Cyanocobalamin
Chemische Strukturformel
Kurze Einleitung
Vitamin B12 ist ein allgemeiner Begriff für Vitamin-B-Verbindungen mit einer Kobaltringstruktur. Es gibt vier Arten der Vitamin-B12-Familie: Cyanocobalamin, Hydroxocobalamin, Adenosylcobalamin und Methylcobalamin. Bei klinisch verwendetem Vitamin B12 handelt es sich jedoch meist um Cyanocobalamin.
Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin haben keine direkte biologische Aktivität. Cyanocobalamin ist ein Prodrug, das im menschlichen Körper in Methylcobalamin und Adenosylcobalamin umgewandelt werden kann. Methylcobalamin und Adenosylcobalamin sind die beiden aktiven Coenzymformen von Vitamin B12 im menschlichen Körper.
Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin sind dunkelrote Kristalle oder kristallines Pulver; Adenosylcobalamin sind gelb-orangefarbene hexagonale Kristalle, die sich bei Kontakt mit Luft dunkelrot verfärben; Methylcobalamin sind leuchtend rote nadelartige Kristalle oder kristallines Pulver.
Alle vier Cobalamin-Injektionen sind rot. Bei der Lagerung herkömmlicher Medikamente ist es wichtig, diese vor Sonnenlicht zu schützen. Cyanocobalamin ist am stabilsten und wird im Allgemeinen nicht durch Sonnenlicht abgebaut. Adenosylcobalamin und Methylcobalamin sind bei Sonneneinstrahlung instabil und müssen daher streng vor Sonnenlicht geschützt werden. Auch die Injektionszeit muss verkürzt werden.
Die vier Cobalamine können Erythrozytenanämie vorbeugen und behandeln sowie periphere Neuropathie behandeln. Im menschlichen Körper können wir nur Adenosylcobalamin und Methylcobalamin direkt nutzen. Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin müssen von den Organellen in der Leber in Adenosylcobalamin und Methylcobalamin umgewandelt werden, bevor sie vom menschlichen Körper verwertet werden können. Bei Menschen mit Lebererkrankungen wie Hepatitis und Leberzirrhose sollten Adenosylcobalamin und Methylcobalamin direkt ergänzt werden, um die Leber zu entlasten. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten bevorzugt behandelt werden.
Spezifikationen von Cyanocobalamin
| PrüfenArtikels | Spezifikations | PrüfenVerfahrens |
| Eigenschaften | Dunkelrotes, kristallines Pulver oder dunkelrote Kristalle | Ph. Eur. Monographie:0547Visuelle Methode |
| Identifikation A | UV: Absorptionsmaxima bei 278 nm, 361 nm und 547–559 nm. | Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70 ~ 1,90 A361 nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
| Identifikation B | UHPLC: Der Hauptpeak im Chromatogramm der Testlösung weist ähnliche Retentionszeit und Größe auf wie der Hauptpeak im Chromatogramm der Referenzlösung (c). | Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Trocknungsverlust | ≤10,0 % | Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Untersuchung | 97,0 % bis 102,0 % | Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Verwandte Substanzen | Gesamtverunreinigungen ≤ 3,0 % |
Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lacton-Cyanocobalamin ≤ 0,7 % | ||
| 50-Carboxycyanocobalamin ≤ 0,5 % | ||
| 34-Methylcyanocobalamin ≤ 1,5 % | ||
| 32-Carboxycyanocobalamin ≤ 0,5 % | ||
| 8-Epi-Cyanocobalamin ≤ 0,5 % | ||
| Verunreinigung F ≤ 0,5 % | ||
| Nicht spezifizierte Verunreinigungen ≤0,2 % | ||
| Aceton | ≤5000 ppm | Im Haus/(GC) |
| Die Gesamtzahl der aeroben Mikroben | ≤1000 KBE/g | ChP 2020 <1105> |
| Die Gesamtzahl der Hefen/Schimmelpilze | ≤100 KBE/g | ChP 2020 <1105> |
Verpackung
100 g/Dose oder 1 kg/Dose, die Außenverpackung ist ein Karton.
Lagerbedingungen
Vor Gebrauch in ungeöffneten Behältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit
60 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
