লিরাগ্লুটাইড
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
লিরাগ্লুটাইড হল টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি মানব গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-1 (GLP-1) অ্যানালগ।

আমাদের লিরাগ্লুটাইডের স্পেসিফিকেশন:
পরীক্ষার আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা আলগা পাউডার |
দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয়, মিথানলে দ্রবণীয়, ইথানলে খুব সামান্য দ্রবণীয় |
হাইগ্রোস্কোপিসিটি | জলগ্রাহী |
নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন | -১৫.০° থেকে -৩০.০° (নির্জল এবং সোডিয়াম আয়ন-মুক্ত পদার্থের উপর, ২৫℃ তাপমাত্রায় পানিতে c=১০mg/ml) |
সনাক্তকরণ (HPLC দ্বারা) | লিরাগ্লুটাইডের ধারণ সময় সর্বোচ্চনমুনা সমাধানএর সাথে মিলে যায়স্ট্যান্ডার্ড সমাধান,যেমনটি পাওয়া গেছেপরীক্ষা। |
আণবিক আয়ন ভর | ৩৭৫১.২৯ |
অ্যামিনো অ্যাসিডের পরিমাণ | এএসপি: ০.৯ ~ ১.১ |
গ্লু: ৪.৫ ~ ৫.৫ | |
সিরিজ: ২.৭ ~ ৩.৩ | |
গ্লাই: ৩.৬ ~ ৪.৪ | |
তার: ০.৯ ~ ১.১ | |
যুক্তি: ১.৮ ~ ২.২ | |
তৃতীয়: ১.৮ ~ ২.২ | |
আলা: ৩.৬ ~ ৪.৪ | |
আইবি: ০.৯ ~ ১.১ | |
টায়ার: ০.৯ ~ ১.১ | |
মূল্য: ১.৮ ~ ২.২ | |
আয়তন: ০.৯ ~ ১.১ | |
ন্যূনতম: ০.৯ ~ ১.১ | |
লিউ: ১.৮ ~ ২.২ | |
ফে: ১.৮ ~ ২.২ | |
pH মান | ৮.৭ ~ ৯.৫ |
জলের পরিমাণ (কে. এফ) | ৮.০% এর বেশি নয় |
দ্রবণের স্বচ্ছতা এবং রঙ | স্বচ্ছ এবং বর্ণহীন |
সম্পর্কিত পদার্থ (HPLC) | সর্বাধিক একক অপবিত্রতা: ≤1.0% |
মোট অমেধ্য: ≤2.0% | |
উচ্চ আণবিক প্রোটিন | ০.৫% এর বেশি নয় |
অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅰ | মিথিলিন ক্লোরাইড: ≤600ppm |
অ্যাসিটোনাইট্রাইল: ≤410ppm | |
মিথানল: ≤3000ppm | |
আইসোপ্রোপাইল ইথার: ≤5000ppm | |
অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅱ | এন, এন-ডাইমিথাইলফর্মামাইড: ≤৮৮০ পিপিএম |
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | ১০ইইউ/মিলিগ্রামের বেশি নয় |
মাইক্রোবায়াল সীমা | টিএএমসি: ≤২০০ সিএফইউ/গ্রাম |
টিওয়াইএমসি: ≤১০০ সিএফইউ/গ্রাম | |
সোডিয়াম আয়ন | ২.০% ~ ৪.০% |
অ্যাসে (C172H265N43O51) | ৯৫.০% ~ ১০৫.০% (নির্জল এবং সোডিয়াম আয়ন-মুক্ত পদার্থের রেফারেন্সে গণনা করা হয়েছে।) |
অ্যাসিড গ্রুপ আয়ন | ট্রাইফ্লুরোঅ্যাসিটেট আয়ন(TFA): ≤0.1% |
ক্লোরাইড আয়ন: ≤0.1% |
ব্যবহার এবং মাত্রা:
♔ ব্যবহার
এই পণ্যটি দিনে একবার ইনজেকশন করা উচিত, এবং এটি যে কোনও সময় ইনজেকশন করা যেতে পারে, এবং খাবারের সময় অনুসারে এটি পরিচালনা করার প্রয়োজন হয় না। এই পণ্যটি ত্বকের নিচের ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়, এবং পেট, উরু বা উপরের বাহু ইনজেকশন স্থান হিসাবে নির্বাচন করা যেতে পারে। ইনজেকশন স্থান এবং সময় পরিবর্তন করার সময় কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। তবে, প্রতিদিন একই সময়ে এই পণ্যটি ইনজেকশন দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং দিনের সবচেয়ে সুবিধাজনক সময়টি বেছে নেওয়া উচিত। প্রশাসনের বিষয়ে আরও নির্দেশনার জন্য, দয়া করে ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং অন্যান্য অপারেশনগুলি দেখুন।
এই পণ্যটি শিরাপথে বা ইন্ট্রামাসকুলারভাবে ইনজেকশন দেওয়া যাবে না।
♔ ডোজ
লিরাগ্লুটাইডের প্রাথমিক মাত্রা প্রতিদিন ০.৬ মিলিগ্রাম। কমপক্ষে ১ সপ্তাহ পরে, ডোজটি ১.২ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো উচিত। কিছু রোগীর ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে ডোজটি ১.২ মিলিগ্রাম থেকে ১.৮ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো হলে উপকার হবে বলে আশা করা হচ্ছে, হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব আরও উন্নত করার জন্য, কমপক্ষে এক সপ্তাহ পরে ডোজটি ১.৮ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। তবে এটি সুপারিশ করা হয় যে দৈনিক ডোজটি ১.৮ মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।
এই পণ্যটি মেটফর্মিনের ডোজ পরিবর্তন না করেই মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই পণ্যটি সালফোনিলুরিয়াসের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে। যখন এই পণ্যটি সালফোনিলুরিয়াসের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়, তখন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে সালফোনিলুরিয়াসের ডোজ হ্রাস করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত (সতর্কতা দেখুন)।
এই পণ্যের ডোজ সামঞ্জস্য করার সময়, রক্তের গ্লুকোজের স্ব-পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হয় না। তবে, যখন পণ্যটি সালফোনিলুরিয়াসের সাথে একত্রিত করা হয় এবং সালফোনিলুরিয়াসের ডোজ সমন্বয় করা হয়, তখন রক্তের গ্লুকোজের স্ব-পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে।
প্যাকেজিং বিবরণ:
১ গ্রাম/বোতল, ৫ গ্রাম/বোতল অথবা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
সংরক্ষণের শর্ত:
আলো থেকে সুরক্ষিত, আঁটসাঁট পাত্রে রাখা, -20±5℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা।
মেয়াদ শেষ:
উপরে উল্লিখিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উৎপাদন তারিখের 24 মাস পরে।