Ruxolitinib Fosfat
Pengantar Singkat:
Ruxolitinib Fosfat adalah bentuk fosfat dari Ruxolitinib, yang merupakan penghambat tirosin kinase dan terutama digunakan secara klinis untuk mengobati neoplasma mieloproliferatif seperti leukemia myeloid kronis dan mielofibrosis.
Kategori Obat:
Penghambat JAK:Secara selektif menghambat kinase JAK1 dan JAK2, bekerja dengan memblokir jalur pensinyalan JAK-STAT, dan mengatur respons imun dan inflamasi.
Mekanisme Aksi:
Menghambat jalur JAK-STAT yang aktif secara abnormal, mengurangi produksi sitokin pro-inflamasi (seperti IL-6, IFN-γ), dan dengan demikian menghambat peradangan dan proliferasi sel abnormal.
Spesifikasi Ruxolitinib Fosfat kami:
| Item Tes | Spesifikasi | |
| Penampilan | Bubuk putih hingga hampir putih | |
| Identifikasi | IR: Spektrum identik versus referensi | |
| Waktu retensi puncak utama larutan sampel sesuai dengan larutan standar, seperti yang diperoleh dalam pengujian. | ||
| Air | Tidak lebih dari 0,5% | |
| Nilai pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Tidak lebih dari 100 ppm | |
| Pd | Tidak lebih dari 10 ppm | |
| PO43- (Anhidrat dan tidak mengandung pelarut) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomer | Pengotor A: Tidak lebih dari 0,7% | |
| Zat Terkait | Kotoran C | Tidak lebih dari 0,15% |
| Kotoran H | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kotoran E | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kotoran D | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kotoran F | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Kotoran B | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Pengotor individual yang tidak ditentukan | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Jumlah pengotor | Tidak lebih dari 0,5% | |
| Pelarut Residu Ⅰ | Metanol | Tidak lebih dari 3000 ppm |
| Aseton | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| 2-Propanol | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Diklorometana | Tidak lebih dari 600 ppm | |
| Tert-Butilmetil eter | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Etil asetat | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| 1,4-Dioksana | Tidak lebih dari 380 ppm | |
| Pelarut Residu Ⅱ | n-Heptana | Tidak lebih dari 4000 ppm |
| N,N-Dimetilformamida | Tidak lebih dari 880 ppm | |
| Dimetil sulfoksida | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Pelarut Residu Ⅲ | Benzena | Tidak lebih dari 2 ppm |
| Batasan Mikrobiologi | Jumlah total mikroba aerobik | Tidak lebih dari 1000 CFU/g |
| Jumlah total gabungan ragi dan jamur | Tidak lebih dari 100 CFU/g | |
| Bakteri Escherichia coli | Negatif | |
| Pengujian (Anhidrat dan tanpa pelarut) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indikasi:
※ Mielofibrosis:Meredakan splenomegali dan gejala terkait (misalnya nyeri, kelelahan).
※ Polisitemia Vera:Untuk pasien yang resistan atau tidak toleran terhadap hidroksiurea.
※ Dermatitis Atopik:Pengobatan topikal atau sistemik untuk kasus sedang hingga parah.
※ Penyakit Cangkok Versus Inang (GVHD):GVHD akut refrakter terhadap steroid.
Persiapan dan Penggunaan:
- Tablet Oral atau Aplikasi Topikal (tergantung indikasi).
♔ Dosis harus disesuaikan dengan kondisi pasien.
Kemasan:
10g/Kantong, 20g/Kantong, 50g/Kantong, 100g/Kantong, 500g/Kantong, 1kg/Kantong atau sesuai dengan kebutuhan spesifik dari pelanggan.
Kondisi Penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat yang sejuk dan kering sebelum digunakan; dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas, dan kelembapan.
Umur simpan:
36 bulan sejak tanggal pembuatan bila disimpan dalam kondisi di atas.
