Fosfato de ruxolitinib
Breve introducción:
El fosfato de ruxolitinib es la forma de fosfato de ruxolitinib, que es un inhibidor de la tirosina quinasa y se utiliza principalmente en la clínica para tratar neoplasias mieloproliferativas como la leucemia mieloide crónica y la mielofibrosis.
Categoría de medicamento:
Inhibidor de JAK:Inhibe selectivamente las quinasas JAK1 y JAK2, actúa bloqueando la vía de señalización JAK-STAT y regula las respuestas inmunes e inflamatorias.
Mecanismo de acción:
Inhibe la vía JAK-STAT anormalmente activa, reduce la producción de citocinas proinflamatorias (como IL-6, IFN-γ) y, por lo tanto, inhibe la inflamación y la proliferación celular anormal.
Especificaciones de nuestro fosfato de ruxolitinib:
| Elementos de prueba | Presupuesto | |
| Apariencia | Polvo blanco a casi blanco | |
| Identificación | IR: espectro idéntico versus espectro de referencia | |
| El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar, tal como se obtuvo en el ensayo. | ||
| Agua | No más del 0,5% | |
| Valor de pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | No más de 100 ppm | |
| Pd | No más de 10 ppm | |
| PO43- (Anhidro y sin base disolvente) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiómero | Impureza A: No más del 0,7% | |
| Sustancias relacionadas | Impureza C | No más del 0,15% |
| Impureza H | No más del 0,15% | |
| Impureza E | No más del 0,15% | |
| Impureza D | No más del 0,15% | |
| Impureza F | No más del 0,15% | |
| Impureza B | No más del 0,15% | |
| Impureza individual no especificada | No más del 0,10% | |
| Impurezas totales | No más del 0,5% | |
| Disolventes residuales Ⅰ | Metanol | No más de 3000 ppm |
| Acetona | No más de 5000 ppm | |
| 2-propanol | No más de 5000 ppm | |
| Diclorometano | No más de 600 ppm | |
| Éter terc-butilmetílico | No más de 5000 ppm | |
| acetato de etilo | No más de 5000 ppm | |
| 1,4-Dioxano | No más de 380 ppm | |
| Disolventes residuales Ⅱ | n-heptano | No más de 4000 ppm |
| N,N-Dimetilformamida | No más de 880 ppm | |
| dimetilsulfóxido | No más de 5000 ppm | |
| Disolventes residuales III | Benceno | No más de 2 ppm |
| Límites microbiológicos | Recuento microbiano aeróbico total | No más de 1000 UFC/g |
| Recuento total combinado de levaduras y mohos | No más de 100 UFC/g | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Ensayo (base anhidra y sin disolventes) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicaciones:
※ Mielofibrosis:Aliviar la esplenomegalia y los síntomas relacionados (por ejemplo, dolor, fatiga).
※ Policitemia vera:Para pacientes resistentes o intolerantes a la hidroxiurea.
※ Dermatitis atópica:Tratamiento tópico o sistémico de casos moderados a severos.
※ Enfermedad de injerto contra huésped (EICH):EICH aguda refractaria a esteroides.
Preparación y uso:
- Comprimidos Orales o Aplicación Tópica (dependiendo de la indicación).
♔ La dosis debe ajustarse según la condición del paciente.
Embalaje:
10 g/bolsa, 20 g/bolsa, 50 g/bolsa, 100 g/bolsa, 500 g/bolsa, 1 kg/bolsa o según los requisitos específicos de los clientes.
Condiciones de almacenamiento:
Conservar en sus envases originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; mantener alejado de la luz solar directa, del calor y de la humedad.
Duración:
36 meses a partir de la fecha de fabricación cuando se almacena en las condiciones mencionadas anteriormente.
