Pregabalin
Pendahuluan singkat:
Pregabalin, nama kimianya adalah: (S) (+)-asam 3-aminomethyl-5-metil-hecanoic, formula molekulnya adalah: C8H17NO2, adalah obat anti-epilepsi, terutama digunakan untuk pengobatan klinis neururalgia pasca-herpetik.
Spesifikasi pregabalin kami:
| Item tes | Spesifikasi | |
| Penampilan | Bubuk putih atau hampir putih | |
| Kelarutan | Sangat larut dalam air, sangat sedikit larut dalam metanol, praktis tidak larut dalam heptana | |
| Identifikasi | UDARA | Spektrum IR sesuai dengan standar referensi |
| B: HPLC | Puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan solusi uji serupa dalam waktu retensi dengan puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan solusi referensi dalam kemurnian enansiomerik | |
| Air | Tidak lebih dari 0,5% | |
| Abu tersulfasi | Tidak lebih dari 0,1% | |
| Zat terkait | Kenajisan a | Tidak lebih dari 0,15% |
| Kenajisan c | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Kenajisan d | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Kenajisan yang tidak ditentukan | Tidak lebih dari 0,10% | |
| Total kotoran | Tidak lebih dari 0,50% | |
| Kemurnian enansiomerik (pengotor b) | Tidak lebih dari 0,15% | |
| Pelarut residual | Etanol | Tidak lebih dari 5000 ppm |
| 2-propanol | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Tert-Butylmethyl Ether | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Etil asetat | Tidak lebih dari 5000 ppm | |
| Tetrahydrofuran | Tidak lebih dari 720 ppm | |
| Toluena | Tidak lebih dari 890 ppm | |
| Uji (dihitung berdasarkan anhidrat) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indikasi:
1. Neuralgia yang disebabkan oleh neuropati perifer diabetes dan neuralgia pasca-herpetik;
2. Perawatan Adjuvan dari Penyitaan Parsial Epilepsi;
3. Ini juga dapat digunakan untuk kecemasan, fobia sosial, radang sendi, dll.
Kemasan:
Tas foil 1kg/aluminium, drum 25kg/serat atau sesuai dengan persyaratan spesifik dari pelanggan.
Kondisi penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat kering yang dingin sebelum digunakan; Dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas dan kelembaban.
Kehidupan rak:
36 bulan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
