((৪-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)অ্যাজানেডিল)বিস(হেক্সেন-৬,১-ডাইয়েল)বিস(২-হেক্সিলডেকানোয়েট)
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
ক্যাটানিক লাইপোসোম ((৪-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)আজানেডিল)বিস(হেক্সেন-৬,১-ডাইয়েল)বিস(২-হেক্সিলডেকানোয়েট), যা ALC-0315 নামেও পরিচিত, একটি সিন্থেটিক ক্যাটানিক লিপিড (বা আয়নাইজেবল লিপিড)। PEGylated লিপিড হিসাবে, এটি একটি বর্ণহীন তৈলাক্ত পদার্থ।
শারীরবৃত্তীয় pH-তে, ALC-0315 নাইট্রোজেন পরমাণুতে প্রোটোনেট হয়ে অ্যামোনিয়াম ক্যাটেশন তৈরি করে, যা মেসেঞ্জার RNA (mRNA) এর প্রতি আকৃষ্ট হয় (মেসেঞ্জার RNA হল অ্যানিওনিক)। এই বৈশিষ্ট্য ক্যাটানিক লাইপোসোমগুলিকে ওষুধ, জিন এবং অন্যান্য জৈব সক্রিয় পদার্থের সাথে আবদ্ধ করে ধনাত্মক চার্জযুক্ত জটিল গঠন করতে সক্ষম করে, যা এই অণুগুলিকে কোষের ঝিল্লি অতিক্রম করতে এবং কোষে প্রবেশ করতে সহায়তা করে।
((৪-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)আজানেডিল)বিস(হেক্সেন-৬,১-ডাইয়েল)বিস(২-হেক্সিলডেকানোয়েট) এর বৈশিষ্ট্য:
((৪-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)আজানেডিল)বিস(হেক্সেন-৬,১-ডাইয়েল)বিস(২-হেক্সিলডেকানোয়েট) এর স্ব-একত্রিত হওয়ার ক্ষমতা রয়েছে, যা প্রস্তুতি প্রক্রিয়াটিকে তুলনামূলকভাবে সহজ করে তোলে। একই সময়ে, নেতিবাচক চার্জযুক্ত ওষুধের সাথে জটিল গঠন করে এবং ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক মিথস্ক্রিয়া ব্যবহার করে কোষের ঝিল্লির সাথে আবদ্ধ হয়ে, এই জটিলগুলি কার্যকর ওষুধ সরবরাহ অর্জনের জন্য এন্ডোসাইটোসিস বা ফিউশনের মাধ্যমে কোষে প্রবেশ করতে পারে।
((৪-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)আজানেডিল)বিস(হেক্সেন-৬,১-ডাইয়েল)বিস(২-হেক্সিলডেকানোয়েট) এর উচ্চ স্থিতিশীলতা এবং এনজাইম্যাটিক অবক্ষয় থেকে ওষুধকে রক্ষা করার ক্ষমতাও রয়েছে। এর লাইপোসোম গঠনের উচ্চ স্থিতিশীলতা রয়েছে এবং বিভিন্ন পরিবেশগত পরিস্থিতিতে এর কাঠামোগত এবং কার্যকরী অখণ্ডতা বজায় রাখতে পারে। এছাড়াও, ক্যাটানিক লাইপোসোমগুলি কার্যকরভাবে নেতিবাচকভাবে চার্জযুক্ত ওষুধগুলিকে এনজাইম্যাটিক অবক্ষয় থেকে রক্ষা করতে পারে, যার ফলে ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়।
আমাদের ALC-0315 এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষার আইটেম | স্পেসিফিকেশন | পরীক্ষা পদ্ধতি | |
| চেহারা | বর্ণহীন থেকে হলুদাভ তরল | ভিজ্যুয়াল | |
| পরিচয় | এইচ-এনএমআর | রেফারেন্স পদার্থের কাঠামোর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ | এইচ-এনএমআর |
| IR | রেফারেন্স পদার্থের কাঠামোর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ | IR | |
| আণবিক ওজন | মেনে চলে | ইএসআই-এমএস | |
| পরীক্ষা | ৯০.০% ~ ১১০.০% | এইচপিএলসি-সিএডি | |
| বিশুদ্ধতা | ৯০.০% এর কম নয় | এইচপিএলসি-সিএডি | |
| অপবিত্রতা | ডিএইচএ ইম্প-১ | ১.০০% এর বেশি নয় | এইচপিএলসি |
| ডিএইচএ ইম্প-২ | ১.০০% এর বেশি নয় | এইচপিএলসি | |
| ডিএইচএ ইম্প-৩ | ১.০০% এর বেশি নয় | এইচপিএলসি | |
