كيموتربسين
مقدمة موجزة:
الكيموتربسين إنزيم بروتيني يُستخرج من بنكرياس الأبقار أو الخنازير، وهو مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو شبه أبيض. عديم الرائحة، قابل للذوبان في الماء، ويفقد نشاطه بسرعة في المحلول المائي.
يحتوي على 1000 وحدة كيموتربسين USP NLT/mg، محسوبة على أساس لا مائي، و90.0% من NLT و110.0% من NMT من الفعالية الموضحة على الملصق، كما هو محدد بواسطةفحص.
طريقة تحضير الكيموتريبسين:
بشكل عام، يُمكن استخلاص الكيموتريبسين من أنسجة معدة الحيوانات. تشمل طريقة التحضير الخاصة التجفيف، والسحق، والنقع، والتعليق، والترشيح، والتركيز، وأخيرًا الحصول على الكيموتريبسين النقي من خلال تقنية فصل البروتينات وتنقيتها.
مواصفات كيموتربسين 1000 وحدة USP/ملغ (بنكرياس الخنزير):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| الذوبان (المعيار الداخلي) | 20 ملغ قابلة للذوبان في 10 مل من الماء | |
| قيمة الرقم الهيدروجيني (المعيار الداخلي) | 3.0 ~ 5.0 | |
| خسارة عند التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| حدود التربسين | لا يتكون لون أرجواني خلال 3 دقائق (لا يزيد عن 1% من التربسين) | |
| فحص | لا تقل عن 1000 وحدة USP/مجم (محسوبة على أساس لا مائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخميرة والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
مواصفات كيموتربسين 1500 وحدة USP/ملغ (بنكرياس الخنزير):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| الذوبان (المعيار الداخلي) | 20 ملغ قابلة للذوبان في 10 مل من الماء | |
| قيمة الرقم الهيدروجيني (المعيار الداخلي) | 3.0 ~ 5.0 | |
| خسارة عند التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| حدود التربسين | لا يتكون لون أرجواني خلال 3 دقائق (لا يزيد عن 1% من التربسين) | |
| فحص | لا يقل عن 1500 وحدة USP/مجم (محسوبة على أساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخميرة والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
مواصفات كيموتربسين 1000 وحدة USP/ملغ (بنكرياس البقر):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| خسارة عند التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| حدود التربسين | لا يتكون لون أرجواني خلال 3 دقائق (لا يزيد عن 1% من التربسين) | |
| فحص | لا يقل عن 1000 وحدة USP/مجم (محسوبة على أساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| الإشريكية القولونية (المعيار الداخلي) | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخميرة والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
مواصفات كيموتربسين 1500 وحدة USP/ملغ (بنكرياس البقر):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| خسارة عند التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| حدود التربسين | لا يتكون لون أرجواني خلال 3 دقائق (لا يزيد عن 1% من التربسين) | |
| فحص | لا يقل عن 1500 وحدة USP/مجم (محسوبة على أساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| الإشريكية القولونية (المعيار الداخلي) | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخميرة والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
تطبيقات الكيموتريبسين لدينا:
① يستخدم سريريًا لعلاج الصدمات العامة أو التئام الجروح بعد الجراحة، ومضاد للالتهابات، والوقاية من الوذمة الموضعية، وتراكم الدم، وورم الدم الناتج عن الالتواء، والتورم الموضعي بعد جراحة الثدي، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب الأنف، وما إلى ذلك؛ كما يستخدم لإزالة إعتام عدسة العين، وتخفيف أربطة العضلات الهدبية، وتقليل تمزق الكيس وتلف الشبكية.
② يستخدم مع التربسين كدواء مضاد للالتهابات واسع الطيف.
③ كدواء مساعد للمضادات الحيوية ومبيدات البكتيريا، يتم استخدامه على نطاق واسع في الطب الحيواني ورعاية صحة الحيوان.
التغليف:
أكياس رقائق الألومنيوم / صندوق الرغوة / الكرتون الخارجي (من العبوة الداخلية إلى العبوة الخارجية بالترتيب)، سيتم وضع كتل الثلج في صندوق الرغوة.
أحجام تغليف أكياس رقائق الألومنيوم: 100 جرام/كيس، 200 جرام/كيس، 500 جرام/كيس، 1 كجم/كيس أو 5 كجم/كيس.
ظروف التخزين:
يتم تخزينه في حاويات محكمة الغلق عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، بعيدًا عن الضوء والحرارة.
مدة الصلاحية:
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
