Lactose-Monohydrat
Kurze Einleitung:
Lactose-Monohydrat ist ein Hydrat mit der chemischen Strukturformel C12H22O11•H2O. Es ist eine Mischung aus Saccharose und Lactose und hat eine Vielzahl physiologischer Aktivitäten und medizinischer Anwendungen.
Laktosemonohydrat ist einer der Hauptbestandteile von Milchprodukten und eine der wichtigsten Energiequellen für den Menschen. Nachdem der menschliche Körper Laktosemonohydrat aufgenommen hat, kann es durch die Wirkung von Verdauungsenzymen in Glukose und Fruktose zerlegt werden und nimmt weiter am Energiestoffwechsel teil.
Spezifikationen:
| Testgegenstände | Technische Daten |
| Aussehen | Weißes, frei fließendes Pulver |
| Löslichkeit | Leicht, aber langsam löslich in Wasser, praktisch unlöslich in Alkohol |
| Identifikation | (1) Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung im Chromatogramm, das unter dem Punkt „Gehaltsbestimmung“ aufgezeichnet wird, sollte mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen. |
| (2) Das Infrarotlichtabsorptionsprofil des Produkts sollte mit dem der Kontrolle übereinstimmen. | |
| Optische Drehung | +54,4° ~ +55,9° |
| Säure/Alkalinität | Nehmen Sie 6,0 g dieses Produkts und überprüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen. Die Lösung ist farblos und es sind nicht mehr als 0,4 ml 0,1 N Natriumhydroxid erforderlich, um eine rosa bis rote Farbe zu erzeugen. |
| Klarheit und Farbe der Lösung | Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts, fügen Sie 10 ml kochendes Wasser hinzu, bis es sich aufgelöst hat, überprüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen. Die Lösung sollte klar und nahezu farblos sein. |
| Nehmen Sie dieses Produkt, bestimmen Sie gemäß dem Gesetz, messen Sie die Absorption bei 400 nm Wellenlänge, nicht mehr als 0,04 | |
| Protein- und Verunreinigungsabsorption | 210 nm ~ 220 nm: Nicht mehr als 0,25 |
| 270 nm ~ 300 nm: Nicht mehr als 0,07 | |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 0,5 % |
| Wasser | 4,5 % ~ 5,5 % |
| Rückstände bei der Zündung | Nicht mehr als 0,1 % |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 5 ppm |
| Arsensalz | Den Rückstand unter Brennrückstand entnehmen und gemäß den gesetzlichen Bestimmungen prüfen, er sollte den Vorschriften entsprechen (0,0002 %). |
| Gesamtzahl der aerobischen Mikroorganismen | Nicht mehr als 100 KBE/g |
| Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze | Nicht mehr als 50 KBE/g |
| Escherichia coli | Negativ/g |
| Inhalt | Der chemische Name dieses Produkts lautet 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-Glucose. Der Gehalt an C12H22O11 sollte zwischen 98,0 % und 102,0 % liegen. |
| Rotap-Partikelgröße | Mindestens 80 % passieren ein 75-μm-Sieb |
| Mindestens 99 % passieren ein 150-μm-Sieb |
Anwendungen:
Laktosemonohydrat wird häufig als Füllstoff und Verdünnungsmittel in Tabletten und Kapseln sowie in Pulverinhalatoren verwendet. Laktose wird gefriergetrockneten Lösungen zugesetzt, um das Volumen zu erhöhen und die Bildung der gefriergetrockneten Masse zu unterstützen.
Medizinische Laktose eignet sich hervorragend als Füll- und Bindemittel. Sie verbessert nicht nur die Härte von Tabletten, erhöht die Verschleißfestigkeit und verleiht ihnen ein glattes und zartes Aussehen, sondern verbessert auch die Auflösungseigenschaften. Sie kann insbesondere die Bioverfügbarkeit schwerlöslicher Arzneimittel im Körper fördern.
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Papier-Kunststoff-Verbundbeutel.
Lagerbedingungen:
Vor Gebrauch in ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit:
24 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
