Laktosa Monohidrat
Pengantar Singkat:
Laktosa monohidrat adalah hidrat dengan rumus struktur kimia C12H22O11•H2O. Laktosa monohidrat merupakan campuran sukrosa dan laktosa dan memiliki berbagai aktivitas fisiologis dan aplikasi medis.
Laktosa monohidrat merupakan salah satu komponen utama produk olahan susu dan salah satu sumber energi penting bagi manusia. Setelah tubuh manusia mencerna laktosa monohidrat, laktosa tersebut dapat diurai menjadi glukosa dan fruktosa melalui kerja enzim pencernaan, dan selanjutnya berperan dalam proses metabolisme energi.
Spesifikasi:
| Item Tes | Spesifikasi |
| Penampilan | Bubuk putih yang mengalir bebas |
| Kelarutan | Larut secara bebas namun lambat dalam air, praktis tidak larut dalam alkohol |
| Identifikasi | (1) Retensi puncak utama larutan uji dalam kromatogram yang direkam pada item penentuan kandungan harus konsisten dengan waktu retensi puncak utama larutan referensi. |
| (2) Profil penyerapan cahaya inframerah produk harus konsisten dengan profil kontrol. | |
| Rotasi Optik | +54,4° hingga +55,9° |
| Keasaman/Alkalinitas | Ambil 6,0 g produk ini dan periksa menurut hukum, larutannya tidak berwarna, dan tidak lebih dari 0,4 ml natrium hidroksida 0,1 N diperlukan untuk menghasilkan warna merah muda hingga merah. |
| Kejernihan dan Warna Larutan | Ambil 1,0g produk ini, tambahkan 10ml air mendidih hingga larut, periksa menurut hukum, larutan harus jernih dan hampir tidak berwarna. |
| Ambil produk ini, tentukan menurut hukum, ukur absorbansi pada panjang gelombang 400nm, tidak lebih dari 0,04 | |
| Penyerapan protein dan pengotor | 210nm ~ 220nm: Tidak lebih dari 0,25 |
| 270nm ~ 300nm: Tidak lebih dari 0,07 | |
| Kerugian pada Pengeringan | Tidak lebih dari 0,5% |
| Air | 4,5% ~ 5,5% |
| Residu pada Pengapian | Tidak lebih dari 0,1% |
| Logam Berat | Tidak lebih dari 5ppm |
| Garam Arsenik | Ambil residu di bawah residu pembakaran, periksa sesuai hukum, harus mematuhi peraturan (0,0002%). |
| Jumlah Total Mikroba Aerobik | Tidak lebih dari 100CFU/g |
| Jumlah Ragi dan Jamur Total | Tidak lebih dari 50CFU/g |
| Bakteri Escherichia coli | Negatif/g |
| Isi | Nama kimia produk ini adalah 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose. Kandungan C12H22O11 harus antara 98,0% dan 102,0%. |
| Ukuran Partikel Rotap | Tidak kurang dari 80% lolos saringan 75μm |
| Tidak kurang dari 99% lolos saringan 150μm |
Aplikasi:
Laktosa monohidrat banyak digunakan sebagai bahan pengisi dan pengencer dalam tablet dan kapsul, dan sebagai pengencer dalam inhaler serbuk. Laktosa ditambahkan ke larutan beku-kering untuk meningkatkan volume dan membantu pembentukan massa beku-kering.
Laktosa obat merupakan bahan pengisi dan pengikat baru yang sangat baik. Laktosa tidak hanya dapat meningkatkan kekerasan tablet, meningkatkan ketahanan aus, membuat tampilan menjadi halus dan lembut, tetapi juga meningkatkan kinerja "pelarutan" intrinsik. Laktosa terutama dapat meningkatkan ketersediaan hayati dalam tubuh untuk obat yang sukar larut.
Kemasan:
1 kg/kantong aluminium foil, 25 kg/kantong komposit kertas-plastik.
Kondisi Penyimpanan:
Diawetkan dalam wadah asli yang belum dibuka di tempat yang sejuk dan kering sebelum digunakan; dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas, dan kelembapan.
Umur simpan:
24 bulan jika disimpan dalam kondisi yang disebutkan di atas.
