अंडे की जर्दी लेसिथिन
1. संक्षिप्त परिचय:
अंडे की जर्दी लेसिथिन एक फॉस्फोलिपिड मिश्रण है, जिसका मुख्य घटक फॉस्फेटिडिलकोलाइन (पीसी) है, यह उत्पाद दूधिया सफेद या हल्के पीले रंग का पाउडर या मोमी ठोस होता है, जिसमें हल्की विशेष गंध होती है और छूने पर थोड़ा चिकना महसूस होता है। यह इथेनॉल, ईथर, क्लोरोफॉर्म या पेट्रोलियम ईथर (उबलते रेंज: 40 ℃ ~ 60 ℃) में घुलनशील है, और एसीटोन और पानी में लगभग अघुलनशील है। यह गर्मी के प्रति बहुत संवेदनशील है और एसिड, क्षारीय और एस्टरेज की क्रिया के तहत आसानी से हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है।
अंडे की जर्दी लेसिथिन मुख्य रूप से एक पायसीकारकों और घुलनशीलता, लिपोसोम झिल्ली सामग्री, आदि के रूप में प्रयोग किया जाता है। अधिकांश रिपोर्टों के अनुसार, फॉस्फेटिडिलकोलाइन सीरम ट्राइग्लिसराइड्स और कुल कोलेस्ट्रॉल को बाधित कर सकता है, और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन को बढ़ा सकता है।
2. फार्मा ग्रेड अंडे की जर्दी लेसिथिन (पारंपरिक प्रकार):
हमारा परिष्कृत अंडे की जर्दी लेसिथिन एक पीला या हल्का पीला मोमी उत्पाद है जो मूल पेटेंट उपकरण (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) का उपयोग करके इथेनॉल निष्कर्षण और अन्य प्रक्रियाओं के माध्यम से अंडे की जर्दी पाउडर फॉस्फोलिपिड्स से बनाया गया है। इसकी मजबूत एंटीऑक्सीडेंट क्षमता और अद्वितीय सतह गतिविधि और शारीरिक गुणों के कारण, इसका व्यापक रूप से चिकित्सा, पोषण और सौंदर्य प्रसाधनों के क्षेत्र में उपयोग किया जाता है।
उत्पाद विनिर्देश:
| भौतिक और रासायनिक संकेतक | ||
| ई70 | ई80 | |
| उपस्थिति | हल्का पीला पाउडर या मोमी ठोस | |
| फास्फोरस (P) | 1.75% ~ 1.95% | 1.75% ~ 1.95% |
| नाइट्रोजन (एन) | 3.5% ~ 4.1% | 3.5% ~ 4.1% |
| फॉस्फेटिडिलकोलीन (पीसी) | ≥70% | ≥80% |
| फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (पीई) | ≤20% | ≤20% |
| फॉस्फेटिडिलकोलाइन (पीसी) + फॉस्फेटिडिलएथेनॉलमाइन (पीई) | ≥80% | ≥80% |
| साबुनीकरण मूल्य | 195 ~ 212 मिलीग्रामKOH/ग्राम | 195 ~ 212 मिलीग्रामKOH/ग्राम |
| ऐसिड का परिणाम | ≤20.0 मिलीग्रामKOH/जी | ≤20.0 मिलीग्रामKOH/जी |
| आयोडिन मूल्य | 60 ~ 73 जीआई/100 ग्राम | 60 ~ 73 जीआई/100 ग्राम |
| पेरोक्साइड वैल्यू | ≤3.0 | ≤3.0 |
| मुक्त फैटी एसिड | ≤1% | ≤1% |
| ट्राइग्लिसराइड | ≤3% | ≤3% |
| कोलेस्ट्रॉल | ≤2% | ≤2% |
| पामिटिक एसिड | ≤0.2% | ≤0.2% |
| कुल अवशिष्ट विलायक | ≤0.5% | ≤0.5% |
| नमी | ≤3% | ≤3% |
| सूक्ष्मजीवों | ||
| ई70 | ई80 | |
| कुल एरोबिक बैक्टीरिया गणना | ≤100 सीएफयू/जी | ≤100 सीएफयू/जी |
| कुल संयुक्त यीस्ट और मोल्ड्स की संख्या | ≤100 सीएफयू/जी | ≤100 सीएफयू/जी |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी | नकारात्मक/जी |
| साल्मोनेला | नकारात्मक/10g | नकारात्मक/10g |
| हैवी मेटल्स | ||
| ई70 | ई80 | |
| कुल भारी धातुएँ | ≤5 पीपीएम | ≤5 पीपीएम |
| आर्सेनिक (As) | ≤2 पीपीएम | ≤2 पीपीएम |
अंडे की जर्दी लेसिथिन के अन्य विनिर्देशों को ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
आवेदन का दायरा:
| चिकित्सा उत्पाद | अंडे की जर्दी लेसिथिन का उपयोग मुख्य रूप से पायसीकारक और घुलनशीलता के रूप में किया जाता है। |
3. फार्मा ग्रेड अंडे की जर्दी लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए):
अंडे की जर्दी लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए) एक पीला या हल्का पीला मोमी उत्पाद है, जो मूल पेटेंट उपकरण (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) का उपयोग करके इथेनॉल निष्कर्षण और अन्य प्रक्रियाओं के माध्यम से पाउडर अंडे की जर्दी फॉस्फोलिपिड से बनाया जाता है।
