Sianokobalamin
Rumus Struktur Kimia
Pengantar Singkat
Vitamin B12 adalah istilah umum untuk zat kimia golongan vitamin B dengan struktur cincin kobalt. Ada empat jenis keluarga vitamin B12: sianokobalamin, hidroksikobalamin, adenosilkobalamin, dan metilkobalamin, tetapi vitamin B12 yang digunakan secara klinis biasanya mengacu pada sianokobalamin.
Sianokobalamin dan hidroksokobalamin tidak memiliki aktivitas biologis langsung. Sianokobalamin adalah obat awal, yang dapat diubah menjadi metilkobalamin dan adenosilkobalamin dalam tubuh manusia. Metilkobalamin dan adenosilkobalamin adalah dua bentuk koenzim aktif dari vitamin B12 dalam tubuh manusia.
Sianokobalamin dan hidroksokobalamin merupakan kristal atau bubuk kristal berwarna merah tua; adenosilkobalamin merupakan kristal heksagonal berwarna kuning-oranye, yang berubah menjadi merah tua saat terkena udara; metilkobalamin merupakan kristal atau bubuk kristal berbentuk seperti jarum berwarna merah terang.
Keempat suntikan kobalamin berwarna merah. Dalam penyimpanan obat-obatan biasa, obat-obatan tersebut harus dijauhkan dari sinar matahari. Sianokobalamin adalah yang paling stabil, dan umumnya tidak akan terdegradasi oleh sinar matahari; adenosilkobalamin dan metilkobalamin tidak stabil saat terkena sinar matahari, dan harus benar-benar dilindungi dari sinar matahari, dan waktu penyuntikannya juga harus dipersingkat.
Keempat kobalamin dapat mencegah dan mengobati anemia sel darah merah serta mengobati neuropati perifer. Dalam tubuh manusia, kita hanya dapat menggunakan adenosilkobalamin dan metilkobalamin secara langsung, sianokobalamin dan hidroksokobalamin perlu diubah menjadi adenosilkobalamin dan metilkobalamin oleh organel di hati sebelum dapat digunakan oleh tubuh manusia. Bagi penderita penyakit hati, seperti hepatitis dan sirosis, adenosilkobalamin dan metilkobalamin harus diberikan suplemen secara langsung untuk mengurangi beban pada hati, dan pasien dengan gangguan fungsi hati dapat diprioritaskan.
Spesifikasi Cyanocobalamin
| TesBarangs | Spesifikasis | TesMetodes |
| Karakteristik | Bubuk kristal merah tua atau kristal merah tua | Ph. Eur. Monograf:0547Metode visual |
| Identifikasi A | UV: Penyerapan maksimum pada 278nm, 361nm, dan 547-559nm. | Monograf Ph.Eur./Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361nm/A278nm: 1,70~1,90A361nm/A547-559nm: 3.15~3.45 | ||
| Identifikasi B | UHPLC: Puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan uji serupa dalam waktu retensi dan ukuran dengan puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan referensi (c). | Monograf Ph.Eur./Ph.Eur.<2.2.29> |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤10,0% | Monograf Ph.Eur./Ph.Eur.<2.2.32> |
| Pengujian | 97,0%~102,0% | Monograf Ph.Eur./Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Zat Terkait | Jumlah pengotor ≤3,0% |
Telp. Eur. Monografi/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lakton-sianokobalamin≤0,7% | ||
| 50-Karboksisianokobalamin≤0,5% | ||
| 34-Metilsianokobalamin≤1,5% | ||
| 32-Karboksisianokobalamin≤0,5% | ||
| 8-Epi-sianokobalamin≤0,5% | ||
| Pengotor F≤0,5% | ||
| Pengotor yang tidak ditentukan ≤ 0,2% | ||
| Aseton | ≤5000ppm | Di rumah/(GC) |
| Jumlah total mikroba aerobik | ≤1000cfu/gram | Bab 2020 <1105> |
| Jumlah total gabungan ragi/jamur | ≤100cfu/gram | Bab 2020 <1105> |
Kemasan
100g/kaleng atau 1kg/kaleng, kemasan luarnya adalah kotak karton.
Kondisi Penyimpanan
Diawetkan dalam wadah yang belum dibuka di tempat yang sejuk dan kering sebelum digunakan; dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas, dan kelembapan.
Umur Simpan
60 bulan jika disimpan dalam kondisi di atas.
