Eigelblecithin
1. Kurze Einleitung:
Eigelblecithin ist ein Phospholipidgemisch, dessen Hauptbestandteil Phosphatidylcholin (PC) ist. Dieses Produkt ist ein milchig-weißes oder hellgelbes Pulver oder ein wachsartiger Feststoff mit leichtem Eigengeruch und fühlt sich bei Berührung leicht fettig an. Es ist löslich in Ethanol, Ether, Chloroform oder Petrolether (Siedebereich: 40 °C bis 60 °C) und nahezu unlöslich in Aceton und Wasser. Es ist sehr hitzeempfindlich und wird durch Säuren, Laugen und Esterasen leicht hydrolysiert.
Eigelblecithin wird hauptsächlich als Emulgator und Lösungsvermittler, Liposomenmembranmaterial usw. verwendet. Den meisten Berichten zufolge kann Phosphatidylcholin Serumtriglyceride und Gesamtcholesterin hemmen und das HDL erhöhen.
2. Eigelblecithin in Pharmaqualität (konventioneller Typ):
Unser raffiniertes Eigelblecithin ist ein gelbes oder hellgelbes wachsartiges Produkt, das aus pulverförmigen Eigelbphospholipiden durch Ethanolextraktion und andere Verfahren unter Verwendung patentierter Originalgeräte (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) hergestellt wird. Aufgrund seiner starken antioxidativen Wirkung, seiner einzigartigen Oberflächenaktivität und seiner physiologischen Eigenschaften findet es breite Anwendung in den Bereichen Medizin, Ernährung und Kosmetik.
Produktspezifikationen:
| Physikalische und chemische Indikatoren | ||
| E70 | E80 | |
| Aussehen | Hellgelbes Pulver oder wachsartiger Feststoff | |
| Phosphor (P) | 1,75 % ~ 1,95 % | 1,75 % ~ 1,95 % |
| Stickstoff (N) | 3,5 % ~ 4,1 % | 3,5 % ~ 4,1 % |
| Phosphatidylcholin (PC) | ≥70 % | ≥80 % |
| Phosphatidylethanolamin (PE) | ≤20 % | ≤20 % |
| Phosphatidylcholin (PC) + Phosphatidylethanolamin (PE) | ≥80 % | ≥80 % |
| Verseifungszahl | 195 ~ 212 mgKOH/g | 195 ~ 212 mgKOH/g |
| Säurewert | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| Jodwert | 60 ~ 73 gI/100g | 60 ~ 73 gI/100g |
| Peroxidwert | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Freie Fettsäuren | ≤1 % | ≤1 % |
| Triglycerid | ≤3 % | ≤3 % |
| Cholesterin | ≤2 % | ≤2 % |
| Palmitinsäure | ≤0,2 % | ≤0,2 % |
| Gesamte Restlösemittel | ≤0,5 % | ≤0,5 % |
| Feuchtigkeit | ≤3 % | ≤3 % |
| Mikroorganismen | ||
| E70 | E80 | |
| Gesamtzahl der aeroben Bakterien | ≤100 KBE/g | ≤100 KBE/g |
| Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze | ≤100 KBE/g | ≤100 KBE/g |
| Escherichia coli | Negativ/g | Negativ/g |
| Salmonellen | Negativ/10g | Negativ/10g |
| Schwermetalle | ||
| E70 | E80 | |
| Gesamtschwermetalle | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsen (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Andere Spezifikationen von Eigelblecithin können entsprechend den spezifischen Anforderungen der Kunden angepasst werden.
Anwendungsbereich:
| Medizinische Produkte | Eigelblecithin wird hauptsächlich als Emulgator und Lösungsvermittler verwendet. |
3. Eigelblecithin in Pharmaqualität (zur Injektion):
Eigelblecithin (zur Injektion) ist ein gelbes oder hellgelbes wachsartiges Produkt, das aus pulverförmigen Eigelbphospholipiden durch Ethanolextraktion und andere Verfahren unter Verwendung patentierter Originalgeräte (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) hergestellt wird.
