Cianocobalamina
Formula di struttura chimica
Breve introduzione
Vitamina B12 è un termine generico per le sostanze chimiche del gruppo B con una struttura ad anello di cobalto. Esistono quattro tipi di vitamina B12: cianocobalamina, idrossicobalamina, adenosilcobalamina e metilcobalamina, ma in ambito clinico il termine vitamina B12 si riferisce solitamente alla cianocobalamina.
La cianocobalamina e l'idrossicobalamina non hanno attività biologica diretta. La cianocobalamina è un profarmaco che può essere convertito in metilcobalamina e adenosilcobalamina nel corpo umano. Metilcobalamina e adenosilcobalamina sono le due forme attive del coenzima della vitamina B12 nel corpo umano.
La cianocobalamina e l'idrossicobalamina sono cristalli rosso scuro o polvere cristallina; l'adenosilcobalamina è costituita da cristalli esagonali giallo-arancio, che diventano rosso scuro quando esposti all'aria; la metilcobalamina è costituita da cristalli aghiformi rosso vivo o polvere cristallina.
Tutte e quattro le iniezioni di cobalamina sono rosse. Nella conservazione dei medicinali comuni, è necessario tenerli al riparo dalla luce solare. La cianocobalamina è la più stabile e generalmente non viene degradata dalla luce solare; l'adenosilcobalamina e la metilcobalamina sono instabili se esposte alla luce solare e devono essere rigorosamente protette dalla luce solare, riducendo anche i tempi di iniezione.
Le quattro cobalamine possono prevenire e trattare l'anemia eritrocitaria e la neuropatia periferica. Nel corpo umano, possiamo utilizzare direttamente solo adenosilcobalamina e metilcobalamina; cianocobalamina e idrossicobalamina devono essere convertite in adenosilcobalamina e metilcobalamina dagli organelli del fegato prima di poter essere utilizzate dall'organismo. Per le persone con malattie epatiche, come epatite e cirrosi, adenosilcobalamina e metilcobalamina dovrebbero essere integrate direttamente per ridurre il carico sul fegato, e i pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono essere considerati prioritari.
Specifiche della cianocobalamina
| TestArticolos | Specificaziones | TestMetodos |
| Caratteristiche | Polvere cristallina rosso scuro o cristalli rosso scuro | Ph. Eur. Monografia: 0547 Metodo visivo |
| Identificazione A | UV: Assorbimento massimo a 278 nm, 361 nm e 547-559 nm. | Ph. Eur.Monografia/Ph. Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
| Identificazione B | UHPLC: il picco principale nel cromatogramma ottenuto con la soluzione di prova è simile per tempo di ritenzione e dimensioni al picco principale nel cromatogramma ottenuto con la soluzione di riferimento (c). | Ph. Eur.Monografia/Ph. Eur.<2.2.29> |
| Perdita all'essiccazione | ≤10,0% | Ph. Eur.Monografia/Ph. Eur.<2.2.32> |
| Saggio | 97,0%~102,0% | Ph. Eur.Monografia/Ph. Eur.<2.2.25> |
|
Sostanze correlate | Impurità totali ≤3,0% |
Ph. Eur. Monografia/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-lattone-cianocobalamina≤0,7% | ||
| 50-Carbossicianocobalamina≤0,5% | ||
| 34-metilcianocobalamina≤1,5% | ||
| 32-Carbossicianocobalamina≤0,5% | ||
| 8-Epi-cianocobalamina≤0,5% | ||
| Impurità F≤0,5% | ||
| Impurità non specificate ≤0,2% | ||
| Acetone | ≤5000 ppm | In casa/(GC) |
| La conta microbica aerobica totale | ≤1000 cfu/g | Capitolo 2020 <1105> |
| Il conteggio totale combinato di lieviti/muffe | ≤100 cfu/g | Capitolo 2020 <1105> |
Confezione
100 g/lattina o 1 kg/lattina, la confezione esterna è una scatola di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare nei contenitori chiusi in un luogo fresco e asciutto prima dell'uso; tenere lontano dalla luce solare diretta, dal calore e dall'umidità.
Durata di conservazione
60 mesi se conservato nelle condizioni sopra indicate.
