পরিশোধিত সয়া লেসিথিন (ফার্মা গ্রেড)
ফসফোলিপিডের সংক্ষিপ্ত পরিচিতি:
ফসফোলিপিড হল এক ধরণের লিপিড যার মধ্যে রয়েছে ফসফরাস, যার মধ্যে রয়েছে গ্লিসারোফসফোলিপিড এবং স্ফিংগোমাইলিন। গ্লিসারোফসফোলিপিডগুলি প্রাণী, উদ্ভিদ এবং অণুজীবের মধ্যে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়, যখন স্ফিংগোমাইলিনগুলি সাধারণত কেবল প্রাণী এবং অণুজীবের মধ্যে বিতরণ করা হয় এবং উদ্ভিদের মধ্যে অত্যন্ত বিরল। পণ্য ফসফোলিপিডগুলি বেশিরভাগ ক্ষেত্রে গ্লিসারোফসফোলিপিডগুলিকে বোঝায়, যেমন উদ্ভিদ ফসফোলিপিড (সয়াবিন ফসফোলিপিড, রেপসিড ফসফোলিপিড, তুলাবীজ ফসফোলিপিড ইত্যাদি) এবং ডিমের কুসুম ফসফোলিপিড, যার প্রধান উপাদানগুলি হল ফসফ্যাটিডাইলকোলিন (পিসি), ফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (পিই), এবং ফসফ্যাটিডাইলিনোসিটল (পিআই)।
লেসিথিনের রাসায়নিক নাম ফসফ্যাটিডিলকোলিন (সংক্ষেপে পিসি), এর বিশুদ্ধতা অনুসারে, এটি সাধারণত PC50, PC60, PC70, PC80, PC90, PC95 এবং অন্যান্য পণ্য আকারে বিভক্ত। সর্বোচ্চ বিশুদ্ধতা 98% পর্যন্ত পরিশোধিত করা যেতে পারে, যেহেতু বিশুদ্ধতা যত বেশি হবে, জারণ কর্মক্ষমতা তত বেশি হবে, সংরক্ষণের আগে 98% পর্যন্ত পরিশোধিত লেসিথিনকে হাইড্রোজেনেটেড করতে হবে। হাইড্রোজেনেটেড না হওয়া লেসিথিন সাধারণত নাইট্রোজেন ভরা একটি সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করতে হয়।
খাঁটি লেসিথিন হল ঘরের তাপমাত্রায় একটি বর্ণহীন, গন্ধহীন, সাদা কঠিন পদার্থ। প্রকৃতপক্ষে, বিভিন্ন প্রস্তুতি বা পরিশোধন পদ্ধতি এবং সংরক্ষণের অবস্থার কারণে এটি হালকা হলুদ থেকে বাদামী দেখায়।

সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়া লেসিথিন:
সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়াবিন লেসিথিন (ফসফ্যাটিডিলকোলিন, যাকে পিসি বলা হয়) হল একটি হলুদ মোমের মতো পণ্য যা কাঁচামাল হিসেবে সয়াবিন পাউডার লেসিথিন থেকে তৈরি, যা ইথানল এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার মাধ্যমে মূল পেটেন্ট করা সরঞ্জাম (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) ব্যবহার করে নিষ্কাশিত হয়। প্রধান স্পেসিফিকেশনগুলির মধ্যে রয়েছে PC-50 এবং PC-70।
পণ্যের বিবরণী:
ভৌত ও রাসায়নিক সূচক | ||
পিসি-৫০ | পিসি-৭০ | |
চেহারা | হলুদ মোমের মতো কঠিন | |
ফসফরাস (P) | ≥২.৭% | ≥২.৭% |
নাইট্রোজেন (N) | ১.৫%~২.০% | ১.৫%~২.০% |
ফসফ্যাটিডিলকোলিন (পিসি) | ≥৪৫.০% | ≥৭০.০% |
ফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (PE) | ≤৩০.০% | ≤৩০.০% |
ফসফ্যাটিডিলকোলিন (পিসি) + ফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (পিই) | ≥৭০% | ≥৭০% |
অ্যাসিটোন অদ্রবণীয় | ≥৯০.০% | ≥৯০.০% |
হেক্সেন অদ্রবণীয় | ≤০.৩% | ≤০.৩% |
আর্দ্রতা | ≤১.৫% | ≤১.৫% |
মোট অবশিষ্ট দ্রাবক | ≤০.৫% | ≤০.৫% |
অ্যাসিড মান | ≤30 মিলিগ্রাম KOH/গ্রাম | ≤30 মিলিগ্রাম KOH/গ্রাম |
আয়োডিনের মান | ≥৭৫ গ্রাম/১০০ গ্রাম | ≥৭৫ গ্রাম/১০০ গ্রাম |
পারক্সাইড মান | ≤৩.০ | ≤৩.০ |
অণুজীব | ||
পিসি-৫০ | পিসি-৭০ | |
