8-(2-hydroxybenzamido)octanoate de sodium
Brève introduction :
Le 8-(2-hydroxybenzamido)octanoate de sodium, également appelé N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino]caprylate de sodium), dont l'abréviation est SNAC, est un dérivé d'acide aminé N-acétylé synthétique de l'acide salicylique amphotère.
Il s'agit actuellement de l'activateur de perméation intestinale (EP) le plus avancé et il est largement utilisé comme agent d'administration pour les préparations pharmaceutiques orales. En 2014, le SNAC a été appliqué à la vitamine B12 orale (cyanocobalamine/SNAC) et a été approuvé par la FDA.
Spécifications de notre SNAC :
| Éléments de test | Caractéristiques | Méthodes d'essai | |
| Apparence | Poudre blanche ou blanc cassé | Visuel | |
| Identité | Répond aux exigences | RMN H | |
| Pureté | Pas moins de 90,0 % | HPLC | |
| Substances apparentées | Impureté A | Pas plus de 0,15 % | HPLC |
| Impureté E | Pas plus de 0,15 % | HPLC | |
| Impureté G | Pas plus de 0,5 % | HPLC | |
| L'impureté unique inconnue maximale | Pas plus de 1,0 % | HPLC | |
| Impuretés totales | Pas plus de 10,0 % | HPLC | |
| Solvants résiduels | Alcool isopropylique | Pas plus de 5000 ppm | GC |
| Alcool méthylique | Pas plus de 5000 ppm | GC | |
| Éthanol | Pas plus de 5000 ppm | GC | |
| DMF | Pas plus de 880 ppm | GC | |
| Benzène | Pas plus de 2 ppm | GC | |
Mécanisme d'action du SNAC et du Semaglutide :
Lorsque les comprimés de sémaglutide se désintègrent dans l'estomac, le salcaprozate sodique provoque une augmentation du pH local dans l'estomac par tamponnage, et l'augmentation du pH gastrique réduit la dégradation du sémaglutide par la pepsine.
D'autre part, le SNAC favorise la monomérisation du sémaglutide en modifiant la polarité de la solution dans laquelle le comprimé est dissous, affaiblissant ainsi les interactions hydrophobes qui favoriseraient autrement l'oligomérisation du sémaglutide. L'absorption du sémaglutide est principalement due à l'effet indirect du SNAC, qui est incorporé dans la membrane lipidique des cellules gastriques, permettant ainsi au sémaglutide de traverser les cellules.
Conditionnement:
1 g/bouteille, 5 g/bouteille, 10 g/bouteille, 100 g/sac, 500 g/sac, 1 kg/sac ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage :
Stockage à court terme à température ambiante ; plus de trois mois, il est préférable de le conserver à 2-8 degrés Celsius ; plus d'un an, il est préférable de le conserver à -20±5 degrés Celsius.
Pour réduire l'absorption d'humidité, il doit être lentement réchauffé à température ambiante avant ouverture.
Durée de conservation :
24 mois si conservé dans les bouteilles ou sacs d'origine non ouverts, à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
