ब्रेमेलानोटाइड एसीटेट (पीटी-141)
संक्षिप्त परिचय:
पीटी-141 (ब्रेमेलानोटाइड) एक सिंथेटिक पेप्टाइड दवा है जो मेलानोकोर्टिन रिसेप्टर्स (एमसीआर) को सक्रिय करके α-मेलानोसाइट उत्तेजक हार्मोन (α-एमएसएच) के एनालॉग के रूप में कार्य करती है।
ब्रेमेलानोटाइड का उपयोग मुख्य रूप से महिला यौन रोग, विशेष रूप से हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार के अध्ययन और उपचार के लिए किया जाता है।
नैदानिक परीक्षणों में, ब्रेमेलानोटाइड ने हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार वाली प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं पर महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाया और उन्हें सामान्य यौन इच्छा बनाए रखने में मदद की।
अनुक्रम:
Ac-Nle-Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-OH (रासायनिक ब्रिज Asp2-Lys7)
कार्रवाई की प्रणाली:
पीटी-141 केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से हाइपोथैलेमस और लिम्बिक सिस्टम के यौन व्यवहार नियामक क्षेत्रों (जैसे एमपीओए) पर सीधे कार्य करता है, गैर-चयनात्मक रूप से मेलानोकोर्टिन रिसेप्टर उपप्रकारों (जैसे एमसी3आर और एमसी4आर) को सक्रिय करके, जिससे यौन इच्छा और यौन प्रतिक्रिया विनियमित होती है।
पारंपरिक दवाओं (जैसे सिल्डेनाफिल) के विपरीत, यह परिधीय वाहिकाविस्फारण पर निर्भर नहीं करती है, बल्कि तंत्रिका मार्गों के माध्यम से काम करती है।
नैदानिक अनुप्रयोग:
▲★ संकेत:
मुख्य रूप से महिला हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार (HSDD) के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में। इसे 21 जून, 2019 को US FDA द्वारा ट्रेड नाम Vyleesi® के साथ अनुमोदित किया गया था, और खुराक का रूप चमड़े के नीचे इंजेक्शन है।
▲★प्रभावकारिता विशेषताएँ:
नैदानिक परीक्षणों से पता चलता है कि इंजेक्शन के लगभग 4 घंटे बाद इसकी प्रभावशीलता चरम पर होती है, यह यौन इच्छा को तुरंत उत्तेजित कर सकता है, तथा इसकी लत नहीं लगती।
▲★ अन्य अध्ययन:
प्रारंभिक अध्ययनों में पुरुष यौन रोग में इसकी संभावित भूमिका का भी पता लगाया गया, लेकिन मुख्य संकेत महिला आबादी में केंद्रित हैं।
हमारे पीटी-141 के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
| उपस्थिति | सफेद पाउडर | |
| घुलनशीलता (जल में) | 5mg/mL से कम नहीं | |
| एमएस (ईएसआई) | 1025.16 ± 1.0 | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 98.0% से कम नहीं | |
| संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी) | कोई भी व्यक्तिगत अशुद्धता: ≤1.0% | |
| पेप्टाइड सामग्री (एन%) | 80.0% से कम नहीं | |
| जल सामग्री (कार्ल फ़िशर) | 10.0% से अधिक नहीं | |
| अमीनो एसिड विश्लेषण | उसका | 0.8 ~ 1.2 |
| एएसपी | 0.8 ~ 1.2 | |
| आर्ग | 0.8 ~ 1.2 | |
| लिस | 0.8 ~ 1.2 | |
| पीएचई | 0.8 ~ 1.2 | |
| टीआरपी | 0.8 ~ 1.2 | |
| एसीटेट सामग्री (एचपीएलसी) | 12.0% से कम | |
| टीएफए सामग्री | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अवशिष्ट विलायक (जीसी) | acetonitrile | 410ppm से अधिक नहीं |
| मेथनॉल | 3000ppm से अधिक नहीं | |
| ईथर | 5000ppm से अधिक नहीं | |
| मिथाइलीन क्लोराइड | 600ppm से अधिक नहीं | |
| एन,एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड | 880ppm से अधिक नहीं | |
| ट्राइआइसोप्रोपाइलसिलेन | 5000ppm से अधिक नहीं | |
| जीवाणु अंतःविषाक्तता | 10EU/mg से कम | |
| माइक्रोबियल सीमाएँ | कुल एरोबिक माइक्रोबियल गिनती | 200CFU/g से अधिक नहीं |
| कुल खमीर और मोल्ड गिनती | 200CFU/g से अधिक नहीं | |
| परख (एचपीएलसी) | 95.0% ~ 105.0% (निर्जल, एसिटिक एसिड मुक्त आधार पर) | |
प्रयोगशाला एवं उपकरण प्रदर्शन:
पैकेजिंग:
① कच्चा पाउडर:1g/बोतल, 2g/बोतल, 3g/बोतल, 5g/बोतल या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
② लियोफिलाइज़्ड पाउडर:प्रति बॉक्स 10 शीशियाँ (प्रति शीशी 10 मिलीग्राम)।
न्यूनतम आदेश मात्रा (MOQ):
① कच्चा पाउडर:1 ग्राम.
② लियोफिलाइज़्ड पाउडर:एक बॉक्स (10mg*10शीशी)।
भुगतान विधियाँ:
परिवहन के साधन:
जमा करने की अवस्था:
① कच्चा पाउडर:
सूर्य के प्रकाश और नमी से दूर एक ठंडी सूखी जगह में संग्रहित करें (अनुशंसित तापमान: -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे)।
② लियोफिलाइज़्ड पाउडर:
हवाबंद कंटेनर में संरक्षित, प्रकाश से सुरक्षित (अनुशंसित तापमान: -25℃ ~ -15℃)।
शेल्फ जीवन:
उपर्युक्त स्थितियों के तहत भंडारण करने पर विनिर्माण की तारीख से 24 महीने।
