ব্রেমেলানোটাইড অ্যাসিটেট (PT-141)
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
PT-141 (ব্রেমেলানোটাইড) হল একটি সিন্থেটিক পেপটাইড ড্রাগ যা মেলানোকর্টিন রিসেপ্টর (MCR) সক্রিয় করে α-মেলানোসাইট উদ্দীপক হরমোন (α-MSH) এর অ্যানালগ হিসেবে কাজ করে।
ব্রেমেলানোটাইড মূলত মহিলাদের যৌন কর্মহীনতা, বিশেষ করে হাইপোঅ্যাকটিভ যৌন ইচ্ছা ব্যাধি অধ্যয়ন এবং চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে, ব্রেমেলানোটাইড হাইপোঅ্যাকটিভ যৌন ইচ্ছা ব্যাধিযুক্ত প্রিমেনোপজাল মহিলাদের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখিয়েছে এবং তাদের স্বাভাবিক যৌন ইচ্ছা বজায় রাখতে সাহায্য করেছে।
ক্রম:
Ac-Nle-Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-OH (কেমিক্যাল ব্রিজ Asp2-Lys7)
কর্ম প্রক্রিয়া:
PT-141 সরাসরি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর, বিশেষ করে হাইপোথ্যালামাস এবং লিম্বিক সিস্টেমের যৌন আচরণ নিয়ন্ত্রক ক্ষেত্রগুলিতে (যেমন mPOA), মেলানোকর্টিন রিসেপ্টর সাবটাইপগুলিকে (যেমন MC3R এবং MC4R) অ-নির্বাচিতভাবে সক্রিয় করে, যার ফলে যৌন ইচ্ছা এবং যৌন প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করে।
ঐতিহ্যবাহী ওষুধের (যেমন সিলডেনাফিল) বিপরীতে, এটি পেরিফেরাল রক্তনালী প্রসারণের উপর নির্ভর করে না, বরং স্নায়ুপথের মাধ্যমে কাজ করে।
ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন:
▲★ ইঙ্গিত:
প্রধানত মহিলাদের হাইপোঅ্যাকটিভ যৌন ইচ্ছা ব্যাধি (HSDD) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে প্রিমেনোপজাল মহিলাদের। এটি 21শে জুন, 2019 তারিখে US FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল, যার ট্রেড নাম Vyleesi®, এবং ডোজ ফর্ম হল সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন।
▲★কার্যকারিতা বৈশিষ্ট্য:
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দেখা গেছে যে ইনজেকশনের প্রায় ৪ ঘন্টা পরে এর কার্যকারিতা সর্বোচ্চে পৌঁছায়, দ্রুত যৌন আকাঙ্ক্ষা জাগিয়ে তুলতে পারে এবং এটি আসক্তিকর নয়।
▲★ অন্যান্য গবেষণা:
প্রাথমিক গবেষণায় পুরুষদের যৌন কর্মহীনতার ক্ষেত্রে এর সম্ভাব্য ভূমিকাও অন্বেষণ করা হয়েছিল, তবে প্রধান ইঙ্গিতগুলি মহিলা জনসংখ্যার উপর কেন্দ্রীভূত।
আমাদের PT-141 এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষার আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | সাদা পাউডার | |
| দ্রাব্যতা (জল) | ৫ মিলিগ্রাম/মিলি এর কম নয় | |
| এমএস (ইএসআই) | ১০২৫.১৬ ± ১.০ | |
| বিশুদ্ধতা (HPLC) | ৯৮.০% এর কম নয় | |
| সম্পর্কিত পদার্থ (HPLC) | যেকোনো স্বতন্ত্র অপবিত্রতা: ≤১.০% | |
| পেপটাইডের পরিমাণ (N%) | ৮০.০% এর কম নয় | |
| জলের পরিমাণ (কার্ল ফিশার) | ১০.০% এর বেশি নয় | |
| অ্যামিনো অ্যাসিড বিশ্লেষণ | তার | ০.৮ ~ ১.২ |
| এএসপি | ০.৮ ~ ১.২ | |
| Arg সম্পর্কে | ০.৮ ~ ১.২ | |
| লিস | ০.৮ ~ ১.২ | |
| ফে | ০.৮ ~ ১.২ | |
| টিআরপি | ০.৮ ~ ১.২ | |
| অ্যাসিটেট কন্টেন্ট (HPLC) | ১২.০% এর কম | |
| টিএফএ কন্টেন্ট | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক (GC) | অ্যাসিটোনাইট্রাইল | ৪১০ পিপিএম এর বেশি নয় |
| মিথানল | ৩০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ইথার | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| মিথিলিন ক্লোরাইড | ৬০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| এন, এন-ডাইমিথাইলফর্মামাইড | ৮৮০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ট্রাইসোপ্রোপাইলসিলেন | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | ১০ইইউ/মিলিগ্রামের কম | |
| মাইক্রোবায়াল সীমা | মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল গণনা | ২০০CFU/গ্রামের বেশি নয় |
| মোট খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা | ২০০CFU/গ্রামের বেশি নয় | |
| অ্যাসে (HPLC) | ৯৫.০% ~ ১০৫.০% (অ্যানহাইড্রাস, অ্যাসিটিক অ্যাসিড-মুক্ত ভিত্তিতে) | |
ল্যাবরেটরি এবং সরঞ্জাম প্রদর্শন:
প্যাকেজিং বিবরণ:
① কাঁচা গুঁড়ো:১ গ্রাম/বোতল, ২ গ্রাম/বোতল, ৩ গ্রাম/বোতল, ৫ গ্রাম/বোতল অথবা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
② লাইওফিলাইজড পাউডার:প্রতি বাক্সে ১০টি শিশি (প্রতি শিশিতে ১০ মিলিগ্রাম)।
ন্যূনতম অর্ডার পরিমাণ (MOQ):
① কাঁচা গুঁড়ো:১ গ্রাম।
② লাইওফিলাইজড পাউডার:এক বাক্স (১০ মিলিগ্রাম*১০ শিশি)।
পেমেন্ট পদ্ধতি:
পরিবহনের ধরণ:
সংরক্ষণের শর্ত:
① কাঁচা গুঁড়ো:
সূর্যালোক এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে একটি শীতল, শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করা হয় (প্রস্তাবিত তাপমাত্রা: -20℃ এর নিচে)।
② লাইওফিলাইজড পাউডার:
আলো থেকে সুরক্ষিত, বায়ুরোধী পাত্রে সংরক্ষণ করা হয় (প্রস্তাবিত তাপমাত্রা: -25℃ ~ -15℃)।
মেয়াদ শেষ:
উপরে উল্লিখিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উৎপাদনের তারিখ থেকে 24 মাস।
