ميكوبالامين
الصيغة الكيميائية الهيكلية

مقدمة عن سلسلة منتجات فيتامين ب12
فيتامين ب12 هو مصطلح عام لمركبات مجموعة فيتامينات ب ذات بنية حلقة الكوبالت. هناك أربعة أنواع من عائلة فيتامين ب12: سيانوكوبالامين، وهيدروكسوكوبالامين، وأدينوسيل كوبالامين، وميثيل كوبالامين، ولكن فيتامين ب12 المستخدم سريريًا يُشير عادةً إلى سيانوكوبالامين.
ليس للسيانوكوبالامين والهيدروكسوكوبالامين أي نشاط بيولوجي مباشر. السيانوكوبالامين دواءٌ مساعد، وهويمكن أن يكونيتم تحويلها إلى ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين فيبشرالجسم. ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين هما الشكلان المساعدان النشطان لفيتامين ب12 فيبشرجسم.
السيانوكوبالامين والهيدروكسوكوبالامين عبارة عن بلورات حمراء داكنة أو مسحوق بلوري؛ الأدينوسيل كوبالامين عبارة عن بلورات سداسية صفراء برتقالية، تتحول إلى اللون الأحمر الداكن عند تعرضها للهواء؛ الميثيل كوبالامين عبارة عن بلورات حمراء زاهية تشبه الإبرة أو مسحوق بلوري.
جميع حقن الكوبالامين الأربع حمراء اللون. عند تخزين الأدوية العادية، يجب إبعادها عن متناول الأطفال.شمسالضوء. السيانوكوبالامين هو الأكثر استقرارًاواحد، وعمومالن يكونتدهورد بواسطة ضوء الشمس؛ أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين غير مستقرين عند تعرضهما لـشمسالضوء، ويجب حمايته بشكل صارم منشمسالضوء، ويجب أيضًا تقصير وقت الحقن.
يمكن للكوبالامينات الأربعة الوقاية من فقر الدم الناتج عن خلايا الدم الحمراء وعلاجه، بالإضافة إلى علاج الاعتلال العصبي المحيطي. في جسم الإنسان، لا يمكن استخدام أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين إلا مباشرةً، بينما يحتاج سيانوكوبالامين وهيدروكسوكوبالامين إلى التحويل إلى أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين بواسطة عضيات الكبد قبل أن يتمكن الجسم من الاستفادة منهما. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد، مثل التهاب الكبد وتليف الكبد، ينبغي تناول أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين مباشرةً لتخفيف العبء على الكبد، ويمكن إعطاء الأولوية للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
الخصائص الفيزيائية والكيميائية للميكوبالامين
نقطة الانصهار | >190درجة مئوية(ديسمبر) |
الذوبانية | قابل للذوبان قليلاً في DMSO والماء، قابل للذوبان بشكل ضئيل في الميثانول |
معامل الحمض | Pk1:7.64(+1) (25درجة مئوية) |
استقرار | حساس للضوء |
استمارة | صلب |
لون | أحمر غامق |
استخدام ميكوبالامين
يتم استخدامه لعلاج أمراض الجهاز العصبي، وتخفيف الألم والخدر، وتخفيف آلام العصب بسرعة، وتحسين الألم الناجم عن التهاب الفقرات العنقية، وعلاج الصمم المفاجئ، وما إلى ذلك.
مواصفات ميكوبالامين
امتحانغرضs | مواصفةs | امتحانطريقةs |
مظهر | بلورات حمراء داكنة أو مسحوق بلوري | JP Monographالطريقة البصرية |
تعريف | (1) الأشعة فوق البنفسجية: قارن الطيف بالطيف المرجعي، يظهر كلا الطيفين شدة امتصاص مماثلة عند نفس الأطوال الموجية. | JP Monograph/JP <2.24> |
(2) الكوبالت: يلبي متطلبات JP | دراسة أحادية باللغة اليابانية | |
وضوح ولون المحلول | المحلول شفاف و لونه احمر | دراسة أحادية باللغة اليابانية |
المواد ذات الصلة | لا تزيد مساحة كل منطقة من القمم غير الميكوبالامين عن 0.5% من مساحة قمة الميكوبالامين | JP Monograph/JP <2.01> |
لا تزيد المساحة الكلية للقمم غير الميكوبالامين عن 2.0% | JP Monograph/JP <2.01> | |
ماء | ≤11.5% | JP Monograph/JP <2.48> |
التحليل (على أساس لا مائي) | 98.5%-101.0% | دراسة أحادية باللغة اليابانية |
الأسيتون | ≤5000 جزء في المليون | داخليًا/(GC) |
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ≤1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | الفصل الدراسي 2020 <1105> |
إجمالي عدد الخميرة/العفن مجتمعة | ≤100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | الفصل الدراسي 2020 <1105> |
التعبئة والتغليف
100 جرام/علبة أو 1 كجم/علبة، العبوة الخارجية عبارة عن صندوق من الورق المقوى.
ظروف التخزين
يحفظ في عبوات غير مفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام، ويحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.