Salcaprozato sódico
Fórmula estructural química
Descripción
| Elementos de prueba | Presupuesto | |
| [Característica] | Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a amarillento o rosado. |
| [Identificación] | HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar. |
| UV | La absorción máxima debe estar en la longitud de onda de 301 nm y 238 nm, y la absorción mínima debe estar en la longitud de onda de 228 nm. | |
| IR | Correspondiente al colesterol CRS | |
| [Inspección]
| Sustancias relevantes | Impureza A: ≤0,15% |
| Impureza E: ≤0,15% | ||
| Impureza G: ≤0,5% | ||
| La máxima impureza única desconocida: ≤0,1% | ||
| Impurezas totales: ≤1,0% | ||
| Agua | ≤2,0% | |
| Metales pesados | ≤20 ppm | |
| Arseniato | ≤0,0002% | |
| Disolventes residuales | Alcohol metílico: ≤0,5% | |
| Isopropanol: ≤0,5% | ||
| DMF: ≤0,088% | ||
| Alcohol etílico: ≤0,5% | ||
| Benceno: ≤0,0002% | ||
| Contaminación microbiana | TAMC: ≤1000 UFC/g | |
| TYMC: ≤100 UFC/g | ||
| No se debe detectar E. coli por cada 1 g | ||
| Residuos al encenderse | ≤0,1 % p/p | |
| [Ensayo] | Sodio | 7,1% ~ 8,1% (sobre base seca) |
| Salcaprozato sódico | 98,0% ~ 102,0% (sobre base seca) | |
Condiciones de almacenamiento
Se mantiene a entre 2℃ y 8℃ bajo atmósfera inerte.
Para reducir la absorción de humedad, debe calentarse lentamente a temperatura ambiente antes de abrirlo.
Propiedades físicas y químicas
El salcaprozato sódico (SNAC) es un potenciador de la absorción oral con potencial como agente de administración de formas orales de heparina e insulina. El salcaprozato sódico aumenta la lipofilicidad inducida por la formación de complejos macromoleculares no covalentes, lo que incrementa la penetración transcelular pasiva en las células epiteliales intestinales.
Solicitud
SNACes un potenciador de la absorción de compuestos de fosfato de dicarbonato, que se utiliza para tratar enfermedades gastrointestinales, especialmente enfermedades gastrointestinales causadas por malabsorción de compuestos de fosfato de dicarbonato.
