لاميفودين
مقدمة موجزة:
لاميفودين مركب عضوي صيغته الكيميائية C8H11N3O3S. يُستخدم بشكل رئيسي كدواء مضاد للفيروسات، وله تأثير مثبط تنافسي على تخليق وتمديد سلاسل الحمض النووي الفيروسي.
آلية العمل:
آلية عمل اللاميفودين هي تثبيط نشاط بوليميراز الحمض النووي الفيروسي والنسخ العكسي، وتثبيط تخليق وتمديد سلاسل الحمض النووي الفيروسي بشكل تنافسي، مما يمكن أن يقلل بسرعة وفعالية مستويات الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد ب في المصل.
مواصفات لاميفودين لدينا:
عناصر الاختبار | تحديد | ||
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مائل للصفرة | ||
الذوبانية | قابل للذوبان في الماء، قابل للذوبان بشكل ضئيل في الميثانول | ||
تعريف | IR | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متوافقًا مع الطيف القياسي. | |
كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء | يجب أن يتوافق زمن الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في مخطط كروماتوغرام محلول الاختبار مع الزمن الموجود في مخطط كروماتوغرام محلول ملاءمة النظام كما تم الحصول عليه في اختبار حد لاميفودين إينانتومر. | ||
المياه بواسطة KF | لا يزيد عن 0.2% | ||
نطاق الذوبان | 174 درجة مئوية ~ 179 درجة مئوية | ||
الدوران البصري النوعي | -97° ~ -99° | ||
بقايا الاشتعال | لا يزيد عن 0.1% | ||
المعادن الثقيلة | لا يزيد عن 20 جزء في المليون | ||
لون المحلول | يجب ألا يتجاوز الامتصاص 0.3 | ||
المواد ذات الصلة | النجاسة 1 | لا يزيد عن 0.3% | |
الشوائب 2 | لا يزيد عن 0.2% | ||
النجاسة Ⅲ | لا يزيد عن 0.1% | ||
حمض الساليسيليك | لا يزيد عن 0.1% | ||
أي شوائب فردية أخرى | لا يزيد عن 0.1% | ||
إجمالي الشوائب | لا يزيد عن 0.6% | ||
إنانتيومر | لا يزيد عن 0.3% | ||
فحص | بين 98.0% و102.0% على أساس خالٍ من الماء والمذيبات |
دواعي الاستعمال:
1- الإيدز (فيروس نقص المناعة البشرية)
② التهاب الكبد المزمن ب
③ التهاب الكبد الفيروسي
④ عدوى الفيروس المضخم للخلايا
التغليف:
1 كجم/كيس رقائق الألومنيوم، 5 كجم/كرتون، 10 كجم/كرتون، 25 كجم/طبل الألياف أو وفقا لمتطلبات محددة من العملاء.
ظروف التخزين:
يحفظ في عبواته الأصلية غير المفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام، ويحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية:
12 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.