রুক্সোলিটিনিব ফসফেট
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
রুক্সোলিটিনিব ফসফেট হল রুক্সোলিটিনিবের ফসফেট রূপ, যা একটি টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর এবং প্রধানত দীর্ঘস্থায়ী মাইলয়েড লিউকেমিয়া এবং মাইলোফাইব্রোসিসের মতো মাইলোপ্রোলিফেরেটিভ নিউওপ্লাজমের চিকিৎসার জন্য ক্লিনিক্যালি ব্যবহৃত হয়।
ওষুধের বিভাগ:
জ্যাক ইনহিবিটার:JAK1 এবং JAK2 কাইনেসগুলিকে নির্বাচনীভাবে বাধা দেয়, JAK-STAT সিগন্যালিং পথকে ব্লক করে কাজ করে এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করে।
কর্ম প্রক্রিয়া:
অস্বাভাবিকভাবে সক্রিয় JAK-STAT পথকে বাধা দেয়, প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের (যেমন IL-6, IFN-γ) উৎপাদন হ্রাস করে, এবং এইভাবে প্রদাহ এবং অস্বাভাবিক কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়।
আমাদের রুক্সোলিটিনিব ফসফেটের স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষার আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | সাদা থেকে প্রায় সাদা পাউডার | |
| শনাক্তকরণ | IR: অভিন্ন বনাম রেফারেন্স বর্ণালী | |
| নমুনা দ্রবণের প্রধান শিখরের ধারণ সময় পরীক্ষায় প্রাপ্ত আদর্শ দ্রবণের সাথে মিলে যায়। | ||
| জল | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| pH মান | ২.৫ ~ ৪.৫ | |
| Na | ১০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| Pd | ১০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| PO43- (অ্যানহাইড্রাস এবং দ্রাবক ভিত্তি ছাড়াই) | ২২.৪% ~ ২৫.১% | |
| এন্যান্টিওমার | অপরিষ্কারতা A: ০.৭% এর বেশি নয় | |
| সম্পর্কিত পদার্থ | অপবিত্রতা গ | ০.১৫% এর বেশি নয় |
| অপবিত্রতা এইচ | ০.১৫% এর বেশি নয় | |
| অপবিত্রতা ই | ০.১৫% এর বেশি নয় | |
| অপবিত্রতা ডি | ০.১৫% এর বেশি নয় | |
| অপবিত্রতা এফ | ০.১৫% এর বেশি নয় | |
| অপবিত্রতা খ | ০.১৫% এর বেশি নয় | |
| ব্যক্তিগত অনির্দিষ্ট অপবিত্রতা | ০.১০% এর বেশি নয় | |
| মোট অমেধ্য | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅰ | মিথানল | ৩০০০ পিপিএম এর বেশি নয় |
| অ্যাসিটোন | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ২-প্রোপ্যানল | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ডাইক্লোরোমিথেন | ৬০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| টার্ট-বিউটাইলমিথাইল ইথার | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ইথাইল অ্যাসিটেট | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ১,৪-ডাইঅক্সেন | ৩৮০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅱ | এন-হেপ্টেন | ৪০০০ পিপিএম এর বেশি নয় |
| এন, এন-ডাইমিথাইলফর্মামাইড | ৮৮০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ডাইমিথাইল সালফক্সাইড | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅲ | বেনজিন | ২ পিপিএম এর বেশি নয় |
| মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সীমা | মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল গণনা | ১০০০ CFU/গ্রামের বেশি নয় |
| মোট সম্মিলিত খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা | ১০০ সিএফইউ/গ্রামের বেশি নয় | |
| এসচেরিচিয়া কোলাই | নেতিবাচক | |
| অ্যাসে (অ্যানহাইড্রাস এবং দ্রাবক ভিত্তি ছাড়াই) | ৯৮.০% ~ ১০২.০% | |
ইঙ্গিত:
※ মাইলোফাইব্রোসিস:স্প্লেনোমেগালি এবং সম্পর্কিত লক্ষণগুলি (যেমন, ব্যথা, ক্লান্তি) উপশম করুন।
※ পলিসাইথেমিয়া ভেরা:হাইড্রোক্সিউরিয়ার প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য।
※ অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস:মাঝারি থেকে গুরুতর ক্ষেত্রে সাময়িক বা পদ্ধতিগত চিকিৎসা।
※ গ্রাফ্ট বনাম হোস্ট ডিজিজ (GVHD):স্টেরয়েড-রিফ্র্যাক্টরি তীব্র GVHD।
প্রস্তুতি এবং ব্যবহার:
- মুখে খাওয়ার ট্যাবলেট অথবা টপিকাল প্রয়োগ (ইঙ্গিতের উপর নির্ভর করে)।
♔ রোগীর অবস্থা অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত।
প্যাকেজিং বিবরণ:
১০ গ্রাম/ব্যাগ, ২০ গ্রাম/ব্যাগ, ৫০ গ্রাম/ব্যাগ, ১০০ গ্রাম/ব্যাগ, ৫০০ গ্রাম/ব্যাগ, ১ কেজি/ব্যাগ অথবা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
সংরক্ষণের শর্ত:
ব্যবহারের আগে খোলা না থাকা মূল পাত্রে ঠান্ডা, শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করা হয়; সরাসরি সূর্যালোক, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা হয়।
মেয়াদ শেষ:
উপরোক্ত শর্তাবলীর অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উৎপাদনের তারিখ থেকে ৩৬ মাস।
