كاربوكسي مالتوز الحديدي
مقدمة:
كربوكسي مالتوز الحديدي هو نوع جديد من مستحضرات الحديد الوريدية، وهو مركب يتكون من نواة حديدية ثلاثية التكافؤ (β-FeOOH) محاطة بكربوكسي مالتوديكسترين (ناتج أكسدة المالتوديكسترين) (الاسم الرمزي "VIT-45"). يمكن لهذا الهيكل الأساسي-القشري أن يُعقد الحديد بشكل مستقر ويتحكم في إطلاقه، مما يمنع الأكاسيد السامة الناتجة عن تشبع الفيروبورتين والفيريتين بسبب ارتفاع تركيز الحديد في الدم. يحتوي كربوكسي مالتوز الحديد على نسبة عالية من الحديد (24-32%، ويتراوح محتوى الحديد في حقنه بين 47.5 و52.5 ملغ/مل، ويمكن حقن 500-1500 ملغ من الحديد بسرعة في غضون 15 دقيقة)، وتكرار الإعطاء قليل، وتأثير مكملات الحديد جيد وكبير. يُحسّن هذا المركب من التزام المريض بالعلاج إلى حد ما، وهو مكمل جيد للحديد الوريدي.

تحديد:
عناصر الاختبار | تحديد | |
وصف | مسحوق أحمر-بني | |
تعريف | أ: الحديد (الحديديك) | إيجابي |
ب: دكسترين | يلبي المتطلبات | |
ج: تحديد الوزن الجزيئي | Mw=110,000~230,000 Da Mn≥60,000 Da Mw/Mn≤1.9 | |
قيمة الرقم الهيدروجيني | 5.0 ~ 7.0 | |
خسارة عند التجفيف | لا يزيد عن 10.0% | |
محتوى الكلوريد | لا يزيد عن 6.0% | |
حد الحديد (Ⅱ) | لا يزيد عن 1.2% | |
الزرنيخ (As) | لا يزيد عن 11 جزء في المليون | |
النحاس (Cu) | لا يزيد عن 320 جزء في المليون | |
الرصاص (Pb) | لا يزيد عن 135 جزء في المليون | |
الحدود الميكروبية | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
العفن والخميرة | لا يزيد عن 10 CFU/g | |
الإشريكية القولونية والمكورات العنقودية الذهبية والزائفة الزنجارية | سلبي/ج | |
السالمونيلا | سلبي/10 جرام | |
السموم البكتيرية الداخلية | أقل من 0.1 EU/mg حديد | |
اختبار الحديد | 24.0% ~ 32.0% (على أساس لا مائي) | |
اختبار للديكسترين (على شكل جلوكوز) | 25.0% ~ 50.0% (على أساس لا مائي) |
التغليف:
1 كجم/كيس من رقائق الألومنيوم أو 10 كجم/كرتون.
ظروف التخزين:
يحفظ في عبواته الأصلية غير المفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام، ويحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية:
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.