रुक्सोलिटिनिब फॉस्फेट
संक्षिप्त परिचय:
रुक्सोलिटिनिब फॉस्फेट रुक्सोलिटिनिब का फॉस्फेट रूप है, जो एक टाइरोसिन काइनेज अवरोधक है और इसका उपयोग मुख्य रूप से क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया और मायलोफाइब्रोसिस जैसे मायलोप्रोलिफेरेटिव नियोप्लाज्म के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा श्रेणी:
जे ए के अवरोधक:चुनिंदा रूप से JAK1 और JAK2 किनेसेस को बाधित करता है, JAK-STAT सिग्नलिंग मार्ग को अवरुद्ध करके काम करता है, और प्रतिरक्षा और सूजन प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है।
कार्रवाई की प्रणाली:
असामान्य रूप से सक्रिय JAK-STAT मार्ग को बाधित करता है, प्रो-इन्फ्लेमेटरी साइटोकाइन्स (जैसे IL-6, IFN-γ) के उत्पादन को कम करता है, और इस प्रकार सूजन और असामान्य कोशिका प्रसार को रोकता है।
हमारे रुक्सोलिटिनिब फॉस्फेट के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
| उपस्थिति | सफ़ेद से लेकर लगभग सफ़ेद पाउडर | |
| पहचान | आईआर: समान बनाम संदर्भ स्पेक्ट्रम | |
| नमूना विलयन के प्रमुख शिखर का अवधारण समय, मानक विलयन के अवधारण समय के अनुरूप होता है, जैसा कि परख में प्राप्त किया गया है। | ||
| पानी | 0.5% से अधिक नहीं | |
| पीएच मान | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | 100 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| Pd | 10 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| PO43- (निर्जल और विलायक रहित आधार) | 22.4% ~ 25.1% | |
| एनैन्टीओमर | अशुद्धता A: 0.7% से अधिक नहीं | |
| संबंधित पदार्थ | अशुद्धता सी | 0.15% से अधिक नहीं |
| अशुद्धता एच | 0.15% से अधिक नहीं | |
| अशुद्धता ई | 0.15% से अधिक नहीं | |
| अशुद्धता डी | 0.15% से अधिक नहीं | |
| अशुद्धता एफ | 0.15% से अधिक नहीं | |
| अशुद्धता बी | 0.15% से अधिक नहीं | |
| व्यक्तिगत अनिर्दिष्ट अशुद्धता | 0.10% से अधिक नहीं | |
| कुल अशुद्धियाँ | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अवशिष्ट विलायक Ⅰ | मेथनॉल | 3000 पीपीएम से अधिक नहीं |
| एसीटोन | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| 2-propanol | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| क्लोराइड | 600 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| टर्ट-ब्यूटाइलमेथिल ईथर | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| एथिल एसीटेट | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| 1,4-डाइऑक्सेन | 380 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| अवशिष्ट विलायक Ⅱ | n हेपटैन | 4000 पीपीएम से अधिक नहीं |
| एन,एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड | 880 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| डाइमिथाइल सल्फ़ोक्साइड | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| अवशिष्ट विलायक Ⅲ | बेंजीन | 2 पीपीएम से अधिक नहीं |
| सूक्ष्मजीववैज्ञानिक सीमाएं | कुल एरोबिक माइक्रोबियल गिनती | 1000 CFU/g से अधिक नहीं |
| कुल संयुक्त यीस्ट एवं मोल्ड गणना | 100 CFU/g से अधिक नहीं | |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक | |
| परख (निर्जल और विलायक रहित आधार) | 98.0% ~ 102.0% | |
संकेत:
※ मायेलोफाइब्रोसिस:स्प्लेनोमेगाली और संबंधित लक्षणों (जैसे, दर्द, थकान) से राहत दिलाएँ।
※ पॉलीसिथेमिया वेरा:हाइड्रोक्सीयूरिया के प्रति प्रतिरोधी या असहिष्णु रोगियों के लिए।
※ ऐटोपिक डरमैटिटिस:मध्यम से गंभीर मामलों का सामयिक या प्रणालीगत उपचार।
※ ग्राफ्ट बनाम होस्ट रोग (जी.वी.एच.डी.):स्टेरॉयड-प्रतिरोधी तीव्र जी.वी.एच.डी.
तैयारी और उपयोग:
- मौखिक गोलियां या सामयिक अनुप्रयोग (संकेत के आधार पर)।
♔ खुराक को रोगी की स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
पैकेजिंग:
10 ग्राम/बैग, 20 ग्राम/बैग, 50 ग्राम/बैग, 100 ग्राम/बैग, 500 ग्राम/बैग, 1 किग्रा/बैग या ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले बंद मूल कंटेनर में ठंडी सूखी जगह में संरक्षित करें; सीधे सूर्य की रोशनी, गर्मी और नमी से दूर रखें।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त परिस्थितियों में भण्डारित करने पर विनिर्माण की तिथि से 36 माह।
