Salcaprozat-Natrium
Chemische Strukturformel
Beschreibung
| Testelemente | Technische Daten | |
| [Merkmal] | Aussehen | Weißes bis gelbliches oder rosafarbenes kristallines Pulver |
| [Identifikation] | HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung |
| UV | Die maximale Absorption sollte bei den Wellenlängen 301 nm und 238 nm liegen, die minimale Absorption bei der Wellenlänge 228 nm. | |
| IR | Entsprechend Cholesterin CRS | |
| [Inspektion]
| Relevante Substanzen | Verunreinigung A: ≤0,15 % |
| Verunreinigung E: ≤0,15 % | ||
| Verunreinigung G: ≤0,5 % | ||
| Maximale unbekannte Einzelverunreinigung: ≤0,1 % | ||
| Gesamtverunreinigungen: ≤1,0 % | ||
| Wasser | ≤2,0 % | |
| Schwermetalle | ≤20 ppm | |
| Arsenat | ≤0,0002 % | |
| Restlösemittel | Methylalkohol: ≤0,5 % | |
| Isopropanol: ≤0,5 % | ||
| DMF: ≤0,088 % | ||
| Ethylalkohol: ≤0,5 % | ||
| Benzol: ≤0,0002 % | ||
| Mikrobielle Kontamination | TAMC: ≤1000KBE/g | |
| TYMC: ≤100 KBE/g | ||
| E. coli sollten pro 1g nicht nachgewiesen werden | ||
| Rückstände bei der Zündung | ≤0,1 % (w/w) | |
| [Test] | Natrium | 7,1 % – 8,1 % (auf Trockenbasis) |
| Salcaprozat-Natrium | 98,0 % – 102,0 % (auf Trockenbasis) | |
Lagerbedingungen
Unter inerter Atmosphäre bei 2 °C bis 8 °C aufbewahrt.
Um die Feuchtigkeitsaufnahme zu reduzieren, sollte es vor dem Öffnen langsam auf Raumtemperatur erwärmt werden.
Physikalische und chemische Eigenschaften
Salcaprozat-Natrium (SNAC) ist ein oraler Absorptionsverstärker mit Potenzial als Trägerstoff für orale Darreichungsformen von Heparin und Insulin. Salcaprozat-Natrium erhöht die Lipophilie durch nicht-kovalente makromolekulare Komplexierung und verbessert dadurch die passive transzelluläre Penetration von Darmepithelzellen.
Anwendung
SNACist ein Absorptionsverstärker für Dicarbonatphosphatverbindungen, der zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt wird, insbesondere von Magen-Darm-Erkrankungen, die durch eine Malabsorption von Dicarbonatphosphatverbindungen verursacht werden.
