Liraglutida
Pengantar Singkat:
Liraglutide adalah analog peptida mirip glukagon-1 (GLP-1) manusia untuk pengendalian glukosa darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe Ⅱ.
Spesifikasi Liraglutide kami:
| Item Tes | Spesifikasi |
| Penampilan | Bedak tabur berwarna putih atau hampir putih |
| Kelarutan | Larut bebas dalam air, larut dalam metanol, sangat sedikit larut dalam etanol |
| Higroskopisitas | Hidroskopis |
| Rotasi optik spesifik | -15,0° hingga -30,0° (pada zat anhidrat dan bebas ion natrium, c = 10 mg / ml dalam air pada 25 ℃) |
| Identifikasi (Dengan HPLC) | Waktu retensi puncak Liraglutide dariSolusi sampelsesuai dengan yang ada padaLarutan standar,seperti yang diperoleh diPengujian. |
| Massa Ion Molekul | 3751.29 |
| Kandungan Asam Amino | Nilai Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glukosa: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Glikolisis: 3,6 ~ 4,4 | |
| Miliknya: 0,9 ~ 1,1 | |
| Argumen: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Rata-rata: 3,6 ~ 4,4 | |
| Tdk sampai: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tirus: 0,9 ~ 1,1 | |
| Nilai: 1,8 ~ 2,2 | |
| Rata-rata: 0,9 ~ 1,1 | |
| Nilai: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| Nilai pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Kadar Air (K.F) | Tidak lebih dari 8,0% |
| Kejernihan dan warna larutan | Bening dan tidak berwarna |
| Zat Terkait (HPLC) | Pengotor tunggal maksimum: ≤1,0% |
| Jumlah pengotor: ≤2,0% | |
| Protein molekul tinggi | Tidak lebih dari 0,5% |
| Pelarut Residu Ⅰ | Metilen Klorida: ≤600ppm |
| Asetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| Isopropil eter: ≤5000ppm | |
| Pelarut Residu Ⅱ | N,N-Dimetilformamida: ≤880ppm |
| Endotoksin Bakteri | Tidak lebih dari 10EU/mg |
| Batasan Mikroba | TAMC: ≤200CFU/gram |
| TYMC: ≤100CFU/gram | |
| Ion natrium | 2,0% ~ 4,0% |
| Pengujian(C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Dihitung dengan mengacu pada zat anhidrat dan bebas ion natrium.) |
| Ion Kelompok Asam | Ion trifluoroasetat (TFA): ≤0,1% |
| Ion klorida: ≤0,1% |
Cara Pemakaian dan Dosis :
♔ Penggunaan
Produk ini harus disuntikkan sekali sehari, dan dapat disuntikkan kapan saja, dan tidak perlu diberikan sesuai dengan waktu makan. Produk ini diberikan melalui suntikan subkutan, dan perut, paha, atau lengan atas dapat dipilih sebagai lokasi suntikan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis saat mengubah lokasi dan waktu suntikan. Namun, disarankan agar produk ini disuntikkan pada waktu yang sama setiap hari, dan pilih waktu yang paling nyaman dalam sehari. Untuk panduan lebih lanjut tentang pemberian, silakan lihat Tindakan Pencegahan untuk Penggunaan dan Operasi Lainnya.
Produk ini tidak dapat disuntikkan secara intravena atau intramuskular.
♔ Dosis
Dosis awal Liraglutide adalah 0,6 mg per hari. Setelah minimal 1 minggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 1,2 mg. Beberapa pasien diharapkan memperoleh manfaat dari peningkatan dosis dari 1,2 mg menjadi 1,8 mg, berdasarkan respons klinis, untuk lebih meningkatkan efek hipoglikemik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1,8 mg setelah minimal satu minggu. Namun, dianjurkan agar dosis harian tidak melebihi 1,8 mg.
Produk ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan metformin tanpa mengubah dosis metformin.
Produk ini dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan sulfonilurea. Bila produk ini digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea, perlu dipertimbangkan untuk mengurangi dosis sulfonilurea guna mengurangi risiko hipoglikemia (lihat Tindakan pencegahan).
Saat menyesuaikan dosis produk ini, pemantauan glukosa darah secara mandiri tidak diperlukan. Namun, saat produk ini dikombinasikan dengan sulfonilurea dan dosis sulfonilurea disesuaikan, pemantauan glukosa darah secara mandiri mungkin diperlukan.
Kemasan:
1g/botol, 5g/botol atau sesuai dengan kebutuhan spesifik pelanggan.
Kondisi Penyimpanan:
Disimpan dalam wadah kedap udara, terlindung dari cahaya, dan disimpan pada suhu -20±5℃.
Umur simpan:
24 bulan setelah tanggal pembuatan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
