परिष्कृत सोया लेसिथिन (फार्मा ग्रेड)

रिफाइंड सोया लेसिथिन (फार्मा ग्रेड) विशेष रुप से प्रदर्शित छवि

संक्षिप्त वर्णन:

प्रोडक्ट का नाम:फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन

समानार्थी शब्द:फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन; फार्मास्युटिकल ग्रेड सोयाबीन लेसिथिन; औषधीय परिष्कृत सोयाबीन लेसिथिन; परिष्कृत सोयाबीन लेसिथिन; परिष्कृत सोयाबीन लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए); फार्मा ग्रेड सोया लेसिथिन; फार्मा ग्रेड सोया लेसिथिन

वर्ग:फार्मास्युटिकल फॉस्फोलिपिड्स श्रृंखला उत्पाद

फॉस्फेटिडिलकोलीन (पीसी) की सामग्री:पीसी-50、पीसी-70、पीसी-80、पीसी-90、पीसी-95、पीसी-98

उपस्थिति:पीला मोमी ठोस

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उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

फॉस्फोलिपिड्स का संक्षिप्त परिचय:

फॉस्फोलिपिड एक प्रकार का लिपिड है जिसमें फॉस्फोरस होता है, जिसमें ग्लिसरोफॉस्फोलिपिड और स्फिंगोमाइलिन शामिल हैं। ग्लिसरोफॉस्फोलिपिड जानवरों, पौधों और सूक्ष्मजीवों में व्यापक रूप से वितरित होते हैं, जबकि स्फिंगोमाइलिन आम तौर पर केवल जानवरों और सूक्ष्मजीवों में वितरित होते हैं, और पौधों में अत्यंत दुर्लभ होते हैं। कमोडिटी फॉस्फोलिपिड में ज्यादातर ग्लिसरोफॉस्फोलिपिड शामिल होते हैं, जैसे कि प्लांट फॉस्फोलिपिड (सोयाबीन फॉस्फोलिपिड, रेपसीड फॉस्फोलिपिड, कॉटनसीड फॉस्फोलिपिड, आदि) और अंडे की जर्दी फॉस्फोलिपिड, जिनके मुख्य घटक फॉस्फेटिडिलकोलाइन (पीसी), फॉस्फेटिडिलएथेनॉलमाइन (पीई), और फॉस्फेटिडिलिनोसिटोल (पीआई) हैं।

लेसिथिन का रासायनिक नाम फॉस्फेटिडिलकोलाइन (संक्षेप में पीसी) है, इसकी शुद्धता के अनुसार, इसे आम तौर पर पीसी50, पीसी60, पीसी70, पीसी80, पीसी90, पीसी95 और अन्य उत्पाद रूपों में विभाजित किया जाता है। उच्चतम शुद्धता को 98% तक शुद्ध किया जा सकता है, क्योंकि शुद्धता जितनी अधिक होगी, ऑक्सीकरण प्रदर्शन उतना ही मजबूत होगा, 98% तक शुद्ध किए गए लेसिथिन को संरक्षण से पहले हाइड्रोजनीकृत किया जाना चाहिए। लेसिथिन जिसे हाइड्रोजनीकृत नहीं किया गया है, उसे आम तौर पर नाइट्रोजन से भरे सीलबंद कंटेनर में संग्रहीत करने की आवश्यकता होती है।

शुद्ध लेसिथिन कमरे के तापमान पर रंगहीन, गंधहीन, सफ़ेद ठोस पदार्थ होता है। वास्तव में, यह अलग-अलग तैयारी या शोधन विधियों और भंडारण स्थितियों के कारण हल्के पीले से भूरे रंग का दिखाई देता है।

साधारण फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन:

