سيرماجلوتيد
مقدمة موجزة:
سيماجلوتايد، المعروف أيضًا باسم سيرماجلوتايد، هو مُنشِّط لمستقبلات GLP-1، طورته شركة نوفو نورديسك. يُعزِّز هذا الدواء أيض الجلوكوز عن طريق تحفيز خلايا بيتا البنكرياسية على إفراز الأنسولين، ويمنع خلايا ألفا البنكرياسية من إفراز الجلوكاجون لخفض مستوى السكر في الدم أثناء الصيام وبعد الوجبات.
بالإضافة إلى ذلك، يمكنه أيضًا تقليل تناول الطعام عن طريق تقليل الشهية وإبطاء عملية الهضم في المعدة، مما يؤدي في النهاية إلى تقليل الدهون في الجسم وتسهيل فقدان الوزن.
تسلسل:
His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-N6-[N-(17-carboxy-1-oxoheptadecyl-L-γ-glutamyl[2-(2-aminoethoxy)ethoxy]acetyl[2-2-aminoethoxy)ethoxy]acetyl]-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH
مواصفات السيرماجلوتيد (السيماجلوتيد) الخاص بنا:
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض مائل للصفرة | |
| الذوبانية | قابل للذوبان بحرية في الماء؛ أولاً، يُضاف الماء المغلي والمبرد حديثًا لتحضير محلول صافٍ يحتوي على 0.15 ملغ من سيماجلوتيد في 1 مل. ثم يُضبط الرقم الهيدروجيني للمحلول إلى 5.5 باستخدام حمض الهيدروكلوريك بتركيز 0.05 مولار، ويُحفظ لمدة 30 ثانية. أخيرًا، يُضبط الرقم الهيدروجيني للمحلول إلى 3.0، ويُحفظ لمدة 30 ثانية. يجب أن يكون المحلول عكرًا في نطاق الرقم الهيدروجيني 3.0 إلى 5.5. | |
| تعريف | كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء | وكما تم الحصول عليه في الاختبار، فإن الفرق بين وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة والمحلول المرجعي يجب أن يكون أقل من دقيقة واحدة. |
| رسم خرائط الببتيد | تتشابه خريطة الببتيد في محلول العينة مع خريطة المحلول المرجعي. | |
| تسلسل الأحماض الأمينية الطرفية الأمينية | هيس-أيب-جلو-جلي-ثر-فينيل-ثر-سير-أسب-فال-سير-سير-تير-ليو-جلو | |
| قيمة الرقم الهيدروجيني | 7.0 ~ 8.0 | |
| محتوى الماء (ك.ف) | لا يزيد عن 8.0% | |
| المواد ذات الصلة | الشوائب المحبة للماء | لا يزيد عن 1.5% |
| الشوائب الكارهة للماء 1 | لا يزيد عن 1.0% | |
| الشوائب الكارهة للماء 2 | لا يزيد عن 0.2% | |
| إجمالي الشوائب | لا يزيد عن 2.0% | |
| البروتينات ذات الوزن الجزيئي العالي | لا يزيد عن 0.2% | |
| المذيبات المتبقية | الإيثانول | لا يزيد عن 0.5% |
| أسيتونتريل | لا يزيد عن 0.041% | |
| ثنائي كلورو الميثان | لا يزيد عن 0.06% | |
| النشاط البيولوجي | يجب أن تكون 0.7 وحدة ~ 1.3 وحدة لكل 1 ملغ | |
| بروتين الخلية المضيفة المتبقية | لا يزيد عن 100 نانوجرام/مجم | |
| الحمض النووي المتبقي للخلية المضيفة | لا يزيد عن 10 نانوجرام/مجم | |
| السموم البكتيرية الداخلية | لا يزيد عن 10EU/mg | |
| الحدود الميكروبية | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 100CFU/g |
| إجمالي عدد الخميرة والعفن | لا يزيد عن 100CFU/g | |
| التحليل (C187H291N45O59) | يحتوي على 0.76 ملغ من سيماجلوتيد ~ 1.00 ملغ لكل 1 ملغ | |
التطبيقات:
السيماجلوتيد هو دواء مضاد لمرض السكري يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 وإدارة الوزن على المدى الطويل.
وتوصلت أبحاث جديدة إلى أن السيماجلوتيد يوفر أيضًا فوائد للقلب لدى المرضى غير المصابين بالسكري والذين يعانون من زيادة الوزن، فضلاً عن علاج إدمان الكحول.
التغليف:
1 جرام/زجاجة، 3 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة أو وفقا لمتطلبات محددة من العملاء.
ظروف التخزين:
للنقل قصير الأمد، يُرجى حفظه في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية. أما للتخزين طويل الأمد (٦ أشهر فأكثر)، فيُرجى حفظه في عبواته الأصلية غير المفتوحة في درجة حرارة تتراوح بين -٢٠ ± ٥ درجات مئوية؛ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية:
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
