1,2-डायोलेयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फोएथेनॉलमाइन
रासायनिक संरचनात्मक सूत्र:
हमारे 1,2-डायोलेयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फोएथेनॉलमाइन (डीओपीई) के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | परीक्षण विधियाँ | |
| उपस्थिति | सफ़ेद मोम ठोस | तस्वीर | |
| पहचान | अनुपालन | IR | |
| अनुपालन | एच एनएमआर | ||
| आणविक वजन | अनुपालन | ईएसआई-एमएस | |
| परख | 90.0% ~ 110.0% | एचपीएलसी | |
| पवित्रता | 90.0% से कम नहीं | एचपीएलसी | |
| अशुद्धियों | लाइसो-पीई | 1.00% से अधिक नहीं | एचपीएलसी |
| डोप-एसी | 1.00% से अधिक नहीं | ||
| ओएसपीई | 1.00% से अधिक नहीं | ||
| डोप(β) | 3.00% से अधिक नहीं | ||
| अवशिष्ट विलायक | क्लोराइड | 600ppm से अधिक नहीं | GC |
| एन-हेक्सेन | 290ppm से अधिक नहीं | ||
| एथिल एसीटेट | 5000ppm से अधिक नहीं | ||
| टेट्राहाइड्रोफ्यूरान | 720ppm से अधिक नहीं | ||
| मेथनॉल | 3000ppm से अधिक नहीं | ||
| नमी | 2.0% से अधिक नहीं | KF | |
| अन्तर्जीवविष | 0.1 EU/mg से अधिक नहीं | सीएचपी<1143> | |
| जीवाणु संबंधी डेटा | टीएएमसी/जी | 100CFU/g से अधिक नहीं | सीएचपी<1105> |
| टीवाईएमसी/जी | 10CFU/g से अधिक नहीं | ||
| मौलिक अशुद्धियाँ | 20ppm से अधिक नहीं | आईसीपी-एमएस | |
आवेदन पत्र:
mRNA दवाओं या औषधियों के लिए LNP डिलीवरी सिस्टम एक्सीपिएंट्स में से एक के रूप में उपयोग किया जाता है।
पैकेजिंग:
1g/बोतल, 5g/बोतल, 10g/बोतल या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार.
अनुशंसित भंडारण शर्तें:
निष्क्रिय वातावरण में -20 ± 5℃ पर रखा गया।
नमी अवशोषण को कम करने के लिए, इसे खोलने से पहले धीरे-धीरे परिवेश के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त परिस्थितियों में भण्डारित करने पर 24 माह।
