Clorhidrato de terbinafina
Personaje:
El clorhidrato de terbinafina es un polvo cristalino blanco o blanquecino con un ligero olor.
Este producto es fácilmente soluble en metanol o etanol, ligeramente soluble o muy ligeramente soluble en agua y casi insoluble en ácido acético.
Breve introducción:
El clorhidrato de terbinafina es un compuesto orgánico con la fórmula química C₂⁻H₂⁻ClN. Es un fármaco antifúngico que puede tratar infecciones de la piel, el cabello y las uñas causadas por Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton trichophyton, Trichophyton violaceum, etc.), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.
También puede tratar diversas tiñas (tiña corporal, tiña crural, tiña de las manos, del pie y de la cabeza, etc.), infecciones de la piel causadas por Candida (Candida albicans, etc.) y onicomicosis causada por moho.
Especificaciones de nuestro clorhidrato de terbinafina (Terbinafina HCL):
| Elementos de prueba | Presupuesto |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco |
| Solubilidad | Muy poco o poco soluble en agua, libremente soluble en etanol anhidro y en metanol, ligeramente soluble en acetona. |
| Identificación | Espectrofotometría de absorción infrarroja. Comparación: clorhidrato de terbinafina CRS |
| Da la reacción (a) de cloruros.utilizando etanol anhidro R como disolvente | |
| Sustancias relacionadas | Impureza B: No más del 0,15% |
| Impureza E: No más del 0,05% | |
| Impurezas no especificadas: cada impureza no más del 0,1 % | |
| Suma de impurezas: No más del 0,3% | |
| Pérdida por secado | No más del 0,5% |
| Ceniza sulfatada | No más del 0,1% |
| Disolventes residuales | Acetato de etilo: No más del 0,5% |
| Diclorometano: No más del 0,06% | |
| Isopropanol: No más del 0,5% | |
| Tamaño de partícula | Cumple los requisitos |
| Ensayo | 99,0% ~ 101,0% |
Estándar ejecutivo:
EP 9.0
Efectos farmacológicos:
El clorhidrato de terbinafina es una alilamina con actividad antifúngica de amplio espectro. Este producto puede interferir específicamente con la biosíntesis temprana del ergosterol fúngico, inhibir de forma altamente selectiva la escualeno epoxidasa fúngica y bloquear la reacción de epoxidación del escualeno durante la formación de las membranas celulares fúngicas, logrando así un efecto mortífero o antifúngico.
Embalaje:
Bolsa de papel de aluminio de 1 kg o bidón de fibra de 25 kg.
Condiciones de almacenamiento:
Conservar en sus envases originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; mantener alejado de la luz solar directa, del calor y de la humedad.
Duración:
24 meses si se almacena en las condiciones mencionadas anteriormente.
