فيتامين هـ سكسينات بولي إيثيلين جلايكول
مقدمة موجزة:
سكسينات بولي إيثيلين جليكول فيتامين هـ (TPGS) هو مشتق قابل للذوبان في الماء من فيتامين هـ، يُصنع بتفاعل مجموعة الكربوكسيل من سكسينات فيتامين هـ مع مجموعة الهيدروكسيل من بولي إيثيلين جليكول. لاحتوائه على مجموعات فيتامين هـ المحبة للدهون وسلاسل بولي إيثيلين جليكول الطويلة المحبة للماء، يتميز بخصائص خافضة للتوتر السطحي وذوبان جيد في الماء، مما يزيد بشكل كبير من امتصاص الأدوية غير القابلة للذوبان في الجهاز الهضمي ويحسن التوافر الحيوي.
مواصفات فيتامين E بولي إيثيلين جلايكول سكسينات (فيتامين E-TPGS):
عناصر الاختبار | تحديد | طرق الاختبار | |
وصف | مادة صلبة شمعية بيضاء إلى صفراء | مرئي | |
تعريف | يلبي المتطلبات | ت.ب<0521> | |
اختبار (D-α-توكوفيرول) | لا تقل عن 26.0% | ت.ب<0521> | |
أحادي TPGS | لا تقل عن 80.0% | ت.ف<0512> | |
ثنائي TPGS | لا يزيد عن 10.0% | ت.ف<0512> | |
فيتامين هـ | لا يزيد عن 1.5% | ت.ف<0512> | |
فيتامين هـ سكسينات | لا يزيد عن 0.2% | ت.ف<0512> | |
الذوبان في الماء | 20% دقيقة (محلول صافٍ خلال 3 ساعات) | ت.ب<0902> | |
حموضة | لا يزيد عن 1.5 | ت.ب<0713> | |
الدوران المحدد | لا تقل عن +24.0 درجة | ت.ب<0621> | |
المعادن الثقيلة | لا يزيد عن 10 جزء في المليون | ت.ب<0821> | |
المذيبات المتبقية | أسيتات الإيثيل | لا يزيد عن 50 جزء في المليون | ت.ب<0861> |
الإيثانول | لا يزيد عن 200 جزء في المليون | ت.ب<0861> | |
اختبار الميكروبات | إجمالي عدد اللوحات | لا يزيد عن 1000CFU/g | تشب<1105> |
الخميرة والعفن | لا يزيد عن 100CFU/g | تشب<1105> | |
السالمونيلا | سلبي | تشب<1106> | |
الإشريكية القولونية | سلبي | تشب<1106> |

التطبيقات:
تم استخدام سكسينات بولي إيثيلين جليكول فيتامين هـ (TPGS) على نطاق واسع في أبحاث المستحضرات، كمذيبات، ومعززات امتصاص، ومستحلبات، وملدنات، وحاملات لأنظمة توصيل الأدوية ضعيفة الذوبان في الماء أو الدهون، مثل المستحلبات الصلبة، وحامل للإعطاء العيني، وحامل للإعطاء عن طريق الأنف، وما إلى ذلك. في السنوات الأخيرة، وجدت العديد من الدراسات أنه بالإضافة إلى استخدامه كسواغ صيدلاني، فإن TPGS له أيضًا العديد من الخصائص الفريدة، مثل معزز الامتصاص وعامل عكس مقاومة الأدوية المتعددة، وما إلى ذلك. يمكن أيضًا تطبيق TPGS على الأدوية الأولية، والميسيلات، والليبوزومات، وحاملات كوبوليمر TPGS لتحسين قابلية الذوبان والنفاذية واستقرار المستحضرات، وذلك لتحقيق إطلاق بطيء ومنضبط واستهداف، وتعزيز امتصاص الدواء.
التغليف:
1 كجم لكل زجاجة أو حسب المتطلبات المحددة من العملاء.
التخزين والنقل:
يُحفظ في عبواته الأصلية غير المفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة، ومحميًا من المطر والأحماض أو القلويات القوية. يُرجى التعامل معه بحذر أثناء النقل لتجنب تلف العبوات.
مدة الصلاحية:
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.