মোট অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া সংখ্যা | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম |
মোট সম্মিলিত খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম |
এসচেরিচিয়া কোলাই | ঋণাত্মক/ছ | ঋণাত্মক/ছ |
সালমোনেলা | নেগেটিভ/১০ গ্রাম | নেগেটিভ/১০ গ্রাম |
ভারী ধাতু | ||
পিসি-৫০ | পিসি-৭০ | |
মোট ভারী ধাতু | ≤২০ পিপিএম | ≤২০ পিপিএম |
আর্সেনিক (আঃ) | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম |
সীসা (Pb) | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম |
আবেদনের সুযোগ:
চিকিৎসা পণ্য | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়া লেসিথিন ব্যাপকভাবে ইমালসিফায়ার, সলিউবিলাইজার, মৌখিক প্রস্তুতির জন্য বিচ্ছুরক হিসাবে ব্যবহৃত হয়, সেইসাথে মৌখিক ওষুধের জন্য জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধিকারী এবং স্থানীয় অনুপ্রবেশ বৃদ্ধিকারী হিসাবে ব্যবহৃত হয়। |
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়া লেসিথিন (ইনজেকশনের জন্য):
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়া লেসিথিন (ইনজেকশনের জন্য) হল একটি ফ্যাকাশে হলুদ মোমের মতো পণ্য যা ইথানল নিষ্কাশন এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার মাধ্যমে মূল পেটেন্ট করা সরঞ্জাম (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) ব্যবহার করে গুঁড়ো লেসিথিন থেকে তৈরি। এর ভালো ইমালসিফিকেশন, ভেজাতা, সান্দ্রতা সমন্বয়, বিচ্ছুরণযোগ্যতা, অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট বৈশিষ্ট্য এবং নিজস্ব অনন্য শারীরবৃত্তীয় কার্যকলাপ রয়েছে এবং এটি ইনজেকশনের জন্য ইমালশন, লাইপোসোমের কাঁচামাল এবং ফ্লুরোকার্বন ইমালশনের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
পণ্যের বিবরণী:
ভৌত ও রাসায়নিক সূচক | ||||
পিসি-৮০ | পিসি-৯০ | পিসি-৯৫ | পিসি-৯৮ | |
চেহারা | হলুদ মোমের মতো কঠিন | |||
ফসফরাস (P) | ≥২.৭% | ≥২.৭% | ≥২.৭% | ≥২.৭% |
নাইট্রোজেন (N) | ১.৫%~২.০% | ১.৫%~২.০% | ১.৫%~২.০% | ১.৫%~২.০% |
ফসফ্যাটিডিলকোলিন (পিসি) | ≥৮০% | ≥৯০% | ≥৯৫% | ≥৯৮% |
ফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (PE) | ≤৩০% | ≤৩০% | ≤৩০% | ≤৩০% |
ফসফ্যাটিডিলকোলিন (পিসি) + ফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (পিই) | ≥৮০% | ≥৯০% | ≥৯৫% | ≥৯৮% |
অ্যাসিটোন অদ্রবণীয় | ≥৯০% | ≥৯০% | ≥৯০% | ≥৯০% |
লাইসোফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (LPE) | ≤১% | ≤১% | ≤১% | ≤১% |
লাইসোফসফ্যাটিডিলকোলিন (এলপিসি) | ≤৩.৫% | ≤৩.৫% | ≤৩.৫% | ≤৩.৫% |
লাইসোফসফ্যাটিডাইলেথানোলামাইন (এলপিই) + লাইসোফসফ্যাটিডাইলকোলিন (এলপিসি) | ≤৪.০% | ≤৪.০% | ≤৪.০% | ≤৪.০% |
ফসফ্যাটিডিলিনোসিটল (PI) | ≤৫.০% | ≤৫.০% | ≤৫.০% | ≤৫.০% |
মোট সম্পর্কিত পদার্থ | ≤৮.০% | ≤৮.০% | ≤৮.০% | ≤৮.০% |
হেক্সেন অদ্রবণীয় | ≤০.৩% | ≤০.৩% | ≤০.৩% | ≤০.৩% |
আর্দ্রতা | ≤১.৫% | ≤১.৫% | ≤১.৫% | ≤১.৫% |
মোট অবশিষ্ট দ্রাবক | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤০.৫% |
