Chlorhydrate de terbinafine
Personnage:
Le chlorhydrate de terbinafine est une poudre cristalline blanche ou blanc cassé avec une légère odeur.
Ce produit est facilement soluble dans le méthanol ou l’éthanol, légèrement soluble ou très légèrement soluble dans l’eau et presque insoluble dans l’acide acétique.
Brève introduction :
Le chlorhydrate de terbinafine est un composé organique de formule chimique C₂₁H₂₆ClN. C'est un antifongique qui peut traiter les infections de la peau, des cheveux et des ongles causées par Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton trichophyton, Trichophyton violaceum, etc.), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.
Il peut également traiter diverses teignes (tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, pied et tinea capitis, etc.), les infections cutanées à levures causées par Candida (Candida albicans, etc.) et l'onychomycose causée par les moisissures.
Spécifications de notre chlorhydrate de terbinafine (chlorhydrate de terbinafine) :
| Éléments de test | Caractéristiques |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche |
| Solubilité | Très légèrement ou légèrement soluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol anhydre et dans le méthanol, légèrement soluble dans l'acétone |
| Identification | Spectrophotométrie d'absorption infrarouge. Comparaison : chlorhydrate de terbinafine CRS |
| Il donne la réaction (a) des chloruresen utilisant l'éthanol anhydre R comme solvant | |
| Substances apparentées | Impureté B : Pas plus de 0,15 % |
| Impureté E : Pas plus de 0,05 % | |
| Impuretés non spécifiées : chaque impureté ne dépassant pas 0,1 % | |
| Somme des impuretés : Pas plus de 0,3 % | |
| Perte au séchage | Pas plus de 0,5 % |
| Cendres sulfatées | Pas plus de 0,1 % |
| Solvants résiduels | Acétate d'éthyle : pas plus de 0,5 % |
| Dichlorométhane : pas plus de 0,06 % | |
| Isopropanol : pas plus de 0,5 % | |
| Taille des particules | Répond aux exigences |
| Essai | 99,0% ~ 101,0% |
Norme exécutive :
EP 9.0
Effets pharmacologiques :
Le chlorhydrate de terbinafine est un médicament allylamine doté d'une activité antifongique à large spectre. Ce produit peut interférer spécifiquement avec la biosynthèse précoce de l'ergostérol fongique, inhiber de manière hautement sélective la squalène époxydase fongique et bloquer la réaction d'époxydation du squalène lors de la formation des membranes cellulaires fongiques, obtenant ainsi un effet fongique.
Conditionnement:
Sac en aluminium de 1 kg ou fût en fibre de 25 kg.
Conditions de stockage :
Conserver dans les contenants d'origine non ouverts dans un endroit frais et sec avant utilisation ; à l'abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l'humidité.
Durée de conservation :
24 mois si conservé dans les conditions mentionnées ci-dessus.
