ল্যাকটোজ অ্যানহাইড্রাস
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
অ্যানহাইড্রাস ল্যাকটোজ হল এক ধরণের চিনি, যা মূলত ওষুধের সহায়ক হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
আমাদের ল্যাকটোজ অ্যানহাইড্রাস USP40 এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষার আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা স্ফটিক পাউডার |
| দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে কিন্তু কম দ্রবণীয়, ইথানলে কার্যত অদ্রবণীয় (৯৬%) |
| শনাক্তকরণ A | নমুনার ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। |
| শনাক্তকরণ খ | পরীক্ষার দ্রবণ থেকে প্রাপ্ত প্রধান দাগটি স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ A থেকে প্রাপ্ত দাগের সাথে চেহারা এবং RF মানের সাথে মিলে যায়। স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ B দিয়ে প্রাপ্ত ক্রোমাটোগ্রামে চারটি স্পষ্টভাবে দৃশ্যমান দাগ না দেখালে, উৎপত্তিস্থলে কোনও দাগ উপেক্ষা করে পরীক্ষাটি বৈধ নয়। |
| ইগনিশনে অবশিষ্টাংশ | ০.১% এর বেশি নয় |
| ভারী ধাতু | প্রতি গ্রামে ৫ μg এর বেশি নয় |
| সমাধানের স্বচ্ছতা এবং রঙ | দ্রবণটি (১০ মিলি ফুটন্ত পানিতে ১ গ্রাম) স্বচ্ছ এবং প্রায় বর্ণহীন। |
| ৪০০ ন্যানোমিটার তরঙ্গদৈর্ঘ্যে এই দ্রবণের শোষণ ক্ষমতা নির্ণয় করো। শোষণ ক্ষমতাকে পথের দৈর্ঘ্য দিয়ে ভাগ করলে, সেমিতে, যা ০.০৪ এর বেশি নয়। | |
| অপটিক্যাল ঘূর্ণন | +৫৪.৪°~ +৫৫.৯°, নির্জল ভিত্তিতে গণনা করা হয়, ২০℃ তাপমাত্রায় নির্ধারিত হয় |
| অম্লতা বা ক্ষারত্ব | ০.৩ মিলি ফেনলফথালিন টিএস যোগ করলে: দ্রবণটি বর্ণহীন, এবং গোলাপী থেকে লাল রঙ তৈরি করতে ০.৪ মিলির বেশি ০.১ এন সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড প্রয়োজন হয় না। |
| শুকানোর সময় ক্ষতি | ৮০℃ তাপমাত্রায় ২ ঘন্টা ধরে নমুনা শুকানোর পর ০.৫% এর বেশি নয় |
| জল | ১.০% এর কম |
| প্রোটিন এবং আলো-শোষণকারী অমেধ্য | ২১০ এনএম ~ ২২০ এনএম: ০.২৫ এর বেশি নয় |
| ২৭০ এনএম ~ ৩০০ এনএম: ০.০৭ এর বেশি নয় | |
| মোট প্লেট সংখ্যা | ১০০ সিএফইউ/গ্রামের কম |
| ইস্ট এবং ছাঁচ | ৫০ সিএফইউ/গ্রামের কম |
| এসচেরিচিয়া কোলাই | নেগেটিভ/১০ গ্রাম |
| পরীক্ষা | এই পণ্যের রাসায়নিক নাম হল O-β-D-galactopyranosyl-(1→4))-α-D-glucopyranos anhydrate। C12H22O11 এর পরিমাণ 98.0% থেকে 102.0% এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
| অম্লতা | এই পণ্যটির ১.০ গ্রাম নিলে, pH মান ৪.০ থেকে ৭.০ এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
অ্যাপ্লিকেশন:
ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলের জন্য ফিলার বা ডাইলুয়েন্ট হিসেবে ল্যাকটোজ ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, এবং কখনও কখনও ফ্রিজে শুকানো পণ্য এবং শিশুর খাবারের ফর্মুলায়ও ব্যবহৃত হয়। পাউডার ইনহেলারেও ডাইলুয়েন্ট হিসেবে ল্যাকটোজ ব্যবহার করা হয়।
অন্যান্য প্রয়োগের মধ্যে রয়েছে: ইনহেল্যান্ট এবং লাইওফিলাইজড ফর্মুলেশনে বাহক/দ্রাবক হিসেবে। লাইওফিলাইজড দ্রবণে ল্যাকটোজ যোগ করা হয় যাতে বাল্ক বৃদ্ধি পায় এবং লাইওফিলাইজড পিণ্ড তৈরিতে সহায়তা করে। ল্যাকটোজকে প্রায় 1:3 অনুপাতে সুক্রোজের সাথে মিশ্রিত করা হয় এবং একটি আবরণ দ্রবণ হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
সাধারণভাবে বলতে গেলে, ল্যাকটোজ কোন গ্রেডের হবে তা নির্ভর করে তৈরি করা ওষুধের ডোজ ফর্মের উপর। সরাসরি সংকোচনের জন্য ল্যাকটোজ প্রায়শই কম ওষুধের পরিমাণযুক্ত ট্যাবলেটের জন্য ব্যবহৃত হয়, যা দানাদার প্রক্রিয়া বাঁচাতে পারে।
প্যাকেজিং বিবরণ:
প্রতি ক্রাফ্ট পেপার ব্যাগে ২৫ কিলোগ্রাম অথবা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
সংরক্ষণের শর্ত:
ব্যবহারের আগে খোলা না থাকা মূল পাত্রে ঠান্ডা, শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করা হয়; সরাসরি সূর্যালোক, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা হয়।
মেয়াদ শেষ:
উপরোক্ত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে 24 মাস।
