1,2-डिपाल्मिटोयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-आरएसी-ग्लिसरोल) (सोडियम लवण)
संक्षिप्त परिचय:
1,2-डिपाल्मिटोयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-आरएसी-ग्लिसरोल) (सोडियम लवण)एनायनिक लिपोसोम की तैयारी के लिए उपयुक्त है, जो नकारात्मक रूप से चार्ज की गई झिल्ली सामग्री का एक आम विकल्प है और लिपोसोम की स्थिरता में सुधार करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इसका व्यापक रूप से लिपोसोम दवाओं के विकास और बाजार में उपलब्ध उत्पादों के नुस्खे में उपयोग किया गया है। इसका उपयोग नैदानिक चरण में कुछ लिपोसोम परियोजनाओं में भी किया जाता है, जैसे कि सिस्प्लैटिन लिपोसोम लिपोप्लाटिन।
घुलनशीलता:
1,2-डिपाल्मिटोयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-आरएसी-ग्लिसरोल) (सोडियम लवण)जल में घुलकर लवण बना सकते हैं जो धनायनों (जैसे Na+) के साथ संयोजित हो सकते हैं।
सतह सक्रिय गुण:
1,2-डिपाल्मिटोयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-आरएसी-ग्लिसरोल) (सोडियम लवण)जलीय विलयन में सतह सक्रिय गुण होते हैं और मिसेल संरचनाएं बना सकते हैं।
तैयारी विधि:
1,2-डिपलमिटॉयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-आरएसी-ग्लिसरोल) (सोडियम साल्ट) को ग्लिसरॉल के साथ पामिटिक एसिड की प्रतिक्रिया करके तैयार किया जा सकता है। विशिष्ट तैयारी विधि अक्सर पहले पामिटिक एसिड को बेस (जैसे सोडियम हाइड्रॉक्साइड) के साथ प्रतिक्रिया करके सोडियम पामिटेट बनाने के लिए होती है, और फिर ग्लिसरॉल के साथ प्रतिक्रिया करके इसे बनाया जाता है।
हमारे 1,2-डिपाल्मिटोयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-आरएसी-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक) के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
| उपस्थिति | यह उत्पाद सफ़ेद से लेकर हल्के सफ़ेद रंग का पाउडर होना चाहिए | |
| पहचान | इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी | इस उत्पाद का अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम संदर्भ पदार्थ के अनुरूप होना चाहिए |
| पतली परत क्रोमैटोग्राफी | परीक्षण विलयन द्वारा प्रदर्शित मुख्य बिन्दुओं की स्थिति और रंग संदर्भ विलयन के समान होना चाहिए। | |
| संबंधित पदार्थ | अशुद्धता ए | 0.5% से अधिक नहीं |
| अशुद्धता बी | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अशुद्धता सी | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अन्य व्यक्तिगत अशुद्धियाँ | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अन्य अशुद्धियों की कुल मात्रा | 1.0% से अधिक नहीं | |
| मुक्त फैटी एसिड | 0.3% से अधिक नहीं | |
| पामिटिक एसिड की शुद्धता | 98.0% से कम नहीं | |
| पानी | 2.0% से अधिक नहीं | |
| हैवी मेटल्स | 10ppm से अधिक नहीं | |
| आर्सेनिक (As) | 0.0002% से अधिक नहीं | |
| कैल्शियम (Ca) | 0.0250% से अधिक नहीं | |
| सोडियम (Na) | 3.1% और 3.3% के बीच होना चाहिए (निर्जल आधार पर गणना) | |
| फास्फोरस (P) | 4.1% और 4.3% के बीच होना चाहिए (निर्जल आधार पर गणना) | |
| अवशिष्ट विलायक | एसीटोन | 0.5% से अधिक नहीं |
| मेथनॉल | 0.3% से अधिक नहीं | |
| टेट्राहाइड्रोफ्यूरान (THF) | 0.072% से अधिक नहीं | |
| क्लोरोफार्म | 0.006% से अधिक नहीं | |
| एन-हेक्सेन | 0.029% से अधिक नहीं | |
| एसीटिक अम्ल | 0.5% से अधिक नहीं | |
| जीवाणु अंतःविष | प्रति 1 मिलीग्राम जीवाणु एंडोटॉक्सिन की मात्रा 0.3EU से कम होनी चाहिए | |
| माइक्रोबियल सीमाएँ | एरोबिक बैक्टीरिया की कुल संख्या | 1000CFU/g से अधिक नहीं |
| फफूंदों और यीस्ट की कुल संख्या | 100CFU/g से अधिक नहीं | |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी | |
| सामग्री | निर्जल आधार पर गणना करने पर, C38H74NaO10P की मात्रा 98.0% से कम नहीं होगी | |
अनुप्रयोग:
सिंथेटिक फॉस्फोलिपिड DPPG-Na एक PG-आधारित सिंथेटिक फॉस्फोलिपिड है, जिसका उपयोग आमतौर पर लिपोसोम झिल्ली सामग्री और पायसीकारक के रूप में किया जाता है। विशिष्ट अनुप्रयोग उदाहरणों में साइटाराबिन मल्टीवेसिकुलर लिपोसोम्स (डेपोसाइट), मॉर्फिन सल्फेट मल्टीवेसिकुलर लिपोसोम्स (डेपोडूर), बुपिवाकेन मल्टीवेसिकुलर लिपोसोम्स (एक्सपैरेल), आदि शामिल हैं।
पैकेजिंग:
1g/बोतल, 3g/बोतल, 5g/बोतल, 10g/बोतल, 20g/बोतल, 30g/बोतल, 50g/बोतल या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
अनुशंसित भंडारण शर्तें:
कमरे के तापमान पर अल्पावधि भंडारण; तीन महीने से अधिक समय के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर भंडारण सर्वोत्तम है; एक वर्ष से अधिक समय के लिए -20±5 डिग्री सेल्सियस पर भंडारण सर्वोत्तम है।
नमी के अवशोषण को कम करने के लिए, इसे खोलने से पहले धीरे-धीरे परिवेश के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त परिस्थितियों में भण्डारित करने पर 24 माह।