Produktspezifikationen:
| Physikalische und chemische Indikatoren | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Aussehen | Hellgelbes Pulver oder wachsartiger Feststoff | |
| Phosphor (P) | 1,75 % bis 1,95 % | 1,75 % bis 1,95 % |
| Stickstoff (N) | 3,5 % bis 4,1 % | 3,5 % bis 4,1 % |
| Phosphatidylcholin (PC) | ≥80 % | ≥98 % |
| Phosphatidylethanolamin (PE) | ≤20 % | ≤20 % |
| Phosphatidylcholin (PC) + Phosphatidylethanolamin (PE) | ≥80 % | ≥98 % |
| Phosphatidylinositol (PI) | ≤5,0 % | ≤5,0 % |
| Lysophosphatidylcholin (LPC) | ≤3,5 % | ≤3,5 % |
| Lysophosphatidylethanolamin (LPE) | ≤1 % | ≤1 % |
| Lysophosphatidylcholin (LPC) + Lysophosphatidylethanolamin (LPE) | ≤4,0 % | ≤4,0 % |
| Sphingolipide | ≤3,0 % | ≤3,0 % |
| Summe verwandter Substanzen | ≤8,0 % | ≤8,0 % |
| Verseifungszahl | 195–212 mg KOH/g | 195–212 mg KOH/g |
| Säurewert | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| Jodwert | 60~73 gI/100g | 60~73 gI/100g |
| Peroxidwert | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Freie Fettsäuren | ≤1 % | ≤1 % |
| Triglycerid | ≤3 % | ≤3 % |
| Cholesterin | ≤2 % | ≤2 % |
| Palmitinsäure | ≤0,2 % | ≤0,2 % |
| Gesamte Restlösemittel | ≤0,5 % | ≤0,5 % |
| Feuchtigkeit | ≤3 % | ≤3 % |
| Protein | Sollte nicht erkannt werden | Sollte nicht erkannt werden |
| Mikroorganismen, bakterielle Endotoxine | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Bakterielles Endotoxin | ＜2,0 EU/g | ＜2,0 EU/g |
| Gesamtzahl der aeroben Bakterien | ≤100 KBE/g | ≤100 KBE/g |
| Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze | ≤100 KBE/g | ≤100 KBE/g |
| Escherichia coli | Negativ/g | Negativ/g |
| Salmonellen | Negativ/10g | Negativ/10g |
| Schwermetalle | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Gesamtschwermetalle | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsen (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Andere Spezifikationen von Eigelblecithin (zur Injektion) können entsprechend den spezifischen Anforderungen der Kunden angepasst werden.
Anwendungsbereich:
| Medizinische Produkte | Wird als Emulgator für Injektionsemulsionen verwendet. |
4. Standards der Ausführung:
1) Pharmazeutische Qualität (konventioneller Typ):
Standard des Chinesischen Arzneibuchs 2015 für Eigelblecithin.
2) PArzneimittelqualität (zur Injektion):
Standard des Chinesischen Arzneibuchs 2015 für Eigelblecithin (zur Injektion).
5. Verpackung unseres Eigelb-Lecithins in Pharmaqualität:
1) Größen:
① Die Kleinen:10 g/Beutel, 20 g/Beutel, 50 g/Beutel, 100 g/Beutel oder 500 g/Beutel.
② Größere:5 kg/Karton (1 kg/Beutel × 5 Beutel), 10 kg/Karton (1 kg/Beutel × 10 Beutel oder 5 kg/Beutel × 2 Beutel).
2) Verpackungsmaterialien:
① Innenverpackung:Die Innenverpackung besteht aus einer Doppelschichtverpackung: Die Innenschicht ist ein medizinischer Beutel aus Polyethylen niedriger Dichte und die Außenschicht ist ein Beutel aus Aluminiumfolie.
② Äußere Verpackung:Die Außenverpackung besteht aus einer Doppelschichtverpackung: Die Innenschicht ist eine Schaumstoffbox mit eingebauter Kühlbox und die Außenschicht ist ein Karton.
6. Lagerbedingungen:
In ungeöffneten Behältern, lichtgeschützt und bei niedriger Temperatur (unter -18 °C) lagern.
7. Haltbarkeit:
12 Monate ab Herstellungsdatum unter den oben genannten Bedingungen.