साधारण फार्मास्युटिकल ग्रेड सोयाबीन लेसिथिन (फॉस्फेटिडिलकोलाइन, जिसे पीसी कहा जाता है) सोयाबीन पाउडर लेसिथिन से कच्चे माल के रूप में बनाया गया एक पीला मोमी उत्पाद है, जिसे मूल पेटेंट उपकरण (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) का उपयोग करके इथेनॉल और अन्य प्रक्रियाओं के माध्यम से निकाला जाता है। मुख्य विशिष्टताओं में PC-50 और PC-70 शामिल हैं।

उत्पाद विनिर्देश:

भौतिक और रासायनिक संकेतक
	पीसी-50	पीसी-70
उपस्थिति	पीला मोमी ठोस
फास्फोरस (P)	≥2.7%	≥2.7%
नाइट्रोजन (एन)	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%
फॉस्फेटिडिलकोलीन (पीसी)	≥45.0%	≥70.0%
फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (पीई)	≤30.0%	≤30.0%
फॉस्फेटिडिलकोलाइन (पीसी) + फॉस्फेटिडिलएथेनॉलमाइन (पीई)	≥70%	≥70%
एसीटोन अघुलनशील	≥90.0%	≥90.0%
हेक्सेन अघुलनशील	≤0.3%	≤0.3%
नमी	≤1.5%	≤1.5%
कुल अवशिष्ट विलायक	≤0.5%	≤0.5%
ऐसिड का परिणाम	≤30मिग्राKOH/जी	≤30मिग्राKOH/जी
आयोडिन मूल्य	≥75gI/100g	≥75gI/100g
पेरोक्साइड वैल्यू	≤3.0	≤3.0

सूक्ष्मजीवों
	पीसी-50	पीसी-70
कुल एरोबिक बैक्टीरिया गणना	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी
कुल संयुक्त यीस्ट और मोल्ड गिनती	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी
इशरीकिया कोली	नकारात्मक/जी	नकारात्मक/जी
साल्मोनेला	नकारात्मक/10g	नकारात्मक/10g

हैवी मेटल्स
	पीसी-50	पीसी-70
कुल भारी धातुएँ	≤20पीपीएम	≤20पीपीएम
आर्सेनिक (As)	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम
सीसा (Pb)	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम

आवेदन का दायरा:

चिकित्सा उत्पाद

फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन का व्यापक रूप से पायसीकारक, घुलनशील, मौखिक तैयारियों के लिए फैलावक के रूप में उपयोग किया जाता है, साथ ही मौखिक दवाओं के लिए जैव उपलब्धता बढ़ाने और स्थानीय प्रवेश बढ़ाने के लिए भी इसका उपयोग किया जाता है।

फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए):

फार्मास्यूटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए) एक हल्का पीला मोमी उत्पाद है जो मूल पेटेंट उपकरण (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) का उपयोग करके इथेनॉल निष्कर्षण और अन्य प्रक्रियाओं के माध्यम से पाउडर लेसिथिन से बनाया गया है। इसमें अच्छा पायसीकरण, गीलापन, चिपचिपापन समायोजन, फैलाव, एंटीऑक्सीडेंट गुण और इसकी अपनी अनूठी शारीरिक गतिविधि है, और इसका व्यापक रूप से इंजेक्शन के लिए पायस, लिपोसोम और फ्लोरोकार्बन पायस के लिए कच्चे माल के क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है।

उत्पाद विनिर्देश:

