ল্যাকটোজ অ্যানহাইড্রস
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
অ্যানহাইড্রস ল্যাকটোজ হ'ল চিনির অন্যতম ধরণের, যা মূলত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
আমাদের ল্যাকটোজ অ্যানহাইড্রস ইউএসপি 40 এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা স্ফটিক গুঁড়া |
| দ্রবণীয়তা | অবাধে তবে জলে স্বল্প দ্রবণীয়, ইথানলে কার্যত দ্রবীভূত (96%) |
| পরিচয় ক | নমুনার ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সম্মিলিত। |
| পরিচয় খ | পরীক্ষার সমাধান থেকে প্রাপ্ত মূল স্পটটি স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন এ থেকে প্রাপ্ত উপস্থিতি এবং আরএফ মানের সাথে মিলে যায় এবং স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন বি এর সাথে প্রাপ্ত ক্রোমাটোগ্রামটি চারটি স্পষ্টভাবে বোধগম্য দাগ দেখায়, যা উত্সের কোনও দাগকে উপেক্ষা করে। |
| ইগনিশনে অবশিষ্টাংশ | 0.1% এর বেশি নয় |
| ভারী ধাতু | প্রতি জি 5 μg এর বেশি নয় |
| স্বচ্ছতা এবং সমাধানের রঙ | সমাধান (10 মিলি ফুটন্ত জলের 1 জি) পরিষ্কার এবং প্রায় বর্ণহীন। |
| 400 এনএম এর তরঙ্গদৈর্ঘ্যে এই দ্রবণটির শোষণ নির্ধারণ করুন। সেমি, সেমি দ্বারা বিভক্ত শোষণ, যা 0.04 এর বেশি নয়। | |
| অপটিকাল ঘূর্ণন | +54.4 ° ~ +55.9 °, অ্যানহাইড্রস ভিত্তিতে গণনা করা, 20 ℃ এ নির্ধারিত |
| অম্লতা বা ক্ষারতা | ফেনলফথালিন টিএসের 0.3 মিলি যুক্ত করা: দ্রবণটি বর্ণহীন, এবং গোলাপী থেকে লাল রঙ উত্পাদন করতে 0.1 এন সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইডের 0.4 মিলি এর বেশি নয়। |
| শুকানোর ক্ষতি | 2 ঘন্টা 80 at এ একটি নমুনা শুকানোর পরে 0.5% এর বেশি নয় |
| জল | 1.0% এর চেয়ে কম |
| প্রোটিন এবং হালকা-শোষণকারী অমেধ্য | 210 এনএম ~ 220 এনএম: 0.25 এর বেশি নয় |
| 270 এনএম ~ 300 এনএম: 0.07 এর বেশি নয় | |
| মোট প্লেট গণনা | 100 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম |
| ইয়েস্টস এবং ছাঁচ | 50 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম |
| Escherichia কলি | নেতিবাচক/10 জি |
| অ্যাস | এই পণ্যটির রাসায়নিক নামটি হ'ল o-d-galactopyranosyl- (1 → 4))-α-d-glucopyranos anhiddrate। C12H22O11 এর সামগ্রী 98.0% থেকে 102.0% এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
| অম্লতা | এই পণ্যটির 1.0 গ্রাম গ্রহণ করা, এবং পিএইচ মানটি 4.0 এবং 7.0 এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
অ্যাপ্লিকেশন:
ল্যাকটোজ ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলগুলির জন্য ফিলার বা পাতলা হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং কখনও কখনও ফ্রিজ-শুকনো পণ্য এবং শিশুর খাবারের সূত্রগুলিতে ব্যবহৃত হয়। ল্যাকটোজ পাউডার ইনহেলারগুলিতে পাতলা হিসাবেও ব্যবহৃত হয়।
অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে রয়েছে: ইনহ্যালেন্টস এবং লাইফিলাইজড ফর্মুলেশনে ক্যারিয়ার/পাতলা হিসাবে। লাইফিলাইজড গলদা গঠনে বাল্ক এবং সহায়তা বাড়ানোর জন্য লাইফিলাইজেশন দ্রবণে ল্যাকটোজ যুক্ত করা হয়। ল্যাকটোজও প্রায় 1: 3 এর অনুপাতের সাথে সুক্রোজের সাথে মিশ্রিত হয় এবং এটি আবরণ সমাধান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
সাধারণভাবে বলতে গেলে, যা বেছে নিতে ল্যাকটোজের গ্রেড ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্মের উপর নির্ভর করে। সরাসরি সংকোচনের জন্য ল্যাকটোজ প্রায়শই একটি ছোট ওষুধের সামগ্রী সহ ট্যাবলেটগুলির জন্য ব্যবহৃত হয়, যা দানাদার প্রক্রিয়াটি সংরক্ষণ করতে পারে।
প্যাকেজিং:
ক্রাফ্ট পেপার ব্যাগে 25 কেজি বা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে 25 কেজি।
স্টোরেজ শর্ত:
ব্যবহারের আগে শীতল শুকনো জায়গায় খোলার মূল পাত্রে সংরক্ষিত; সরাসরি সূর্যের আলো, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা।
বালুচর জীবন:
24 মাস যদি উপরের অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হয়।
