Terbinafinhydrochlorid
Charakter:
Terbinafinhydrochlorid ist ein weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver mit leichtem Geruch.
Dieses Produkt ist leicht löslich in Methanol oder Ethanol, schwer löslich oder sehr schwer löslich in Wasser und fast unlöslich in Essigsäure.
Kurze Einleitung:
Terbinafinhydrochlorid ist eine organische Verbindung mit der chemischen Formel C21H26ClN. Es ist ein Antimykotikum zur Behandlung von Haut-, Haar- und Nagelinfektionen, die durch Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton trichophyton, Trichophyton violaceum usw.), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum verursacht werden.
Kann auch zur Behandlung verschiedener Ringelflechtearten (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus, Tinea foot und Tinea capitis usw.), durch Candida verursachter Hefepilzinfektionen der Haut (Candida albicans usw.) und durch Schimmel verursachter Onychomykose eingesetzt werden.
Spezifikationen unseres Terbinafinhydrochlorids (Terbinafin HCL):
| Testgegenstände | Technische Daten |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver |
| Löslichkeit | Sehr wenig oder wenig löslich in Wasser, frei löslich in wasserfreiem Ethanol und in Methanol, wenig löslich in Aceton |
| Identifikation | Infrarot-Absorptionsspektrophotometrie. Vergleich: Terbinafinhydrochlorid CRS |
| Es ergibt sich die Reaktion (a) von Chloridenunter Verwendung von wasserfreiem Ethanol R als Lösungsmittel | |
| Verwandte Substanzen | Verunreinigung B: Nicht mehr als 0,15 % |
| Verunreinigung E: Nicht mehr als 0,05 % | |
| Nicht spezifizierte Verunreinigungen: jede Verunreinigung nicht mehr als 0,1 % | |
| Summe der Verunreinigungen: Nicht mehr als 0,3 % | |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 0,5 % |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1 % |
| Restlösemittel | Ethylacetat: Nicht mehr als 0,5 % |
| Dichlormethan: Nicht mehr als 0,06 % | |
| Isopropanol: Nicht mehr als 0,5 % | |
| Partikelgröße | Erfüllt die Anforderungen |
| Untersuchung | 99,0 % bis 101,0 % |
Executive-Standard:
EP 9.0
Pharmakologische Wirkungen:
Terbinafinhydrochlorid ist ein Allylamin-Medikament mit breitbandiger antimykotischer Wirkung. Dieses Produkt kann gezielt in die frühe Biosynthese von Pilz-Ergosterol eingreifen, die Pilz-Squalenepoxidase hochselektiv hemmen und die Squalenepoxidationsreaktion während der Bildung von Pilzzellmembranen blockieren, wodurch eine abtötende oder antimykotische Wirkung erzielt wird.
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel oder 25 kg/Faserfass.
Lagerbedingungen:
Vor Gebrauch in ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit:
24 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
