1،2-ديبالميتويل-sn-جليسيرو-3-فوسفو-(1'-راك-جليسرول) (ملح الصوديوم)
مقدمة موجزة:
1،2-ديبالميتويل-sn-جليسيرو-3-فوسفو-(1'-راك-جليسرول) (ملح الصوديوم)مناسب لتحضير الليبوزومات الأنيونية، وهو خيار شائع للمواد الغشائية سالبة الشحنة، ويلعب دورًا رئيسيًا في تحسين استقرار الليبوزومات. وقد استُخدم على نطاق واسع في تطوير أدوية الليبوزومات ووصف المنتجات المُتداولة. كما يُستخدم في بعض مشاريع الليبوزومات في المرحلة السريرية، مثل ليبوزومات سيسبلاتين.
الذوبان:
1،2-ديبالميتويل-sn-جليسيرو-3-فوسفو-(1'-راك-جليسرول) (ملح الصوديوم)يمكن أن تذوب في الماء لتكوين أملاح يمكن أن تتحد مع الكاتيونات (مثل Na+).
الخصائص النشطة للسطح:
1،2-ديبالميتويل-sn-جليسيرو-3-فوسفو-(1'-راك-جليسرول) (ملح الصوديوم)له خصائص نشطة على السطح في المحلول المائي ويمكنه تكوين هياكل ميسيلية.
طريقة التحضير:
يمكن تحضير 1,2-ثنائي بالميتويل-sn-جليسيرو-3-فوسفو-(1'-راك-جليسرول) (ملح الصوديوم) بتفاعل حمض البالمتيك مع الجلسرين. وتتمثل طريقة التحضير عادةً في تفاعل حمض البالمتيك أولًا مع قاعدة (مثل هيدروكسيد الصوديوم) لتكوين بالميتات الصوديوم، ثم التفاعل مع الجلسرين لتكوينه.
مواصفات 1,2-ديبالميتويل-sn-جليسيرو-3-فوسفو-(1'-راك-جليسرول) (ملح الصوديوم):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | يجب أن يكون هذا المنتج عبارة عن مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة | |
| تعريف | مطيافية الأشعة تحت الحمراء | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متوافقًا مع طيف المادة المرجعية |
| كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة | يجب أن يكون موضع ولون البقع الرئيسية المعروضة بواسطة محلول الاختبار هو نفسه موضع ولون البقع الموجودة في محلول المرجع. | |
| المواد ذات الصلة | الشوائب أ | لا يزيد عن 0.5% |
| الشوائب ب | لا يزيد عن 0.5% | |
| الشوائب ج | لا يزيد عن 0.5% | |
| الشوائب الفردية الأخرى | لا يزيد عن 0.5% | |
| إجمالي كمية الشوائب الأخرى | لا يزيد عن 1.0% | |
| الأحماض الدهنية الحرة | لا يزيد عن 0.3% | |
| نقاء حمض البالمتيك | لا تقل عن 98.0% | |
| ماء | لا يزيد عن 2.0% | |
| المعادن الثقيلة | لا يزيد عن 10 جزء في المليون | |
| الزرنيخ (As) | لا يزيد عن 0.0002% | |
| الكالسيوم (Ca) | لا يزيد عن 0.0250% | |
| الصوديوم (Na) | يجب أن يكون بين 3.1٪ و 3.3٪ (محسوبة على أساس اللامائي) | |
| الفوسفور (P) | يجب أن يكون بين 4.1٪ و 4.3٪ (محسوبة على أساس اللامائي) | |
| المذيبات المتبقية | الأسيتون | لا يزيد عن 0.5% |
| الميثانول | لا يزيد عن 0.3% | |
| رباعي هيدروفوران (THF) | لا يزيد عن 0.072% | |
| الكلوروفورم | لا يزيد عن 0.006% | |
| ن-هكسان | لا يزيد عن 0.029% | |
| حمض الخليك | لا يزيد عن 0.5% | |
| السموم البكتيرية | يجب أن تكون كمية السموم البكتيرية لكل 1 ملغ أقل من 0.3EU | |
| الحدود الميكروبية | العدد الإجمالي للبكتيريا الهوائية | لا يزيد عن 1000CFU/g |
| العدد الإجمالي للعفن والخميرة | لا يزيد عن 100CFU/g | |
| الإشريكية القولونية | سلبي/ج | |
| محتوى | يتم حسابها على أساس لا مائي، يجب ألا يقل محتوى C38H74NaO10P عن 98.0٪ | |
التطبيقات:
الفسفوليبيد الاصطناعي DPPG-Na هو فسفوليبيد اصطناعي قائم على البروبيلين جليكول، ويُستخدم عادةً كمادة لغشاء الليبوزوم ومستحلب. ومن أمثلة التطبيقات المحددة: الليبوزومات متعددة الحويصلات السيتارابينية (Depocyt)، والليبوزومات متعددة الحويصلات كبريتات المورفين (DepoDur)، والليبوزومات متعددة الحويصلات البوبيفاكينية (Exparel)، وغيرها.
التغليف:
1 جرام/زجاجة، 3 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة، 20 جرام/زجاجة، 30 جرام/زجاجة، 50 جرام/زجاجة أو وفقا لمتطلبات محددة من العملاء.
ظروف التخزين الموصى بها:
التخزين قصير المدى في درجة حرارة الغرفة؛ أكثر من ثلاثة أشهر من الأفضل تخزينها في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية؛ أكثر من عام من الأفضل تخزينها في درجة حرارة -20 ± 5 درجات مئوية.
لتقليل امتصاص الرطوبة، يجب تسخينه ببطء إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه.
مدة الصلاحية:
24 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
