Cyanocobalamine
Formule chimique développée
Brève introduction
La vitamine B12 est un terme générique désignant les vitamines du groupe B dont la structure est un cycle cobalt. Il existe quatre types de vitamines B12 : la cyanocobalamine, l'hydroxocobalamine, l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine. Cependant, en clinique, la vitamine B12 est généralement désignée par la cyanocobalamine.
La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine n'ont pas d'activité biologique directe. La cyanocobalamine est un promédicament qui peut être converti en méthylcobalamine et en adénosylcobalamine dans l'organisme humain. La méthylcobalamine et l'adénosylcobalamine sont les deux formes coenzymatiques actives de la vitamine B12 dans l'organisme humain.
La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine sont des cristaux rouge foncé ou de la poudre cristalline ; l'adénosylcobalamine est des cristaux hexagonaux jaune-orange, qui deviennent rouge foncé lorsqu'ils sont exposés à l'air ; la méthylcobalamine est des cristaux en forme d'aiguilles rouge vif ou de la poudre cristalline.
Les quatre injections de cobalamine sont rouges. Lors du stockage des médicaments ordinaires, il est nécessaire de les conserver à l'abri de la lumière du soleil. La cyanocobalamine est la plus stable et ne se dégrade généralement pas au soleil ; l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine sont instables au soleil et doivent être strictement protégées du rayonnement solaire. La durée d'injection doit également être raccourcie.
Les quatre cobalamines peuvent prévenir et traiter l'anémie érythrocytaire et la neuropathie périphérique. Dans le corps humain, seules l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine sont directement utilisables. La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine doivent être converties en adénosylcobalamine et en méthylcobalamine par les organites du foie avant d'être assimilées par l'organisme. Chez les personnes atteintes de maladies hépatiques, telles que l'hépatite et la cirrhose, l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine doivent être administrées directement par supplémentation afin de réduire la charge hépatique, et les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent être prioritaires.
Spécifications de la cyanocobalamine
| TestArticles | Spécifications | TestMéthodes |
| Caractéristiques | Poudre cristalline rouge foncé ou cristaux rouge foncé | Ph. Eur. Monographie : 0547 Méthode visuelle |
| Identification A | UV : Maxima d'absorption à 278 nm, 361 nm et 547-559 nm. | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559 nm: 3.15~3.45 | ||
| Identification B | UHPLC : Le pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution d'essai est similaire en termes de temps de rétention et de taille au pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution de référence (c). | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Perte au séchage | ≤10,0% | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Essai | 97,0%~102,0% | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Substances apparentées | Impuretés totales ≤ 3,0 % |
Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lactone-cyanocobalamine ≤ 0,7 % | ||
| 50-Carboxycyanocobalamine ≤ 0,5 % | ||
| 34-méthylcyanocobalamine ≤ 1,5 % | ||
| 32-Carboxycyanocobalamine ≤ 0,5 % | ||
| 8-épi-cyanocobalamine ≤ 0,5 % | ||
| Impureté F≤0,5% | ||
| Impuretés non spécifiées ≤ 0,2 % | ||
| Acétone | ≤ 5000 ppm | En interne/(GC) |
| Le nombre total de microbes aérobies | ≤1000 ufc/g | ChP 2020 <1105> |
| Nombre total combiné de levures/moisissures | ≤100 ufc/g | ChP 2020 <1105> |
Conditionnement
100 g/boîte ou 1 kg/boîte, l'emballage extérieur est une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver dans des récipients non ouverts dans un endroit frais et sec avant utilisation ; à l'abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l'humidité.
Durée de conservation
60 mois si conservé dans les conditions ci-dessus.