भौतिक और रासायनिक संकेतक
	पीसी-80	पीसी-90	पीसी-95	पीसी-98
उपस्थिति	पीला मोमी ठोस
फास्फोरस (P)	≥2.7%	≥2.7%	≥2.7%	≥2.7%
नाइट्रोजन (एन)	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%
फॉस्फेटिडिलकोलीन (पीसी)	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (पीई)	≤30%	≤30%	≤30%	≤30%
फॉस्फेटिडिलकोलाइन (पीसी) + फॉस्फेटिडिलएथेनॉलमाइन (पीई)	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
एसीटोन अघुलनशील	≥90%	≥90%	≥90%	≥90%
लाइसोफोस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (एलपीई)	≤1%	≤1%	≤1%	≤1%
लाइसोफॉस्फेटिडिलकोलीन (एलपीसी)	≤3.5%	≤3.5%	≤3.5%	≤3.5%
लाइसोफॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (एलपीई) + लाइसोफॉस्फेटिडाइलकोलाइन (एलपीसी)	≤4.0%	≤4.0%	≤4.0%	≤4.0%
फॉस्फेटिडिलिनोसिटॉल (पीआई)	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%
कुल संबंधित पदार्थ	≤8.0%	≤8.0%	≤8.0%	≤8.0%
हेक्सेन अघुलनशील	≤0.3%	≤0.3%	≤0.3%	≤0.3%
नमी	≤1.5%	≤1.5%	≤1.5%	≤1.5%
कुल अवशिष्ट विलायक	≤0.5%	≤0.5%	≤0.5%	≤0.5%
प्रोटीन	पता नहीं लगाया जाना चाहिए	पता नहीं लगाया जाना चाहिए	पता नहीं लगाया जाना चाहिए	पता नहीं लगाया जाना चाहिए
ऐसिड का परिणाम	≤30मिग्राKOH/जी	≤30मिग्राKOH/जी	≤30मिग्राKOH/जी	≤30मिग्राKOH/जी
आयोडिन मूल्य	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g
पेरोक्साइड वैल्यू	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0

सूक्ष्मजीव, जीवाणु अंतःविष
	पीसी-80	पीसी-90	पीसी-95	पीसी-98
कुल एरोबिक बैक्टीरिया गणना	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी
कुल संयुक्त यीस्ट और मोल्ड गिनती	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी	≤100सीएफयू/जी
इशरीकिया कोली	नकारात्मक/जी	नकारात्मक/जी	नकारात्मक/जी	नकारात्मक/जी
साल्मोनेला	नकारात्मक/10g	नकारात्मक/10g	नकारात्मक/10g	नकारात्मक/10g
एंडोटॉक्सिन	<2.0ईयू/जी	<2.0ईयू/जी	<2.0ईयू/जी	<2.0ईयू/जी

हैवी मेटल्स
	पीसी-80	पीसी-90	पीसी-95	पीसी-98
कुल भारी धातुएँ	≤5पीपीएम	≤5पीपीएम	≤5पीपीएम	≤5पीपीएम
आर्सेनिक (As)	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम
सीसा (Pb)	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम	≤2पीपीएम

हमारे फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए) के अन्य विनिर्देशों को भी विभिन्न ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।

आवेदन का दायरा:

चिकित्सा उत्पाद

हमारे फार्मास्युटिकल ग्रेड सोयाबीन लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए) का व्यापक रूप से इंजेक्शन की तैयारी, लिपोसोम कच्चे माल और फ्लोरोकार्बन इमल्शन के क्षेत्र में उपयोग किया जाता है।

हमारे फार्मास्युटिकल ग्रेड सोया लेसिथिन की पैकेजिंग:

1) आकार:

① छोटे वाले: 10 ग्राम/बैग, 20 ग्राम/बैग, 50 ग्राम/बैग, 100 ग्राम/बैग या 500 ग्राम/बैग।

② बड़े वाले: 5 किग्रा/कार्टून (1 किग्रा/बैग×5 बैग), 10 किग्रा/कार्टून (1 किग्रा/बैग×10 बैग या 5 किग्रा/बैग×2 बैग)।

2) पैकेजिंग सामग्री:

①आंतरिक पैकेजिंग:आंतरिक पैकेजिंग डबल-लेयर पैकेजिंग को अपनाती है: आंतरिक परत एक औषधीय कम घनत्व वाली पॉलीथीन बैग है, और बाहरी परत एक एल्यूमीनियम पन्नी बैग है;

② बाहरी पैकेजिंग:बाहरी पैकेजिंग में दोहरी परत वाली पैकेजिंग अपनाई गई है: आंतरिक परत एक फोम बॉक्स है जिसमें एक अंतर्निर्मित आइस बॉक्स है और बाहरी परत एक कार्टन है।