১,২-ডিপালমিটয়েল-এসএন-গ্লিসারো-৩-ফসফো-(১′-র্যাক-গ্লিসারল) (সোডিয়াম লবণ)
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
১,২-ডিপালমিটয়েল-এসএন-গ্লিসারো-৩-ফসফো-(১'-র্যাক-গ্লিসারল) (সোডিয়াম লবণ)অ্যানিওনিক লাইপোসোম তৈরির জন্য উপযুক্ত, যা নেতিবাচকভাবে চার্জযুক্ত ঝিল্লি উপকরণের একটি সাধারণ পছন্দ এবং লাইপোসোমের স্থিতিশীলতা উন্নত করতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এটি লাইপোসোম ওষুধের বিকাশ এবং বাজারজাত পণ্যের প্রেসক্রিপশনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। এটি ক্লিনিকাল পর্যায়ে কিছু লাইপোসোম প্রকল্পেও ব্যবহৃত হয়, যেমন সিসপ্ল্যাটিন লাইপোসোম লাইপোপ্ল্যাটিন।
দ্রাব্যতা:
১,২-ডিপালমিটয়েল-এসএন-গ্লিসারো-৩-ফসফো-(১'-র্যাক-গ্লিসারল) (সোডিয়াম লবণ)পানিতে দ্রবীভূত হয়ে লবণ তৈরি করতে পারে যা ক্যাটায়নের সাথে মিলিত হতে পারে (যেমন Na+)।
পৃষ্ঠ সক্রিয় বৈশিষ্ট্য:
১,২-ডিপালমিটয়েল-এসএন-গ্লিসারো-৩-ফসফো-(১'-র্যাক-গ্লিসারল) (সোডিয়াম লবণ)জলীয় দ্রবণে পৃষ্ঠতল সক্রিয় বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং মাইকেল কাঠামো তৈরি করতে পারে।
প্রস্তুতি পদ্ধতি:
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-(1'-rac-glycerol) (সোডিয়াম লবণ) গ্লিসারলের সাথে পামিটিক অ্যাসিডের বিক্রিয়া করে প্রস্তুত করা যেতে পারে। নির্দিষ্ট প্রস্তুতি পদ্ধতিটি প্রায়শই প্রথমে পামিটিক অ্যাসিডকে একটি বেস (যেমন সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড) দিয়ে বিক্রিয়া করে সোডিয়াম পালমিটেট তৈরি করে, এবং তারপর গ্লিসারলের সাথে বিক্রিয়া করে এটি তৈরি করে।
আমাদের 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-(1'-rac-glycerol) (সোডিয়াম লবণ) এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষার আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | এই পণ্যটি সাদা থেকে অফ-হোয়াইট পাউডার হওয়া উচিত। | |
| শনাক্তকরণ | ইনফ্রারেড স্পেকট্রোস্কোপি | এই পণ্যের ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী রেফারেন্স পদার্থের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। |
| পাতলা স্তরের ক্রোমাটোগ্রাফি | পরীক্ষার দ্রবণ দ্বারা প্রদর্শিত প্রধান দাগগুলির অবস্থান এবং রঙ রেফারেন্স দ্রবণের মতোই হওয়া উচিত। | |
| সম্পর্কিত পদার্থ | অপবিত্রতা A | ০.৫% এর বেশি নয় |
| অপবিত্রতা খ | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| অপবিত্রতা গ | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| অন্যান্য স্বতন্ত্র অমেধ্য | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| অন্যান্য অমেধ্যের মোট পরিমাণ | ১.০% এর বেশি নয় | |
| বিনামূল্যে ফ্যাটি অ্যাসিড | ০.৩% এর বেশি নয় | |
| পামিটিক অ্যাসিডের বিশুদ্ধতা | ৯৮.০% এর কম নয় | |
| জল | ২.০% এর বেশি নয় | |
| ভারী ধাতু | ১০ পিপিএম এর বেশি নয় | |
| আর্সেনিক (আঃ) | ০.০০০২% এর বেশি নয় | |
| ক্যালসিয়াম (Ca) | ০.০২৫০% এর বেশি নয় | |
| সোডিয়াম (Na) | ৩.১% এবং ৩.৩% এর মধ্যে হওয়া উচিত (অ্যানহাইড্রাস ভিত্তিতে গণনা করা হয়) | |
| ফসফরাস (P) | ৪.১% এবং ৪.৩% এর মধ্যে হওয়া উচিত (অ্যানহাইড্রাস ভিত্তিতে গণনা করা হয়) | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | অ্যাসিটোন | ০.৫% এর বেশি নয় |
| মিথানল | ০.৩% এর বেশি নয় | |
| টেট্রাহাইড্রোফুরান (THF) | ০.০৭২% এর বেশি নয় | |
| ক্লোরোফর্ম | ০.০০৬% এর বেশি নয় | |
| এন-হেক্সেন | ০.০২৯% এর বেশি নয় | |
| অ্যাসিটিক অ্যাসিড | ০.৫% এর বেশি নয় | |
| ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | প্রতি ১ মিলিগ্রামে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনের পরিমাণ ০.৩EU এর কম হওয়া উচিত। | |
| মাইক্রোবায়াল সীমা | মোট অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যা | ১০০০CFU/গ্রামের বেশি নয় |
| মোট ছাঁচ এবং খামিরের সংখ্যা | ১০০CFU/গ্রামের বেশি নয় | |
| এসচেরিচিয়া কোলাই | ঋণাত্মক/ছ | |
| কন্টেন্ট | নির্জল ভিত্তিতে গণনা করলে, C38H74NaO10P এর পরিমাণ 98.0% এর কম হবে না | |
অ্যাপ্লিকেশন:
সিন্থেটিক ফসফোলিপিড DPPG-Na হল একটি PG-ভিত্তিক সিন্থেটিক ফসফোলিপিড, যা সাধারণত লাইপোসোম মেমব্রেন উপাদান এবং ইমালসিফায়ার হিসেবে ব্যবহৃত হয়। নির্দিষ্ট প্রয়োগের উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে সাইটারাবাইন মাল্টিভেসিকুলার লাইপোসোম (ডিপোসাইট), মরফিন সালফেট মাল্টিভেসিকুলার লাইপোসোম (ডিপোডুর), বুপিভাকেইন মাল্টিভেসিকুলার লাইপোসোম (এক্সপারেল) ইত্যাদি।
প্যাকেজিং বিবরণ:
১ গ্রাম/বোতল, ৩ গ্রাম/বোতল, ৫ গ্রাম/বোতল, ১০ গ্রাম/বোতল, ২০ গ্রাম/বোতল, ৩০ গ্রাম/বোতল, ৫০ গ্রাম/বোতল অথবা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
প্রস্তাবিত স্টোরেজ শর্তাবলী:
ঘরের তাপমাত্রায় স্বল্পমেয়াদী সংরক্ষণ; তিন মাসের বেশি সময় ধরে ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করা ভালো; এক বছরের বেশি সময় ধরে -২০±৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করা ভালো।
আর্দ্রতা শোষণ কমাতে, খোলার আগে এটিকে ধীরে ধীরে পরিবেশের তাপমাত্রায় উষ্ণ করতে হবে।
মেয়াদ শেষ:
উপরোক্ত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে 24 মাস।
