamente entro 15 minuti), la frequenza di somministrazione è ridotta e l'effetto dell'integrazione di ferro è buono e ampio. Migliora in una certa misura la compliance del paziente ed è un buon integratore di ferro per via endovenosa.
Specifiche:
| Elementi di prova | Specifiche | |
| Descrizione | Polvere rosso-marrone | |
| Identificazione | A: Ferro (Ferrico) | Positivo |
| B: Destrina | Soddisfa i requisiti | |
| C: Determinazione del peso molecolare | Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| Valore del pH | 5.0 ~ 7.0 | |
| Perdita all'essiccazione | Non più del 10,0% | |
| Contenuto di cloruro | Non più del 6,0% | |
| Limite del ferro (Ⅱ) | Non più dell'1,2% | |
| Arsenico (As) | Non più di 11 ppm | |
| Rame (Cu) | Non più di 320 ppm | |
| Piombo (Pb) | Non più di 135 ppm | |
| Limiti microbici | Conta microbica aerobica totale | Non più di 100 CFU/g |
| Muffe e lieviti | Non più di 10 CFU/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa | Negativo/g | |
| Salmonella | Negativo/10g | |
| endotossine batteriche | Meno di 0,1 EU/mg di ferro | |
| Dosaggio per il ferro | 24,0% ~ 32,0% (su base anidra) | |
| Dosaggio per la destrina (come glucosio) | 25,0% ~ 50,0% (su base anidra) | |
Confezione:
Sacchetto in alluminio da 1 kg o cartone da 10 kg.
Condizioni di conservazione:
Conservare nei contenitori originali non aperti in un luogo fresco e asciutto prima dell'uso; tenere lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Durata di conservazione:
36 mesi se conservato nelle condizioni sopra indicate.
