Lecitina de yema de huevo
1. Breve introducción:
La lecitina de yema de huevo es una mezcla de fosfolípidos cuyo componente principal es la fosfatidilcolina (PC). Este producto se presenta en forma de polvo o sólido ceroso de color blanco lechoso o amarillo claro, con un ligero olor peculiar y una textura ligeramente grasosa al tacto. Es soluble en etanol, éter, cloroformo o éter de petróleo (rango de ebullición: 40 °C-60 °C) y prácticamente insoluble en acetona y agua. Es muy sensible al calor y se hidroliza fácilmente bajo la acción de ácidos, álcalis y esterasas.
La lecitina de yema de huevo se utiliza principalmente como emulsionante y solubilizante, material de membrana de liposomas, etc. Según la mayoría de los informes, la fosfatidilcolina puede inhibir los triglicéridos séricos y el colesterol total y aumentar las lipoproteínas de alta densidad.
2. Lecitina de yema de huevo de grado farmacéutico (tipo convencional):
Nuestra lecitina de yema de huevo refinada es un producto ceroso de color amarillo o amarillo claro, elaborado a partir de fosfolípidos en polvo de yema de huevo mediante extracción con etanol y otros procesos con equipos originales patentados (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Gracias a su potente capacidad antioxidante, su singular actividad superficial y sus propiedades fisiológicas, se utiliza ampliamente en los campos de la medicina, la nutrición y la cosmética.
Especificaciones del producto:
| Indicadores físicos y químicos | ||
| E70 | E80 | |
| Apariencia | Polvo amarillo claro o sólido ceroso | |
| Fósforo (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Nitrógeno (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥70% | ≥80% |
| Fosfatidiletanolamina (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolamina (PE) | ≥80% | ≥80% |
| Valor de saponificación | 195 ~ 212 mg de KOH/g | 195 ~ 212 mg de KOH/g |
| Valor ácido | ≤20,0 mg de KOH/g | ≤20,0 mg de KOH/g |
| Valor de yodo | 60 ~ 73 gI/100 g | 60 ~ 73 gI/100 g |
| Valor de peróxido | ≤3.0 | ≤3.0 |
| ácidos grasos libres | ≤1% | ≤1% |
| Triglicéridos | ≤3% | ≤3% |
| Colesterol | ≤2% | ≤2% |
| Ácido palmítico | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Disolventes residuales totales | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Humedad | ≤3% | ≤3% |
| Microorganismos | ||
| E70 | E80 | |
| Recuento total de bacterias aeróbicas | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Recuento total combinado de levaduras y mohos | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonela | Negativo/10g | Negativo/10g |
| Metales pesados | ||
| E70 | E80 | |
| Metales pesados totales | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsénico (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Se pueden personalizar otras especificaciones de lecitina de yema de huevo según los requisitos específicos de los clientes.
Ámbito de aplicación:
| productos médicos | La lecitina de yema de huevo se utiliza principalmente como emulsionante y solubilizante. |
3. Lecitina de yema de huevo de grado farmacéutico (para inyección):
La lecitina de yema de huevo (para inyección) es un producto ceroso de color amarillo o amarillo claro elaborado a partir de fosfolípidos de yema de huevo en polvo mediante extracción con etanol y otros procesos que utilizan equipo patentado original (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X).
Especificaciones del producto:
| Indicadores físicos y químicos | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Apariencia | Polvo amarillo claro o sólido ceroso | |
| Fósforo (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Nitrógeno (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidiletanolamina (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolamina (PE) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidilinositol (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Lisofosfatidilcolina (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lisofosfatidiletanolamina (LPE) | ≤1% | ≤1% |
| Lisofosfatidilcolina (LPC) + Lisofosfatidiletanolamina (LPE) | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Esfingolípidos | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Total de sustancias relacionadas | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Valor de saponificación | 195~212 mg de KOH/g | 195~212 mg de KOH/g |
| Valor ácido | ≤20,0 mg de KOH/g | ≤20,0 mg de KOH/g |
| Valor de yodo | 60~73 gI/100 g | 60~73 gI/100 g |
| Valor de peróxido | ≤3.0 | ≤3.0 |
| ácidos grasos libres | ≤1% | ≤1% |
| Triglicéridos | ≤3% | ≤3% |
| Colesterol | ≤2% | ≤2% |
| Ácido palmítico | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Disolventes residuales totales | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Humedad | ≤3% | ≤3% |
| Proteína | No debe detectarse | No debe detectarse |
| Microorganismos, endotoxinas bacterianas | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Endotoxina bacteriana | <2,0 UE/g | <2,0 UE/g |
| Recuento total de bacterias aeróbicas | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Recuento total combinado de levaduras y mohos | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonela | Negativo/10g | Negativo/10g |
| Metales pesados | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Metales pesados totales | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsénico (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Se pueden personalizar otras especificaciones de lecitina de yema de huevo (para inyección) según los requisitos específicos de los clientes.
Ámbito de aplicación:
| productos médicos | Se utiliza como emulsionante para emulsiones inyectables. |
4. Normas de ejecución:
1) Grado farmacéutico (tipo convencional):
Norma 2015 de la Farmacopea China para la lecitina de yema de huevo.
2) PGrado farmacéutico (para inyección):
Norma 2015 de la Farmacopea China para lecitina de yema de huevo (para inyección).
5. Envasado de nuestra lecitina de yema de huevo de grado farmacéutico:
1) Tamaños:
① Pequeños:10g/bolsa, 20g/bolsa, 50g/bolsa, 100g/bolsa o 500g/bolsa.
② Los más grandes:5 kg/caja (1 kg/bolsa × 5 bolsas), 10 kg/caja (1 kg/bolsa × 10 bolsas o 5 kg/bolsa × 2 bolsas).
2) Materiales de embalaje:
① Embalaje interior:El embalaje interior adopta un embalaje de doble capa: la capa interior es una bolsa de polietileno de baja densidad medicinal y la capa exterior es una bolsa de papel de aluminio;
② Embalaje exterior:El embalaje exterior adopta un embalaje de doble capa: la capa interior es una caja de espuma con una caja de hielo incorporada y la capa exterior es una caja de cartón.
6. Condiciones de almacenamiento:
Conservar en envases sin abrir, alejado de la luz y a baja temperatura (inferior a -18°C).
7. Vida útil:
12 meses a partir de la fecha de fabricación en las condiciones mencionadas anteriormente.
