Liraglutide
Brève introduction :
Le liraglutide est un analogue du peptide-1 de type glucagon humain (GLP-1) pour le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type Ⅱ.
Spécifications de notre Liraglutide :
| Éléments de test | Caractéristiques |
| Apparence | Poudre libre blanche ou presque blanche |
| Solubilité | Facilement soluble dans l'eau, soluble dans le méthanol, très légèrement soluble dans l'éthanol |
| Hygroscopicité | Hygroscopique |
| Pouvoir rotatoire spécifique | -15,0° à -30,0° (sur la substance anhydre et sans ions sodium, c=10mg/ml dans l'eau à 25℃) |
| Identification (par HPLC) | Le temps de rétention du pic de liraglutideExemple de solutioncorrespond à celui de laSolution standard,tel qu'obtenu dans leEssai. |
| Masse ionique moléculaire | 3751,29 |
| Teneur en acides aminés | Asp : 0,9 ~ 1,1 |
| Glu : 4,5 ~ 5,5 | |
| Série : 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly : 3,6 ~ 4,4 | |
| Son : 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg : 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala : 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib : 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr : 0,9 ~ 1,1 | |
| Valeur : 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys : 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile : 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu : 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe : 1,8 ~ 2,2 | |
| valeur du pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Teneur en eau (K. F) | Pas plus de 8,0 % |
| La clarté et la couleur de la solution | Clair et incolore |
| Substances apparentées (HPLC) | Impureté unique maximale : ≤ 1,0 % |
| Impuretés totales : ≤ 2,0 % | |
| Protéine de haut poids moléculaire | Pas plus de 0,5 % |
| Solvants résiduels Ⅰ | Chlorure de méthylène : ≤ 600 ppm |
| Acétonitrile : ≤ 410 ppm | |
| Méthanol : ≤ 3000 ppm | |
| Éther isopropylique : ≤ 5 000 ppm | |
| Solvants résiduels Ⅱ | N,N-Diméthylformamide : ≤ 880 ppm |
| Endotoxines bactériennes | Pas plus de 10 EU/mg |
| Limites microbiennes | TAMC : ≤ 200 UFC/g |
| TYMC : ≤ 100 UFC/g | |
| Ion sodium | 2,0% ~ 4,0% |
| Dosage (C172H265N43O51) | 95,0 % ~ 105,0 % (calculé en référence à la substance anhydre et sans ions sodium.) |
| Ions du groupe acide | Ion trifluoroacétate (TFA) : ≤ 0,1 % |
| Ion chlorure : ≤ 0,1 % |
Utilisation et dosage :
♔ Utilisation
Ce produit doit être injecté une fois par jour, à tout moment de la journée et sans nécessité d'être administré en fonction des repas. Il s'administre par injection sous-cutanée, et le site d'injection peut être choisi dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de changement de site et d'heure d'injection. Il est toutefois recommandé d'injecter ce produit à la même heure chaque jour et de choisir le moment le plus pratique. Pour plus d'informations sur l'administration, veuillez consulter les Précautions d'emploi et autres interventions.
Ce produit ne peut pas être injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire.
♔ Posologie
La dose initiale de liraglutide est de 0,6 mg par jour. Après au moins une semaine, la dose doit être augmentée à 1,2 mg. Certains patients devraient bénéficier d'une augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg. Selon la réponse clinique, afin d'améliorer encore l'effet hypoglycémiant, la dose peut être augmentée à 1,8 mg après au moins une semaine. Il est toutefois recommandé de ne pas dépasser 1,8 mg par jour.
Ce produit peut être utilisé en association avec la metformine sans modifier la dose de metformine.
Ce produit peut être utilisé en association avec des sulfonylurées. En cas d'association avec des sulfonylurées, il convient d'envisager une réduction de la dose de sulfonylurée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir Précautions).
Lors de l'ajustement de la dose de ce produit, l'autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire. Cependant, en cas d'association avec des sulfonylurées et d'ajustement de la dose de sulfonylurée, une autosurveillance glycémique peut être nécessaire.
Conditionnement:
1 g/bouteille, 5 g/bouteille ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage :
Conserver dans des récipients hermétiques, à l'abri de la lumière, à une température de -20±5℃.
Durée de conservation :
24 mois après la date de fabrication si stocké dans les conditions mentionnées ci-dessus.