প্রোটিন | সনাক্ত করা উচিত নয় | সনাক্ত করা উচিত নয় | সনাক্ত করা উচিত নয় | সনাক্ত করা উচিত নয় |
অ্যাসিড মান | ≤30 মিলিগ্রাম KOH/গ্রাম | ≤30 মিলিগ্রাম KOH/গ্রাম | ≤30 মিলিগ্রাম KOH/গ্রাম | ≤30 মিলিগ্রাম KOH/গ্রাম |
আয়োডিনের মান | ≥৭৫ গ্রাম/১০০ গ্রাম | ≥৭৫ গ্রাম/১০০ গ্রাম | ≥৭৫ গ্রাম/১০০ গ্রাম | ≥৭৫ গ্রাম/১০০ গ্রাম |
পারক্সাইড মান | ≤৩.০ | ≤৩.০ | ≤৩.০ | ≤৩.০ |
অণুজীব, ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন | ||||
পিসি-৮০ | পিসি-৯০ | পিসি-৯৫ | পিসি-৯৮ | |
মোট অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া সংখ্যা | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম |
মোট সম্মিলিত খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম | ≤১০০CFU/গ্রাম |
এসচেরিচিয়া কোলাই | ঋণাত্মক/ছ | ঋণাত্মক/ছ | ঋণাত্মক/ছ | ঋণাত্মক/ছ |
সালমোনেলা | নেগেটিভ/১০ গ্রাম | নেগেটিভ/১০ গ্রাম | নেগেটিভ/১০ গ্রাম | নেগেটিভ/১০ গ্রাম |
এন্ডোটক্সিন | <২.০ইইউ/গ্রাম | <২.০ইইউ/গ্রাম | <২.০ইইউ/গ্রাম | <২.০ইইউ/গ্রাম |
ভারী ধাতু | ||||
পিসি-৮০ | পিসি-৯০ | পিসি-৯৫ | পিসি-৯৮ | |
মোট ভারী ধাতু | ≤৫ পিপিএম | ≤৫ পিপিএম | ≤৫ পিপিএম | ≤৫ পিপিএম |
আর্সেনিক (আঃ) | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম |
সীসা (Pb) | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম | ≤২ পিপিএম |
আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়া লেসিথিনের (ইনজেকশনের জন্য) অন্যান্য স্পেসিফিকেশনগুলিও বিভিন্ন গ্রাহকের নির্দিষ্ট চাহিদা অনুসারে কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।
আবেদনের সুযোগ:
চিকিৎসা পণ্য | আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়াবিন লেসিথিন (ইনজেকশনের জন্য) ইনজেকশন প্রস্তুতি, লাইপোসোম কাঁচামাল এবং ফ্লুরোকার্বন ইমালশনের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। |
আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড সয়া লেসিথিনের প্যাকেজিং:
১) আকার:
① ছোটগুলো: ১০ গ্রাম/ব্যাগ, ২০ গ্রাম/ব্যাগ, ৫০ গ্রাম/ব্যাগ, ১০০ গ্রাম/ব্যাগ অথবা ৫০০ গ্রাম/ব্যাগ।
② বড়: ৫ কেজি/কার্টন (১ কেজি/ব্যাগ×৫ ব্যাগ), ১০ কেজি/কার্টন (১ কেজি/ব্যাগ×১০ ব্যাগ অথবা ৫ কেজি/ব্যাগ×২ ব্যাগ)।
২) প্যাকেজিং উপকরণ:
① অভ্যন্তরীণ প্যাকেজিং:অভ্যন্তরীণ প্যাকেজিং দ্বি-স্তর প্যাকেজিং গ্রহণ করে: অভ্যন্তরীণ স্তরটি একটি ঔষধি কম ঘনত্বের পলিথিন ব্যাগ, এবং বাইরের স্তরটি একটি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ;
② বাইরের প্যাকেজিং:বাইরের প্যাকেজিংটি দ্বি-স্তরযুক্ত প্যাকেজিং গ্রহণ করে: ভিতরের স্তরটি একটি ফোম বাক্স যার একটি অন্তর্নির্মিত বরফ বাক্স রয়েছে এবং বাইরের স্তরটি একটি শক্ত কাগজ।
সংরক্ষণের শর্ত:
খোলা না থাকা পাত্রে, আলো থেকে দূরে এবং কম তাপমাত্রায় (-১৮° সেলসিয়াসের নিচে) সংরক্ষণ করুন।
মেয়াদ শেষ:
উপরোক্ত শর্তাবলীর অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উৎপাদনের তারিখ থেকে ১২ মাস।