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फेरिक कार्बोक्सिमाल्टोज़

संक्षिप्त वर्णन:

प्रोडक्ट का नाम:फेरिक कार्बोक्सिमाल्टोज़

CAS संख्या।:9007-72-1

ईआईएनईसीएस नं.:813-933-0

आणविक सूत्र:C39H63FeO39

आणविक वजन:1211.73912


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

परिचय:

फेरिक कार्बोक्सिमाल्टोज़ एक नए प्रकार का अंतःशिरा लौह तैयारी है, जो कार्बोक्सिमाल्टोडेक्सट्रिन (माल्टोडेक्सट्रिन का ऑक्सीकरण उत्पाद) (कोडनाम "VIT-45") से घिरे एक त्रिसंयोजक पॉलीन्यूक्लियर आयरन कोर (β-FeOOH) द्वारा निर्मित एक जटिल है, यह कोर-शेल संरचना स्थिर रूप से आयरन को जटिल कर सकती है और आयरन की रिहाई को नियंत्रित कर सकती है, इस प्रकार अत्यधिक रक्त आयरन सांद्रता के कारण फेरोपोर्टिन और फेरिटिन की संतृप्ति द्वारा उत्पादित विषाक्त ऑक्साइड को रोकती है। आयरन कार्बोक्सिमाल्टोज़ में उच्च आयरन सामग्री होती है (24-32%, इसके इंजेक्शन में आयरन सामग्री 47.5-52.5mg/mL है, और 500-1500mg आयरन को 15 मिनट के भीतर जल्दी से इंजेक्ट किया जा सकता है), प्रशासन की आवृत्ति छोटी है, और आयरन सप्लीमेंट का प्रभाव अच्छा और बड़ा है। यह एक निश्चित सीमा तक रोगी अनुपालन में सुधार करता है और एक अच्छा अंतःशिरा आयरन सप्लीमेंट है।

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विशेष विवरण:

परीक्षण चीज़ें विशेष विवरण
विवरण लाल-भूरा पाउडर
पहचान उत्तर: लोहा (फेरिक) सकारात्मक
बी: डेक्सट्रिन आवश्यकताओं को पूरा करता है
सी: आणविक भार निर्धारण मेगावाट=110,000~230,000 दा एमएन≥60,000 दा
मेगावॉट/एमएन≤1.9
पीएच मान 5.0 ~ 7.0
सूखने पर नुकसान 10.0% से अधिक नहीं
क्लोराइड की मात्रा 6.0% से अधिक नहीं
आयरन की सीमा (Ⅱ) 1.2% से अधिक नहीं
आर्सेनिक (As) 11 पीपीएम से अधिक नहीं
क्यूप्रम (Cu) 320 पीपीएम से अधिक नहीं
सीसा (Pb) 135 पीपीएम से अधिक नहीं
माइक्रोबियल सीमाएँ कुल एरोबिक माइक्रोबियल गिनती 100 CFU/g से अधिक नहीं
मोल्ड्स और यीस्ट 10 CFU/g से अधिक नहीं
एस्चेरिचिया कोली, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्यूडोमोनास एरुगिनोसा नकारात्मक/जी
साल्मोनेला नकारात्मक/10g
जीवाणु अंतःविषाक्तता 0.1 EU/mg आयरन से कम
लौह के लिए परख 24.0% ~ 32.0% (निर्जल आधार पर)
डेक्सट्रिन (ग्लूकोज के रूप में) के लिए परख 25.0% ~ 50.0% (निर्जल आधार पर)

पैकेजिंग:

1 किग्रा/एल्यूमीनियम पन्नी बैग या 10 किग्रा/दफ़्ती.

जमा करने की अवस्था:

उपयोग करने से पहले बंद मूल कंटेनर में ठंडी सूखी जगह में संरक्षित करें; सीधे सूर्य की रोशनी, गर्मी और नमी से दूर रखें।

शेल्फ जीवन:

यदि उपरोक्त वर्णित परिस्थितियों में भण्डारित किया जाए तो 36 माह तक सुरक्षित रहेगा।


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