| ডিএইচএ ইম্প-৫ | ১.০০% এর বেশি নয় | এইচপিএলসি | |
| ডিএইচএ ইম্প-৭ | ১.০০% এর বেশি নয় | এইচপিএলসি | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | ডাইক্লোরোমিথেন | ৬০০ পিপিএম এর বেশি নয় | GC |
| এন-হেক্সেন | ২৯০ পিপিএম এর বেশি নয় | GC | |
| মিথানল | ৩০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | GC | |
| এন-হেপ্টেন | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | GC | |
| ইথাইল অ্যাসিটেট | ৫০০০ পিপিএম এর বেশি নয় | GC | |
| অ্যাসিটোনাইট্রাইল | ৪১০ পিপিএম এর বেশি নয় | GC | |
| আর্দ্রতা | ১.০০% এর বেশি নয় | KF | |
| এন্ডোটক্সিন | ০.১ EU/mg এর বেশি নয় | সিএইচপি<১১৪৩> | |
| মাইক্রোবায়াল সীমা | মোট বায়বীয় জীবাণুর সংখ্যা | ১০০ সিএফইউ/গ্রামের বেশি নয় | সিএইচপি<১১০৫> |
| মোট খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা | ১০ CFU/গ্রামের বেশি নয় | সিএইচপি<১১০৫> | |
| মৌলিক অমেধ্য | কুপ্রাম (Cu) | ৩০ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস |
| আর্সেনিক (আঃ) | ১.৫ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| ক্যাডমিয়াম (সিডি) | ০.২ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| বুধ (Hg) | ০.৩ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| সীসা (Pb) | ০.৫ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| কোবাল্ট (কো) | ০.৫ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| ভ্যানডিয়াম (V) | ১.০ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| নিকেল (Ni) | ২.০ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| লিথিয়াম (লি) | ২৫ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
| অ্যান্টিমনি (এসবি) | ৯ পিপিএম এর বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
ALC-0315 এর প্রয়োগ:
♔জিন ডেলিভারি:
ALC-0315 প্রায়শই নন-ভাইরাল জিন ডেলিভারি সিস্টেমে ব্যবহৃত হয়, যেমন লাইপোসোম-মধ্যস্থ জিন ডেলিভারি। DNA বা RNA-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে, এই লিপিডগুলি নিউক্লিক অ্যাসিডগুলিকে কোষের অবক্ষয় প্রক্রিয়া থেকে বেরিয়ে আসতে এবং কার্যকরভাবে কোষে সরবরাহ করতে সাহায্য করতে পারে।
♔জৈব চিকিৎসা গবেষণা:
জৈব চিকিৎসা গবেষণায়, ALC-0315 এর মতো ক্যাটানিক লিপিডগুলি কোষ সংস্কৃতি, জিন প্রকাশ এবং প্রোটিন ফাংশন গবেষণায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
প্যাকেজিং বিবরণ:
১ গ্রাম/বোতল, ৩ গ্রাম/বোতল, ৫ গ্রাম/বোতল, ১০ গ্রাম/বোতল, ১০০ গ্রাম/ব্যাগ অথবা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
প্রস্তাবিত স্টোরেজ শর্তাবলী:
স্বল্পমেয়াদী সঞ্চয়ের জন্য, এটি 2℃ ~ 8℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়; দীর্ঘমেয়াদী সঞ্চয়ের জন্য -25℃ ~ -15℃ তাপমাত্রায় একটি নিষ্ক্রিয় পরিবেশে রাখার পরামর্শ দেওয়া হয়।
আর্দ্রতা শোষণ কমাতে, খোলার আগে এটিকে ধীরে ধীরে পরিবেশের তাপমাত্রায় উষ্ণ করতে হবে।
মেয়াদ শেষ:
উপরে উল্লিখিত পরিস্থিতিতে সংরক্ষণ করা হলে ৩৬ মাস।
