लिराग्लूटाइड
संक्षिप्त परिचय:
लिराग्लूटाइड एक मानव ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड-1 (जीएलपी-1) एनालॉग है, जो टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित वयस्कों में रक्त ग्लूकोज नियंत्रण के लिए उपयोग किया जाता है।
हमारे लिराग्लूटाइड के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद ढीला पाउडर |
| घुलनशीलता | जल में आसानी से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल में बहुत कम घुलनशील |
| आर्द्रताग्राहीता | हीड्रोस्कोपिक |
| विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन | -15.0° से -30.0° (निर्जल और सोडियम आयन मुक्त पदार्थ पर, 25℃ पर पानी में c=10mg/ml) |
| पहचान(एचपीएलसी द्वारा) | लिराग्लूटाइड का अवधारण समय चरम पर हैनमूना समाधानउससे मेल खाती हैमानक समाधान,जैसा कि प्राप्त हुआपरख. |
| आणविक आयन द्रव्यमान | 3751.29 |
| अमीनो एसिड सामग्री | एएसपी: 0.9 ~ 1.1 |
| ग्लू: 4.5 ~ 5.5 | |
| सेर: 2.7 ~ 3.3 | |
| ग्लाइ: 3.6 ~ 4.4 | |
| उसका: 0.9 ~ 1.1 | |
| आर्ग: 1.8 ~ 2.2 | |
| थ्र: 1.8 ~ 2.2 | |
| एएलए: 3.6 ~ 4.4 | |
| एआईबी: 0.9 ~ 1.1 | |
| टायर: 0.9 ~ 1.1 | |
| वैल: 1.8 ~ 2.2 | |
| लाइस: 0.9 ~ 1.1 | |
| आइल: 0.9 ~ 1.1 | |
| लियू: 1.8 ~ 2.2 | |
| फेः 1.8 ~ 2.2 | |
| पीएच मान | 8.7 ~ 9.5 |
| जल सामग्री (के.एफ) | 8.0% से अधिक नहीं |
| घोल की स्पष्टता और रंग | साफ़ और रंगहीन |
| संबंधित पदार्थ(एचपीएलसी) | अधिकतम एकल अशुद्धता: ≤1.0% |
| कुल अशुद्धियाँ: ≤2.0% | |
| उच्च आणविक प्रोटीन | 0.5% से अधिक नहीं |
| अवशिष्ट विलायक Ⅰ | मेथिलीन क्लोराइड: ≤600ppm |
| एसीटोनिट्राइल: ≤410ppm | |
| मेथनॉल: ≤3000ppm | |
| आइसोप्रोपाइल ईथर: ≤5000ppm | |
| अवशिष्ट विलायक Ⅱ | एन,एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड: ≤880ppm |
| जीवाणु एंडोटॉक्सिन | 10EU/mg से अधिक नहीं |
| माइक्रोबियल सीमाएँ | टीएएमसी: ≤200सीएफयू/जी |
| टीवाईएमसी: ≤100सीएफयू/जी | |
| सोडियम आयन | 2.0% ~ 4.0% |
| परख(C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (निर्जल और सोडियम आयन मुक्त पदार्थ के संदर्भ में गणना की गई है।) |
| एसिड ग्रुप आयन | ट्राइफ्लूरोएसीटेट आयन(TFA): ≤0.1% |
| क्लोराइड आयन: ≤0.1% |
उपयोग और खुराक:
♔ उपयोग
इस उत्पाद को दिन में एक बार इंजेक्ट किया जाना चाहिए, और इसे किसी भी समय इंजेक्ट किया जा सकता है, और इसे भोजन के समय के अनुसार प्रशासित करने की आवश्यकता नहीं है। इस उत्पाद को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, और पेट, जांघ या ऊपरी बांह को इंजेक्शन साइट के रूप में चुना जा सकता है। इंजेक्शन साइट और समय बदलते समय कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि इस उत्पाद को हर दिन एक ही समय पर इंजेक्ट किया जाए, और दिन का सबसे सुविधाजनक समय चुना जाना चाहिए। प्रशासन पर अधिक मार्गदर्शन के लिए, कृपया उपयोग और अन्य संचालन के लिए सावधानियों को देखें।
इस उत्पाद को अंतःशिरा या अंतःपेशीय रूप से इंजेक्ट नहीं किया जा सकता।
♔ खुराक
लिराग्लूटाइड की शुरुआती खुराक 0.6 मिलीग्राम प्रतिदिन है। कम से कम 1 सप्ताह के बाद, खुराक को 1.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। कुछ रोगियों को नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को 1.2 मिलीग्राम से 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाने से लाभ होने की उम्मीद है, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को और बेहतर बनाने के लिए, कम से कम एक सप्ताह के बाद खुराक को 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि दैनिक खुराक 1.8 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इस उत्पाद का उपयोग मेटफॉर्मिन की खुराक में बदलाव किए बिना मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।
इस उत्पाद का उपयोग सल्फोनीलुरेस के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है। जब इस उत्पाद का उपयोग सल्फोनीलुरेस के साथ संयोजन में किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनीलुरेस की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए (सावधानियां देखें)।
इस उत्पाद की खुराक को समायोजित करते समय, रक्त शर्करा की स्व-निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, जब उत्पाद को सल्फोनीलुरेस के साथ मिलाया जाता है और सल्फोनीलुरेस की खुराक को समायोजित किया जाता है, तो रक्त शर्करा की स्व-निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
पैकेजिंग:
1g/बोतल, 5g/बोतल या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार.
जमा करने की अवस्था:
इसे कसकर बंद कंटेनर में रखें, प्रकाश से सुरक्षित रखें, तथा -20±5°C तापमान पर रखें।
शेल्फ जीवन:
यदि उपरोक्त वर्णित परिस्थितियों में भंडारण किया जाए तो विनिर्माण तिथि से 24 महीने तक।
