Liraglutida
Breve introducción:
La liraglutida es un análogo del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) humano para el control de la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo II.
Especificaciones de nuestra Liraglutida:
| Elementos de prueba | Presupuesto |
| Apariencia | Polvo suelto blanco o casi blanco |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, soluble en metanol, muy ligeramente soluble en etanol. |
| Higroscopicidad | Higroscópico |
| Rotación óptica específica | -15,0° a -30,0° (en sustancia anhidra y libre de iones de sodio, c = 10 mg/ml en agua a 25 ℃) |
| Identificación (por HPLC) | El tiempo de retención del pico de Liraglutida delSolución de muestracorresponde a la de laSolución estándar,tal como se obtuvo en elEnsayo. |
| Masa de iones moleculares | 3751.29 |
| Contenido de aminoácidos | Áspid: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| Serie: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Suyo: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4.4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tiro: 0,9 ~ 1,1 | |
| Valor: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lis: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Fenilefrina: 1,8 ~ 2,2 | |
| Valor de pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Contenido de agua (K. F) | No más del 8,0% |
| La claridad y el color de la solución. | Claro e incoloro |
| Sustancias relacionadas (HPLC) | Impureza única máxima: ≤1,0 % |
| Impurezas totales: ≤2,0% | |
| Proteína de alto peso molecular | No más del 0,5% |
| Disolventes residuales Ⅰ | Cloruro de metileno: ≤600 ppm |
| Acetonitrilo: ≤410 ppm | |
| Metanol: ≤3000 ppm | |
| Éter isopropílico: ≤5000 ppm | |
| Disolventes residuales Ⅱ | N,N-Dimetilformamida: ≤880 ppm |
| Endotoxinas bacterianas | No más de 10 EU/mg |
| Límites microbianos | TAMC: ≤200 UFC/g |
| TYMC: ≤100 UFC/g | |
| Ión de sodio | 2,0% ~ 4,0% |
| Ensayo (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Calculado con referencia a la sustancia anhidra y libre de iones de sodio). |
| Iones del grupo ácido | Ion trifluoroacetato (TFA): ≤0,1% |
| Ion cloruro: ≤0,1% |
Uso y dosis:
♔ Uso
Este producto debe inyectarse una vez al día y puede administrarse en cualquier momento, sin necesidad de coincidir con las comidas. Se administra por vía subcutánea, pudiendo aplicarse en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. No es necesario ajustar la dosis al cambiar el lugar y la hora de la inyección. Sin embargo, se recomienda inyectarlo a la misma hora todos los días, eligiendo el momento más conveniente. Para más información sobre la administración, consulte las Precauciones de uso y otras operaciones.
Este producto no puede inyectarse por vía intravenosa ni intramuscular.
♔ Dosis
La dosis inicial de liraglutida es de 0,6 mg al día. Tras al menos una semana, la dosis debe aumentarse a 1,2 mg. Se espera que algunos pacientes se beneficien al aumentar la dosis de 1,2 mg a 1,8 mg según la respuesta clínica. Para mejorar aún más el efecto hipoglucemiante, la dosis puede aumentarse a 1,8 mg tras al menos una semana. Sin embargo, se recomienda que la dosis diaria no supere los 1,8 mg.
Este producto se puede utilizar en terapia combinada con metformina sin cambiar la dosis de metformina.
Este producto puede utilizarse en terapia combinada con sulfonilureas. Cuando se utilice en combinación con sulfonilureas, se debe considerar reducir la dosis de sulfonilureas para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver Precauciones).
Al ajustar la dosis de este producto, no es necesario autocontrolar la glucemia. Sin embargo, al combinar el producto con sulfonilureas y ajustar la dosis de estas, podría ser necesario autocontrolar la glucemia.
Embalaje:
1 g/botella, 5 g/botella o según los requisitos específicos de los clientes.
Condiciones de almacenamiento:
Conservar en recipientes herméticos, protegido de la luz, almacenado a una temperatura de -20 ± 5 ℃.
Duración:
24 meses después de la fecha de fabricación si se almacena en las condiciones mencionadas anteriormente.
