Phosphate de ruxolitinib
Brève introduction :
Le phosphate de ruxolitinib est la forme phosphate du ruxolitinib, qui est un inhibiteur de la tyrosine kinase et est principalement utilisé cliniquement pour traiter les néoplasmes myéloprolifératifs tels que la leucémie myéloïde chronique et la myélofibrose.
Catégorie de médicament :
Inhibiteur de JAK :Inhibe sélectivement les kinases JAK1 et JAK2, agit en bloquant la voie de signalisation JAK-STAT et régule les réponses immunitaires et inflammatoires.
Mécanisme d'action :
Inhibe la voie JAK-STAT anormalement active, réduit la production de cytokines pro-inflammatoires (telles que IL-6, IFN-γ) et inhibe ainsi l'inflammation et la prolifération cellulaire anormale.
Spécifications de notre phosphate de ruxolitinib :
| Éléments de test | Caractéristiques | |
| Apparence | Poudre blanche à presque blanche | |
| Identification | IR : Spectre identique versus spectre de référence | |
| Le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le dosage. | ||
| Eau | Pas plus de 0,5 % | |
| valeur du pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Pas plus de 100 ppm | |
| Pd | Pas plus de 10 ppm | |
| PO43- (Anhydre et sans solvant) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Énantiomère | Impureté A : Pas plus de 0,7 % | |
| Substances apparentées | Impureté C | Pas plus de 0,15 % |
| Impureté H | Pas plus de 0,15 % | |
| Impureté E | Pas plus de 0,15 % | |
| Impureté D | Pas plus de 0,15 % | |
| Impureté F | Pas plus de 0,15 % | |
| Impureté B | Pas plus de 0,15 % | |
| Impureté individuelle non spécifiée | Pas plus de 0,10 % | |
| Impuretés totales | Pas plus de 0,5 % | |
| Solvants résiduels Ⅰ | Méthanol | Pas plus de 3000 ppm |
| Acétone | Pas plus de 5000 ppm | |
| 2-Propanol | Pas plus de 5000 ppm | |
| dichlorométhane | Pas plus de 600 ppm | |
| éther tert-butylméthylique | Pas plus de 5000 ppm | |
| Acétate d'éthyle | Pas plus de 5000 ppm | |
| 1,4-dioxane | Pas plus de 380 ppm | |
| Solvants résiduels Ⅱ | n-heptane | Pas plus de 4000 ppm |
| N,N-Diméthylformamide | Pas plus de 880 ppm | |
| diméthylsulfoxyde | Pas plus de 5000 ppm | |
| Solvants résiduels Ⅲ | Benzène | Pas plus de 2 ppm |
| Limites microbiologiques | Dénombrement microbien aérobie total | Pas plus de 1000 UFC/g |
| Nombre total combiné de levures et de moisissures | Pas plus de 100 UFC/g | |
| Escherichia coli | Négatif | |
| Dosage (anhydre et sans solvant) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indications :
※ Myélofibrose :Soulager la splénomégalie et les symptômes associés (par exemple, douleur, fatigue).
※ Polyglobulie vraie :Pour les patients résistants ou intolérants à l'hydroxyurée.
※ Dermatite atopique :Traitement topique ou systémique des cas modérés à sévères.
※ Maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) :GVHD aiguë réfractaire aux stéroïdes.
Préparation et utilisation :
- Comprimés oraux ou application topique (selon l'indication).
♔ La posologie doit être ajustée en fonction de l'état du patient.
Conditionnement:
10 g/sac, 20 g/sac, 50 g/sac, 100 g/sac, 500 g/sac, 1 kg/sac ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage :
Conserver dans les contenants d'origine non ouverts dans un endroit frais et sec avant utilisation ; à l'abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l'humidité.
Durée de conservation :
36 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'il est stocké dans les conditions ci-dessus.
