8-(2-hidroxibenzamido)octanoato de sodio
Breve introducción:
8-(2-hidroxibenzamido)octanoato de sodio, también llamado N-[8-(2-hidroxibenzoil)amino]caprilato de sodio), la abreviatura es SNAC, que es un derivado sintético del aminoácido N-acetilado del ácido salicílico anfótero.
Actualmente, es el potenciador de la permeación intestinal (PE) más avanzado y se utiliza ampliamente como agente de administración en preparaciones farmacéuticas orales. En 2014, el SNAC se aplicó a la vitamina B12 oral (cianocobalamina/SNAC) y obtuvo la aprobación de la FDA.
Especificaciones de nuestro SNAC:
| Elementos de prueba | Presupuesto | Métodos de prueba | |
| Apariencia | Polvo blanco o blanquecino | Visual | |
| Identidad | Cumple los requisitos | RMN de H | |
| Pureza | No menos del 90,0% | HPLC | |
| Sustancias relacionadas | Impureza A | No más del 0,15% | HPLC |
| Impureza E | No más del 0,15% | HPLC | |
| Impureza G | No más del 0,5% | HPLC | |
| La máxima impureza única desconocida | No más del 1,0% | HPLC | |
| Impurezas totales | No más del 10,0% | HPLC | |
| Disolventes residuales | alcohol isopropílico | No más de 5000 ppm | GC |
| alcohol metílico | No más de 5000 ppm | GC | |
| Etanol | No más de 5000 ppm | GC | |
| DMF | No más de 880 ppm | GC | |
| Benceno | No más de 2 ppm | GC | |
Mecanismo de acción de SNAC y Semaglutida:
Cuando los comprimidos de semaglutida se desintegran en el estómago, el salcaprozato sódico provoca un aumento del pH local en el estómago a través del tampón, y el aumento del pH gástrico reduce la degradación de la semaglutida por la pepsina.
Por otro lado, el SNAC promueve la monomerización de la semaglutida al cambiar la polaridad de la solución en la que se disuelve el comprimido, lo que debilita las interacciones hidrofóbicas que, de otro modo, promoverían la oligomerización de la semaglutida. La absorción de la semaglutida se debe principalmente al efecto indirecto del SNAC, que se incorpora a la membrana lipídica de las células gástricas, lo que permite su paso a través de las células.
Embalaje:
1 g/botella, 5 g/botella, 10 g/botella, 100 g/bolsa, 500 g/bolsa, 1 kg/bolsa o según los requisitos específicos de los clientes.
Condiciones de almacenamiento:
Almacenamiento a corto plazo a temperatura ambiente; más de tres meses se almacena mejor a 2-8 grados Celsius; más de un año se almacena mejor a -20 ± 5 grados Celsius.
Para reducir la absorción de humedad, debe calentarse lentamente a temperatura ambiente antes de abrirlo.
Duración:
24 meses si se almacena en botellas o bolsas originales sin abrir, lejos del calor y la humedad.
