Cianocobalamina
Fórmula estructural química
Breve introducción
La vitamina B12 es un término general para las sustancias químicas del grupo B con estructura de anillo de cobalto. Existen cuatro tipos de vitamina B12: cianocobalamina, hidroxocobalamina, adenosilcobalamina y metilcobalamina; sin embargo, en la práctica clínica, el término "vitamina B12" suele referirse a la cianocobalamina.
La cianocobalamina y la hidroxocobalamina no tienen actividad biológica directa. La cianocobalamina es un profármaco que puede convertirse en metilcobalamina y adenosilcobalamina en el cuerpo humano. La metilcobalamina y la adenosilcobalamina son las dos coenzimas activas de la vitamina B12 en el cuerpo humano.
La cianocobalamina y la hidroxocobalamina son cristales de color rojo oscuro o polvo cristalino; la adenosilcobalamina son cristales hexagonales de color amarillo anaranjado, que se vuelven rojo oscuro cuando se exponen al aire; la metilcobalamina son cristales de color rojo brillante con forma de aguja o polvo cristalino.
Las cuatro inyecciones de cobalamina son rojas. Al almacenar medicamentos comunes, es necesario protegerlos de la luz solar. La cianocobalamina es la más estable y, por lo general, no se degrada por la luz solar. La adenosilcobalamina y la metilcobalamina son inestables a la luz solar, por lo que deben protegerse estrictamente de la luz solar y acortar el tiempo de inyección.
Las cuatro cobalaminas pueden prevenir y tratar la anemia eritrocítica y la neuropatía periférica. En el cuerpo humano, la adenosilcobalamina y la metilcobalamina solo se pueden utilizar directamente. La cianocobalamina y la hidroxocobalamina deben ser convertidas en adenosilcobalamina y metilcobalamina por los orgánulos hepáticos antes de que el cuerpo humano pueda utilizarlas. En personas con enfermedades hepáticas, como hepatitis y cirrosis, se debe suplementar directamente con adenosilcobalamina y metilcobalamina para reducir la carga hepática, y se puede dar prioridad a los pacientes con deterioro de la función hepática.
Especificaciones de la cianocobalamina
| PruebaArtículos | Especificacións | PruebaMétodos |
| Características | Polvo cristalino de color rojo oscuro o cristales de color rojo oscuro | Monografía de la Ph. Eur.: 0547 Método visual |
| Identificación A | UV: Máximos de absorción a 278 nm, 361 nm y 547-559 nm. | Monografía de la Ph. Eur./Ph. Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm:1,70~1,90 A361 nm/A547-559 nm:3,15~3,45 | ||
| Identificación B | UHPLC: El pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en tiempo de retención y tamaño al pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia (c). | Ph. Eur.Monografía/Ph. Eur.<2.2.29> |
| Pérdida por secado | ≤10,0% | Ph. Eur.Monografía/Ph. Eur.<2.2.32> |
| Ensayo | 97,0%~102,0% | Monografía de la Ph. Eur./Ph. Eur.<2.2.25> |
|
Sustancias relacionadas | Impurezas totales ≤ 3,0 % |
Ph. Eur. Monografía/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lactona-cianocobalamina ≤ 0,7 % | ||
| 50-Carboxicianocobalamina ≤ 0,5 % | ||
| 34-Metilcianocobalamina ≤ 1,5 % | ||
| 32-Carboxicianocobalamina ≤ 0,5 % | ||
| 8-Epi-cianocobalamina ≤ 0,5 % | ||
| Impureza F≤0,5% | ||
| Impurezas no especificadas ≤ 0,2 % | ||
| Acetona | ≤5000 ppm | En casa/(GC) |
| El recuento microbiano aeróbico total | ≤1000 ufc/g | Capítulo 2020 <1105> |
| El recuento total combinado de levaduras y mohos | ≤100 ufc/g | Capítulo 2020 <1105> |
Embalaje
100 g/lata o 1 kg/lata, el embalaje exterior es una caja de cartón.
Condiciones de almacenamiento
Conservar en envases sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; mantener alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración
60 meses si se almacena en las condiciones mencionadas anteriormente.