उत्पाद विनिर्देश:
| भौतिक और रासायनिक संकेतक | ||
| ईपीसी-80 | ईपीसी-98 | |
| उपस्थिति | हल्का पीला पाउडर या मोमी ठोस | |
| फास्फोरस (P) | 1.75%~1.95% | 1.75%~1.95% |
| नाइट्रोजन (एन) | 3.5%~4.1% | 3.5%~4.1% |
| फॉस्फेटिडिलकोलीन (पीसी) | ≥80% | ≥98% |
| फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (पीई) | ≤20% | ≤20% |
| फॉस्फेटिडिलकोलाइन (पीसी) + फॉस्फेटिडिलएथेनॉलमाइन (पीई) | ≥80% | ≥98% |
| फॉस्फेटिडिलिनोसिटॉल (पीआई) | ≤5.0% | ≤5.0% |
| लाइसोफॉस्फेटिडिलकोलीन (एलपीसी) | ≤3.5% | ≤3.5% |
| लाइसोफोस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (एलपीई) | ≤1% | ≤1% |
| लाइसोफोस्फेटिडाइलकोलाइन (एलपीसी) + लाइसोफोस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (एलपीई) | ≤4.0% | ≤4.0% |
| स्फिंगोलिपिड्स | ≤3.0% | ≤3.0% |
| कुल संबंधित पदार्थ | ≤8.0% | ≤8.0% |
| साबुनीकरण मूल्य | 195~212 मिलीग्रामKOH/ग्राम | 195~212 मिलीग्रामKOH/ग्राम |
| ऐसिड का परिणाम | ≤20.0 मिलीग्रामKOH/जी | ≤20.0 मिलीग्रामKOH/जी |
| आयोडिन मूल्य | 60~73 जीआई/100 ग्राम | 60~73 जीआई/100 ग्राम |
| पेरोक्साइड वैल्यू | ≤3.0 | ≤3.0 |
| मुक्त फैटी एसिड | ≤1% | ≤1% |
| ट्राइग्लिसराइड | ≤3% | ≤3% |
| कोलेस्ट्रॉल | ≤2% | ≤2% |
| पामिटिक एसिड | ≤0.2% | ≤0.2% |
| कुल अवशिष्ट विलायक | ≤0.5% | ≤0.5% |
| नमी | ≤3% | ≤3% |
| प्रोटीन | पता नहीं लगाया जाना चाहिए | पता नहीं लगाया जाना चाहिए |
| सूक्ष्मजीव, जीवाणु अंतःविष | ||
| ईपीसी-80 | ईपीसी-98 | |
| जीवाणु अंतःविष | <2.0 ईयू/जी | <2.0 ईयू/जी |
| कुल एरोबिक बैक्टीरिया गणना | ≤100 सीएफयू/जी | ≤100 सीएफयू/जी |
| कुल संयुक्त यीस्ट और मोल्ड्स की संख्या | ≤100 सीएफयू/जी | ≤100 सीएफयू/जी |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी | नकारात्मक/जी |
| साल्मोनेला | नकारात्मक/10g | नकारात्मक/10g |
| हैवी मेटल्स | ||
| ईपीसी-80 | ईपीसी-98 | |
| कुल भारी धातुएँ | ≤5 पीपीएम | ≤5 पीपीएम |
| आर्सेनिक (As) | ≤2 पीपीएम | ≤2 पीपीएम |
अंडे की जर्दी लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए) के अन्य विनिर्देशों को ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
आवेदन का दायरा:
| चिकित्सा उत्पाद | इंजेक्शन इमल्शन के लिए पायसीकारक के रूप में उपयोग किया जाता है। |
4. कार्यान्वयन के मानक:
1) फार्मास्युटिकल ग्रेड (पारंपरिक प्रकार):
अंडे की जर्दी लेसिथिन के लिए चीनी फार्माकोपिया 2015 मानक।
2) पीऔषधीय ग्रेड (इंजेक्शन के लिए):
अंडे की जर्दी लेसिथिन (इंजेक्शन के लिए) के लिए चीनी फार्माकोपिया 2015 मानक।
5. हमारे फार्मा ग्रेड अंडे की जर्दी लेसिथिन की पैकेजिंग:
1) आकार:
① छोटे वाले:10 ग्राम/बैग, 20 ग्राम/बैग, 50 ग्राम/बैग, 100 ग्राम/बैग या 500 ग्राम/बैग।
② बड़े वाले:5 किग्रा/कार्टून (1 किग्रा/बैग×5 बैग), 10 किग्रा/कार्टून (1 किग्रा/बैग×10 बैग या 5 किग्रा/बैग×2 बैग)।
2) पैकेजिंग सामग्री:
①आंतरिक पैकेजिंग:आंतरिक पैकेजिंग डबल-लेयर पैकेजिंग को अपनाती है: आंतरिक परत एक औषधीय कम घनत्व वाली पॉलीथीन बैग है, और बाहरी परत एक एल्यूमीनियम पन्नी बैग है;
② बाहरी पैकेजिंग:बाहरी पैकेजिंग में दोहरी परत वाली पैकेजिंग अपनाई गई है: आंतरिक परत एक फोम बॉक्स है जिसमें एक अंतर्निर्मित आइस बॉक्स है और बाहरी परत एक कार्टन है।
6. भंडारण की स्थिति:
बंद कंटेनर में रखें, प्रकाश से दूर रखें और कम तापमान (-18°C से नीचे) पर रखें।
7. शेल्फ लाइफ:
उपर्युक्त शर्तों के तहत विनिर्माण की तारीख से 12 महीने।
